Prevention of postoperative abdominal adhesions by a novel, glycerol/sodium hyaluronate/carboxymethylcellulose-based bioresorbable membrane: a prospective, randomized, evaluator-blinded multicenter study.

INTRODUZIONE:

postoperatorie aderenze addominali sono associati con significativa morbidità e mortalità, ponendo un onere considerevoli sui sistemi di assistenza sanitaria in tutto il mondo. Sviluppo di uno membrana bioriassorbibile contenente fino al 23 glicerolo cento e sodio chimicamente modificati ialuronato / carbossimetilcellulosa offre facilità di movimentazione ed è stato dimostrato per fornire di efficace prevenzione postoperatoria adesione in animali. Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza di ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa e per valutare la sua efficacia nel ridurre l'incidenza, l'estensione, e la gravità della lo sviluppo aderenza post-operatoria nei pazienti chirurgici.

METODI:

Dodici centri di arruolati 120 pazienti con colite ulcerosa o poliposi familiare che sono stati pianificata per un proctocolectomia restaurativa e di ileale pouch-anale anastomosi con deviazione delle ileostomia loop. Prima di la chiusura chirurgica, i pazienti sono stati randomizzati a nessun anti-adesione trattamento (di controllo) o il trattamento con glicerolo ialuronato di / carbossimetilcellulosa a membrana sotto l'incisione linea mediana. Alla chiusura ileostomia, laparoscopia è stato utilizzato per valutare l'incidenza, l'estensione, e la gravità di formazione adesione al l'incisione linea mediana.

RISULTATI:

I dati sono stati analizzati utilizzando l'intento-to-treat popolazione. Il trattamento con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa ha portato in 19 di 58 pazienti (33 per cento) con senza aderenze rispetto al 6 di 60 adesione-pazienti liberi da (10 per cento) nel alcun gruppo di trattamento di controllo (P = 0,002). L'entità media di aderenze post-operatorie al un'incisione mediana era significativamente più basso tra i pazienti trattati con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa rispetto ai pazienti nel del gruppo di controllo (P <0,001). La gravità di aderenze postoperatorie al un'incisione mediana era significativamente meno con ialuronato glicerolo / carbossimetilcellulosa piuttosto che di controllo (P <0,001). Eventi avversi erano simili tra il trattamento e il senza gruppi di trattamento di controllo con l'eccezione di ascesso e complicazioni della ferita incisionali stati osservati più frequentemente con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa.

CONCLUSIONI:

Glicerolo ialuronato di / carbossimetilcellulosa stato dimostrato per ridurre efficacemente adesioni al l'incisione linea mediana e aderenze tra il omento e il piccolo intestino dopo l'intervento chirurgico addominale. Profili di sicurezza per il trattamento e senza gruppi di trattamento di controllo erano simili con l'eccezione di complicazioni un'infezione più associati con ialuronato di glicerolo / uso carbossimetilcellulosa. I modelli animali non ha predire queste complicazioni.