Pathologic downstaging is a surrogate marker for efficacy and increased survival following neoadjuvant chemotherapy and radical cystectomy for muscle-invasive urothelial bladder cancer.

BACKGROUND:

Caratterizzazione responder alla chemioterapia neoadiuvante (NAC) è importante ridurre al minimo overtreatment e l'inutile ritardo di trattamento definitivo di cancro della vescica urinaria uroteliale.

OBIETTIVO:

Per valutare l'effetto di NAC su downstaging tumore e la sopravvivenza globale.
Progettazione, realizzazione, e partecipanti: Un totale di 449 pazienti dai prospettici randomizzati Trials cistectomia nordici 1 e 2 sono stati analizzati in modo retrospettivo. I pazienti eleggibili sono stati definiti come T2-T4aNXM0 preoperatorio e pT0-pT4aN0-N + M0 postoperatorio. Il follow-up mediano è stato di 5 anni.

INTERVENTO:

Il braccio sperimentale consisteva di base di cisplatino NAC; il braccio di controllo consisteva solo di cistectomia.

MISURE:

L'outcome primario era downstaging tumore definito come patologico TNM meno TNM clinica. Sono state applicate diverse soglie downstaging: downstaging completa (CD) (pT0N0), downstaging non invasiva (NID) (pT0 / PTI / pTaN0), e confinamento organo (OC) (≤ pT3aN0). Tariffe downstaging e stato linfonodale sono stati confrontati tra i bracci dello studio utilizzando il test chi-quadrato. Outcome secondario era la sopravvivenza globale (OS) stratificato per braccio di trattamento, le categorie downstaging, e stadi clinici, analizzate con il metodo Kaplan-Meier. I seguenti covariate sono stati testati come fattori prognostici in analisi univariata e multivariata utilizzando il metodo di regressione di Cox: età, sesso, stadio clinico, lo stato pN, NAC, CD, NID, e OC.

RISULTATI E LIMITAZIONI:

tassi downstaging aumentato significativamente nel braccio NAC indipendente della soglia downstaging. L'impatto è stato più evidente nei tumori T3 clinici, con un incremento near triplice tumori CD. La combinazione di CD e NAC ha mostrato una riduzione del rischio assoluto del 31,1% in OS a 5 anni rispetto ai controlli del CD. La combinazione di NAC e CD rivelato un rapporto di rischio di 0,32 rispetto a 1.0 per la combinazione di NAC e senza nessun CD. Limitazioni sono stati il ​​metodo retrospettivo e incerti clinica stadiazione TNM.

CONCLUSIONI:

i benefici di sopravvivenza dei NAC si riflettono in downstaging del tumore primario. Downstaging Chemo-indotta potrebbe essere un potenziale marker surrogato per OS.