Efficacy and safety profiles of manidipine compared with amlodipine: a meta-analysis of head-to-head trials.

Lo scopo di questa meta-analisi è stato quello di confrontare l'efficacia e profilo di sicurezza di manidipina 20 mg con quella di amlodipina 10 mg. Una ricerca sistematica di dati quantitativi prodotti o pubblicati tra il 1995 e il 2009 è stata eseguita. Testa a testa studi randomizzati controllati (RCT) di 12 mesi, durata minima reporting efficacia comparativa (variazioni di pressione arteriosa sistolica e diastolica) e la sicurezza (per un totale eventi avversi e edema alla caviglia), sono stati inclusi. Quattro RCT di elevata qualità, che rappresentano il 838 pazienti (436 e 402 hanno ricevuto manidipina ricevuto amlodipina) sono stati inclusi. L'efficacia di manidipina e amlodipina è risultato statisticamente equivalente: dimensione dell'effetto per DBP = -0,08 (p = 0,22) e SBP = -0,01 (p = 0,83). La sicurezza globale della manidipina era significativamente migliore rispetto amlodipine: il rischio relativo (RR) per evento avverso era 0,69 (0,56-0,85), ed in particolare per edema alle caviglie RR era 0,35 (0,22-0,54). Bias di pubblicazione non è stata significativa e la robustezza delle analisi è stata buona. Questi dati suggeriscono una migliore efficacia / sicurezza nel rapporto manidipina amlodipina.