Comparative study of tranexamic acid and norethisterone in the treatment of ovulatory menorrhagia.

OBIETTIVO:

Per confrontare l'efficacia e la sicurezza di acido tranexamico e noretisterone nel trattamento della menorragia ovulatoria.

DESIGN:

A randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

SETTING:

Università Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Addenbrooke, Cambridge.

SOGGETTI:

Cento e tre donne che si lamentano dei periodi pesanti con un ciclo regolare reclutati direttamente da medici di medicina generale all'interno del bacino dell'ospedale e dalle cliniche di ginecologia consulenti.

INTERVENTI:

C'erano 40-sei donne del gruppo placebo con diagnosi confermata di ovulatoria menorrhagia, definito come la perdita di sangue mestruale superiore a 80 ml / ciclo e medie luteal progesterone sierico superiore a 9 nmol / l). Ventuno noretisterone ricevuto (5 mg due volte al giorno nei giorni 19 e 26) e 25 ricevuto acido tranexamico (1 g quattro volte al giorno nei giorni da 1 a 4) per due cicli.
Le principali misure di esito erano: perdita di sangue mestruale è stata misurata con il metodo ematina alcalina. Valutazioni ematologiche sono state effettuate sia all'inizio e alla fine dello studio, i questionari sono stati dati per valutare gli endpoint soggettivi, ei pazienti sono stati invitati a segnalare eventuali eventi avversi durante tutti i cicli.

RISULTATI:

L'acido tranexamico riduce perdita media di sangue mestruale del 45%, passando da 175 ml a 97 ml (95% CI per la differenza in perdita di sangue mestruale 52-108, P <0,0001), noretisterone aumentata perdita media di sangue del 20% da 173 ml a 208 ml (95% CI per la differenza in perdita di sangue mestruale -64 a 2, P = 0,26). Quattordici (56%) donne che hanno ricevuto l'acido tranexamico raggiunto una perdita mestruale media inferiore a 80 ml per ciclo durante il trattamento, ma solo due (9,5%) che hanno ricevuto noretisterone raggiunto questa perdita media mestruale. Non ci sono stati gravi eventi avversi riportati per entrambi i farmaci.

CONCLUSIONI:

L'acido tranexamico è una forma sicura ed efficace della terapia medica nelle donne con menorragia ed è altamente probabile per normalizzare la perdita di sangue in women losing 80-200 ml prima del trattamento. Noretisterone a questa dose non è una terapia efficace per la menorragia ovulatoria.