A controlled clinical trial of high-dose methylprednisolone in the treatment of severe sepsis and septic shock.

L'uso di alte dosi di corticosteroidi nel trattamento della sepsi grave e shock settico rimane controverso. Il nostro studio è stato concepito come uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di alte dosi di metilprednisolone sodio succinato per la sepsi grave e shock settico. La diagnosi è basata sul sospetto clinica di infezione e la presenza di febbre o ipotermia (temperatura rettale superiore a 38,3 ° C [101 ° F] o inferiore a 35,6 ° C [96 gradi F]), tachipnea (maggiore di 20 respiri al minuto ), tachicardia (superiore a 90 battiti al minuto), e la presenza di una delle seguenti indicazioni di disfunzione d'organo: un cambiamento dello stato mentale, ipossiemia, livelli elevati di lattato, o oliguria. Trecento 80-due pazienti sono stati arruolati. Trattamento - sia metilprednisolone sodio succinato (30 mg per chilogrammo di peso corporeo) o placebo - è stato dato in quattro infusioni, a partire entro due ore dalla diagnosi. Non sono state trovate differenze significative nella prevenzione di shock, l'inversione di shock, o mortalità generale. Nel sottogruppo di pazienti con elevati livelli sierici di creatinina (superiore a 2 mg per decilitro) al momento dell'arruolamento, la mortalità a 14 giorni era significativamente aumentato tra quelli trattati con metilprednisolone (46 su 78 [59 per cento] vs 17 su 58 [29 percento] tra quelli trattati con placebo, P meno di 0.01). Tra i pazienti trattati con metilprednisolone, i decessi hanno riguardato un numero significativamente maggiore di infezione secondaria. Concludiamo che l'uso di corticosteroidi ad alto dosaggio non fornisce alcun beneficio nel trattamento della sepsi grave e shock settico.