Primary studies included in this systematic review

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Primary study

Unclassified

Giornale Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer
Year 2011
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BACKGROUND: indotta dalla chemioterapia neuropatia periferica (CIPN) è un sintomo fastidioso cronica che non ha alcun trattamento farmacologico provata. Lo scopo di questo studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo è stato quello di valutare un romanzo aggravato gel topico per questo problema. METODI: I pazienti con CIPN sono stati randomizzati al Baclofen 10 mg, amitriptilina HCL 40 mg, 20 mg e ketamina in una lecitina organogel Pluronic (BAK-OLP) rispetto al placebo (OLP) per determinare il suo effetto sulla intorpidimento, formicolio, dolore, e la funzione. L'endpoint primario era la sottoscala sensoriale di base aggiustata del EORTC QLQ-CIPN20, a 4 settimane. RISULTATI: I dati in 208 pazienti rivelano un trend di miglioramento che è maggiore nel braccio BAK-OLP rispetto al placebo sia nel sensoriale (p = 0,053) e sottoscale motore (p = 0,021). I maggiori miglioramenti sono stati legati ai sintomi di formicolio, crampi, e ripresa / bruciore nelle mani, così come difficoltà in mano una penna. Non c'erano tossicità indesiderati associati con il BAK-OLP e nessuna evidenza di tossicità sistemica. CONCLUSIONI: Il trattamento topico con BAK-OLP sembra migliorare un po 'i sintomi della CIPN. Questo gel topico è stato ben tollerato, senza tossicità sistemica evidente. Sono necessarie ulteriori ricerche ad alte dosi per chiarire meglio il ruolo clinico di questo trattamento in CIPN.

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Unclassified

Giornale Medicina oral, patologia oral y cirugia bucal
Year 2011
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UNLABELLED: Burning Mouth Syndrome (BMS) is a disease that manifests as burning in the tongue or in any area of the oral mucosa, in the absence of clinically verifiable injuries. OBJECTIVES: To verify the efficacy of alpha lipoic acid (ALA) and gabapentin (GABA), used individually and jointly, to reduce the burning in patients with burning mouth and establish a drug therapy for the BMS. STUDY DESIGN: During April and May 2008, we conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in the Department of Clinical Stomatology, Faculty of Dentistry, Rosario, Argentina. The gathering of patients was between those ones with BMS who were treated in our service between March 2003 and March 2008 without complying with the applied treatments. The 120 patients were randomly divided into 4 groups and were provided, by lot and in a blinded fashion, with four different treatment cycles consisting of the following drugs: Group A (n = 20) 600 mg / day of alpha lipoic acid for two months, Group B (n = 20) 300 mg / day of gabapentin for two months, Group C (n = 20) a combination of both drugs for two months and Group D (n = 60) 100 mg / day of cellulose starch for two months (control group). RESULTS AND CONCLUSIONS: all 120 patients completed the treatment. The best response was obtained with the combination of ALA + GABA, with a 70% of the cases with reduced burning in this group and a 13.2 times greater chance of presenting positive changes for these patients than those taking placebo. The combined use of drugs that act at different levels of the nociceptive system can be useful for the treatment of this syndrome.

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Unclassified

Giornale The Journal of Pain
Year 2010
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Lo scopo di questo studio randomizzato in doppio cieco,, a gruppi paralleli, controllato con placebo è stato quello di valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di pregabalin in combinazione con ossicodone o placebo, nei pazienti con nevralgia posterpetica (PHN) o neuropatia diabetica dolorosa ( PDN). Dopo un periodo di washout di 7 giorni, 62 pazienti sono stati randomizzati a ricevere o ossicodone miscela di 10 mg / die o miscela placebo per 1 settimana. I pazienti sono stati poi iniziato il aperto pregabalin (75, 150, 300 e 600 mg / die) secondo una titolazione forzata regime di dosaggio, mentre continua lo stesso dosaggio di ossicodone o placebo per 4 settimane. La misura primaria di efficacia era una riduzione del punteggio del dolore intensità di almeno due centimetri e un punteggio del dolore & lt; 4 centimetri misurati con 10 cm scala analogica visiva (VAS) a seguito pregabalin escalation dosaggio e il trattamento per 4 settimane. Misure di efficacia secondari comprendevano interferenze il sonno e il dolore neuropatico Scale. Ci sono stati simili livelli di efficacia complessiva tra pregabalin / ossicodone e gruppi pregabalin / placebo per alleviare il dolore e PHN PDN connessi. Prospettiva Dolore neuropatico periferico presenta comunemente nella pratica clinica, e 2 dei suoi tipi più diffusi sono PHN e PDN. Attualmente i trattamenti disponibili forniscono un certo grado di sollievo dal dolore in ~40-60% dei pazienti, lasciando il rimanente con dolore incessante. Anche se questo studio supporta l'efficacia del pregabalin nel trattamento della PHN o PDN, mostra anche che l'aggiunta di una bassa dose di ossicodone a 10 mg / giorno non aumenta gli effetti antidolorifici di pregabalin.

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Autori Amr YM
Giornale Pain physician
Year 2010
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BACKGROUND: Severe, intractable, chronic pain is a significant management problem for those involved in the long-term care of spinal cord injury (SCI) patients . Gabapentin, an anticonvulsant, is widely used for treating chronic pain. Ketamine, an NMDA receptor antagonist, has been available in clinical practice for 35 years. Its usefulness in pathological pain states is known. Despite this, no formal research on its effectiveness in treating neuropathic SCI pain exists. OBJECTIVES: This double-blind study sought to determine the safety and efficacy of adding a multi-day low dose ketamine infusion to oral gabapentin for treating chronic pain related to post spinal cord injury. STUDY DESIGN: Randomized, controlled, double blind trial. SETTING: Hospital, in-patient setting. METHODS: Forty patients diagnosed with neuropathic pain secondary to spinal cord injury were randomized into 2 equal groups. Group I received an 80 mg intravenous ketamine infusion diluted in 500 cc normal saline over a 5 hour period daily for one week and 300 mg of gabapentin 3 times daily. Group II received a placebo infusion and 300 mg of gabapentin 3 times daily (continued) after 300 mg of gabapentin 3 times daily. Using the visual analogue scale, pain was assessed prior to treatment, daily following ketamine or placebo infusions for 7 days, and then weekly for one month after infusion termination. Side effects, specifically those related to ketamine or gabapentin, were reported. RESULTS: Both groups demonstrated significantly reduced pain scores compared with pre-treatment values (P < 0.05). Group I showed significant pain score improvements over Group II at all measurements (P < 0.0001) during infusion and 2 weeks after infusion termination. There was no statistical difference between the groups at 3 weeks and 4 weeks after infusion termination (P = 0.54 and P = 0.25 respectively). Both drugs were tolerated by all patients; no side effects required intervention. CONCLUSION: Multi-day low dose ketamine infusion as adjuvant to gabapentin in post-spinal cord injury related chronic pain is safe and efficacious in reducing pain, but the effect compared to placebo ceased 2 weeks after infusion termination. LIMITATIONS: Study size limited to 40 patients.

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Giornale Diabetes research and clinical practice
Year 2009
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OBIETTIVI: combinazione di farmaci con meccanismi d'azione diversi aiuta a raggiungere sinergico effetto analgesico nel dolore neuropatico. Tenendo presente questo punto in vista, gli aspetti di sicurezza e di effetto di sodio valproato e GTN sono stati valutati da soli come pure in combinazione in questo studio. DESIGN: prospettico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. MATERIALE E METODO: Eighty-seven diabetici di tipo 2 con neuropatia dolorosa sono stati arruolati. Quattro sono stati esclusi: tre con HbA1c> 11, mentre uno ha ritirato il consenso. I restanti 83 sono stati trattati con valproato di sodio e di GTN spray (gruppo A) o farmaco placebo e GTN spray (gruppo B) o di sodio valproato e drug spray placebo (gruppo C) o placebo e spray placebo (gruppo D). Valutazione quantitativa del dolore è stata fatta da McGill Pain Questionnaire, Valutazione analogica visiva (VAS) e l'intensità del dolore presente (PPI) all'inizio dello studio e dopo 3 mesi insieme con motore e velocità di conduzione dei nervi sensoriali misurazioni. RISULTATI: Tutti e tre i gruppi di trattamento sperimentato un miglioramento significativo nel punteggio del dolore in fase di droga di prova (p <0,001 / <0,05) insieme ad alcuni dei parametri elettrofisiologici. La valutazione della grandezza dell'effetto terapeutico di sodio valproato, e GTN their combinazione diede numeri necessari per trattare (NNT) di 7, 5 e 4, rispettivamente. CONCLUSIONE: valproato di sodio e GTN sono ben tollerate e forniscono un significativo miglioramento nei punteggi del dolore così come nei parametri elettrofisiologici.

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Giornale Lancet
Year 2009
BACKGROUND: Farmaci per il dolore neuropatico hanno un'efficacia incomplete e dose-limitanti effetti collaterali quando somministrato come monoterapia. Abbiamo valutato l'efficacia e la tollerabilità della combinazione nortriptilina e gabapentin rispetto a ogni farmaco somministrato da solo. METODI: In questo studio in doppio cieco, double-dummy, studio crossover, i pazienti con polineuropatia diabetica o nevralgia post-erpetica, e che ha avuto un punteggio giornaliero più dolore di almeno 4 (scala 0-10), sono stati arruolati e trattati in uno studio sito in Canada tra il Nov 5, 2004, and Dec 13, 2007. 56 pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1:1 con un design equilibrato quadrato latino per ricevere una delle tre sequenze di giorno per via orale gabapentin, nortriptilina, e la loro combinazione. In sequenza, un altro farmaco è stato dato a ciascun gruppo randomizzato in tre periodi di trattamento. Nel corso di ogni periodo di 6 settimane di trattamento, le dosi di droga è stata titolata verso la massima dose tollerata. L'outcome primario era significa dolore quotidiano alla massima dose tollerata. L'analisi era intention to treat. Questo studio è stato registrato, il numero ISRCTN73178636. RISULTATI: 45 pazienti hanno completato tutti e tre i periodi di trattamento, 47 pazienti hanno completato almeno due periodi di trattamento e sono stati analizzati per l'outcome primario. Media dolore quotidiano (0-10; scala di valutazione numerica) è stato di 5,4 (IC 95% 5,0-5,8) al basale e alla massima dose tollerata, il dolore era di 3,2 (da 2,5 a 3,8) per gabapentin, 2,9 (2,4-3,4) per nortriptilina , e 2.3 (1.8 a 2.8) per il trattamento di combinazione. Dolore con trattamento di combinazione è risultata significativamente inferiore con gabapentin (-0,9, 95% CI da -1,4 a -0,3, p = 0.001) o da soli nortriptilina (-0,6, 95% CI -1,1 a -0,1, p = 0,02). Alla dose massima tollerata, l'evento avverso più comune è stata la secchezza delle fauci, che era significativamente meno frequente nei pazienti trattati con gabapentin rispetto a nortriptilina (p <0,0001) o il trattamento di combinazione (p <0,0001). Non ci sono eventi avversi gravi sono stati registrati per tutti i pazienti durante lo studio. INTERPRETAZIONE: combinato gabapentin e nortriptilina sembra essere più efficace di entrambi i farmaci somministrati da soli per il dolore neuropatico, pertanto si consiglia l'uso di questa combinazione in pazienti che mostrano una risposta parziale a entrambi i farmaci somministrati da soli e cercare un ulteriore alleggerimento del dolore. Studi futuri dovrebbero paragonare altre combinazioni alle loro rispettive monoterapie per il trattamento di tale dolore. FINANZIAMENTO: Canadian Institutes of Health Research.

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Autori Hanna M , O'Brien C , Wilson MC
Giornale European journal of pain (London, England)
Year 2008
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BACKGROUND: Il dolore neuropatico rimane una delle sindromi dolorose più impegnative, sotto-diagnosticata, mal gestito e associata con una significativa co-morbilità. Con standard di trattamenti terapeutici, responders raramente superano il 50% del dolore e la maggior parte soffre di dolore residuo. La titolazione alla dose ottimale è spesso limitato da eventi avversi dose-correlati. OBIETTIVI: Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato il potenziale beneficio di aggiungere ossicodone (compresse di OxyContin) al gabapentin. L'endpoint primario era valutare l'efficacia analgesica di co-somministrazione di gabapentin e di ossicodone a rilascio prolungato, mentre anche valutando l'utilizzo di farmaci d'emergenza, la qualità del sonno e la valutazione globale del dolore. METODI: Tre 100 e 38 pazienti affetti da moderata a grave neuropatia diabetica dolorosa nonostante avessero ricevuto la dose massima tollerata di gabapentin, ha avuto per via orale a rilascio prolungato oppure placebo compresse di ossicodone aggiunto alla loro terapia per un massimo di 12 settimane. RISULTATI: Ossicodone e Gabapentin ridotto score del dolore del 33% dal basale alla fine del trattamento. L'effetto del trattamento complessivo è stato maggiore con Ossicodone e Gabapentin rispetto al placebo e Gabapentin (P = 0,007). Ossicodone e Gabapentin anche alleviato significativamente il dolore rispetto al solo Gabapentin (P = 0,003). Ossicodone e Gabapentin co-somministrazione è stata associata ad un minore uso di farmaci (P = 0.03) e un minor numero di notti di sonno disturbato (P <0,05). Le interruzioni dovuti alla mancanza di effetto terapeutico erano molto più bassi (14% vs 54%) con Ossicodone e Gabapentin. Gli eventi avversi comunemente visto oppiacei indotte non sono state esacerbate dalla combinazione di ossicodone e gabapentin. CONCLUSIONI: Questo studio fornisce la prima evidenza che la somministrazione concomitante di ossicodone a rilascio prolungato ed esistenti terapia con gabapentin ha un effetto clinicamente significativo nella neuropatia diabetica dolorosa.

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Unclassified

Giornale Anesthesia and analgesia
Year 2008
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BACKGROUND: calcitonina è stato efficace in uno studio di acuto dolore da arto fantasma, ma non è stata studiata in fase cronica. La letteratura globale N-metil-D-aspartato antagonisti è equivoca. Abbiamo testato l'ipotesi che la calcitonina, ketamina, e la loro combinazione sono efficaci nel trattamento del dolore cronico dell'arto fantasma. Il nostro obiettivo secondario era quello di migliorare la nostra comprensione dei meccanismi di azione dei farmaci studiati usando quantitativa test sensoriale. METODI: Venti pazienti hanno ricevuto, in uno studio randomizzato, in doppio cieco, modo crossover, 4 infusioni di: 200 IE calcitonina; ketamina 0,4 mg / kg (solo 10 pazienti); 200 IE di calcitonina in combinazione con ketamina 0.4 mg / kg; placebo , soluzione salina 0,9%. L'intensità del dolore da arto fantasma (scala visiva analogica) è stato registrato prima, durante, alla fine, e la 48 ore dopo ogni infusione. La soglia del dolore dopo la stimolazione elettrica, termica, e la pressione sono stati registrati prima e durante ogni infusione. RISULTATI: La ketamina, ma non calcitonina, riduce il dolore dell'arto fantasma. La combinazione non era superiore alla ketamina da sola. Non c'era differenza nella soglia del dolore basali tra la parte amputata e controlaterale, tranne per il dolore della pressione. La soglia del dolore non sono stati influenzati dalla calcitonina. L'effetto analgesico della combinazione di calcitonina e ketamina è stato associato ad un significativo aumento soglie elettrici, ma senza alcuna variazione della pressione e calore soglie. CONCLUSIONI: I nostri risultati mettono in dubbio l'utilità di calcitonina nei cronico dolore da arto fantasma e sottolineare il potenziale interesse di N-metil-D-aspartato antagonisti. Valutazioni sensoriali indicato che i meccanismi periferici sono improbabili importanti determinanti del dolore da arto fantasma. La ketamina, ma non calcitonina, influenza i processi di sensibilizzazione centrale che sono probabilmente coinvolti nella fisiopatologia del dolore da arto fantasma.

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Unclassified

Autori Khoromi S , Cui L , Nackers L , Max MB
Giornale Pain
Year 2007
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Anche se il dolore radicolare lombare è la più comune sindrome da dolore neuropatico cronico, ci sono stati pochi studi randomizzati di trattamenti farmacologici. Abbiamo confrontato l'efficacia della morfina (15-90 mg), nortriptilina (25-100 mg), la loro combinazione, e un "placebo attivo" benztropina (0,25-1 mg) in pazienti con sciatica cronica. Ogni periodo consisteva in 5 settimane di escalation della dose, 2 settimane di manutenzione ai massimi dosaggi tollerati, e 2 settimane di riduzione graduale della dose. L'esito primario era rappresentato dalla media giornaliera punteggio del dolore gamba su una scala 0-10 durante il periodo di mantenimento. Gli esiti secondari includevano a 6 punti ordinale scala globale sollievo dal dolore, il Beck Depression Inventory (BDI), il Back Oswestry Pain Disability Index (ODI) e l'SF-36. Nel out 28 di 61 pazienti che hanno completato lo studio, nessuno dei trattamenti ha prodotto riduzioni significative nel dolore alla gamba media o altra gamba o alla schiena punteggi del dolore. Riduzione del dolore, rispetto al trattamento con placebo è stata del 14% per la nortriptilina (95% CI = [-2%, 30%]), il 7% di morfina (95% CI = [-8%, 22%]), e il 7% per il trattamento di combinazione (95% CI = [-4%, 18%]). Le dosi medie sono: nortriptilina soli, 84 + / -24,44 (SD) mg / giorno; morfina sola, 62 + / -29 mg / giorno, e combinazione, morfina, 49 + / -27 mg / giorno più nortriptilina, 55 mg + / -33,18 mg / giorno. Oltre la metà dei completers allo studio ha riportato qualche effetto negativo con la morfina, nortriptilina o la loro combinazione. Entro i limiti della dimensione del campione modesta e un tasso elevato di abbandono, questi risultati suggeriscono che nortriptilina, morfina e la loro combinazione può avere limitata efficacia nel trattamento di sciatica cronica.

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Unclassified

Giornale Current medical research and opinion
Year 2007
OBIETTIVO: Per esaminare l'efficacia e la sicurezza del Tramadolo / paracetamolo (APAP) per la gestione della neuropatia diabetica periferica dolorosa (DPN). METODI: Adulti con DPN dolorosa che coinvolgono gli arti inferiori hanno ricevuto 37,5 mg tramadol/325 APAP mg o placebo, fino a 1-2 compresse quattro volte al giorno, per 66 giorni. Subjects nominale media giornaliera del dolore e le interferenze sonno 0 ('none') a 10 ('dolore così male come si può immaginare' o 'interferenza complete') ogni notte. I valori basali sono stati registrati per 7 giorni prima di iniziare il farmaco in studio. L'endpoint primario era il cambiamento nella media dei Punteggi medi del dolore quotidiano dal basale alla settimana finale. Gli esiti secondari di efficacia includevano l'intensità del dolore, interference sonno, la qualità della vita, l'umore, e l'impressione globale di cambiamento. I limiti dello studio potenziali che il permesso di utilizzare serotonina inibitori della ricaptazione della contemporaneamente (ad eccezione venlafaxina o duloxetina) e la mancanza di un gruppo di controllo tramadol-alone o APAP-alone. Risultati: Un totale di 160 soggetti hanno ricevuto Tramadolo / APAP e 153 hanno ricevuto placebo. Tramadolo / APAP reduced media dolore quotidiano in modo significativo rispetto al placebo rispetto al basale alla settimana finale (-2,71 vs. -1,83, p = 0,001). Tramadolo / APAP è stato associato ad un miglioramento significativamente superiore rispetto al placebo (p <o = 0,05) per tutte le misure di intensità del dolore, interferenze il sonno, e l'impressione globale, nonché misure diverse qualità della vita e l'umore. L'unico evento avverso riportato dal> 10% dei soggetti in né la Tramadolo / APAP o di un gruppo placebo è stata la nausea (11,9% e del 3,3%, rispettivamente). Eventi Adverse hanno comportato la sospensione dei primi studi per il 8,1% e il 6,5% dei soggetti dei gruppi di Tramadolo / APAP e placebo, rispettivamente. CONCLUSIONE: Tramadolo / APAP è risultato più efficace del placebo ed è stata ben tollerata nel trattamento della DPN dolorosa.