Efficacy of naftidrofuryl in patients with vascular or mixed dementia: Results of a multicenter, double-blind trial.

ACHTERGROND:

Dementie is een cerebrale aandoening die leidt tot een geleidelijke verslechtering van de intellectuele functie die de patiënt het vermogen om te functioneren in gevaar brengt. De diagnostische criteria voor dementie zijn in de eerste plaats klinische en zijn gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, vierde editie. De Hachinski score en computertomografie van de hersenen te helpen onderscheid te maken tussen degeneratieve en vasculaire dementie.

DOEL:

Deze studie onderzocht de werkzaamheid van naftidrofuryl bij patiënten met vasculaire of gemengde dementie.

METHODEN:

Deze multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie vergeleek naftidrofuryl 600 mg / d met placebo gedurende 1 jaar bij patiënten met vasculaire of gemengde dementie. Een voorlopige twee maanden wash-out periode toegestaan ​​selectie van de patiënten die compatibel waren met de behandeling. Het eindpunt was de verandering in de scores op de ziekte van Alzheimer Assessment Scale cognitieve subschaal en de Mini-Mental State Examination.

RESULTATEN:

Vierentachtig patiënten te beoordelen op een intent-to-treat basis, en 74 waren toetsbaar voor de per-protocol analyse (on-behandeling). Statistisch significante verbetering in de cognitieve en globale functie werden waargenomen bij patiënten die naftidrofuryl. Naftidrofuryl werd goed verdragen, en gaf geen klinisch significante afwijkingen in het laboratorium testresultaten.

CONCLUSIE:

De resultaten van deze studie suggereren dat naftidrofuryl effectief is en goed wordt verdragen in de behandeling van de symptomen van vasculaire en gemengde dementie.