Donepezil for the treatment of agitation in Alzheimer's disease.

OBJETIVO:

A agitação é um sintoma comum e angustiante em pacientes com doença de Alzheimer. Os inibidores da colinesterase melhorar os resultados cognitivos em tais pacientes, mas os benefícios dessas drogas para distúrbios de comportamento não são claras.

MÉTODOS:

Foram randomizados 272 pacientes com doença de Alzheimer que tiveram agitação clinicamente significativas e não resposta a um programa de tratamento psicossocial breve para receber 10 mg de donepezil por dia (128 pacientes) ou placebo (131 pacientes) durante 12 semanas. O desfecho primário foi a mudança na pontuação no Inventário Agitação Cohen-Mansfield (CMAI) (em uma escala de 29 a 203, com escores mais altos indicando mais agitação) em 12 semanas.

RESULTADOS:

Não houve diferença significativa entre os efeitos de donepezil e os de placebo, com base da mudança na pontuação CMAI desde o início até 12 semanas (estimada diferença média em mudança [o valor para o donepezil menos que para o placebo], -0,06; 95% intervalo de confiança [IC], -4,35 para 4,22). Vinte e dois dos 108 pacientes (20,4%) no grupo de placebo e 22 de 113 (19,5%) no grupo de donepezil teve uma redução de 30% ou superior na contagem CMAI (o valor para o donepezil menos que para o placebo, -0,9 ponto percentual, 95% CI, -11,4 para 9,6). Também não houve diferenças significativas entre os grupos placebo e donepezil nos escores para o Inventário Neuropsiquiátrico, o Neuropsychiatric Inventory Scale Angústia do cuidador, ou Impressão Global do médico da Mudança.

CONCLUSÕES:

Neste estudo de 12 semanas, o donepezil não foi mais eficaz que o placebo no tratamento da agitação em pacientes com doença de Alzheimer. (ClinicalTrials.gov número, NCT00142324 [ClinicalTrials.gov].).