Heterogeneity of wound outcome measures in RCTs of treatments for VLUs: a systematic review.

OBJETIVO:

úlceras de perna venosa (VLUs) afetam até 4% da população com mais de 65 anos. Os resultados de ensaios clínicos randomizados (ECR) em VLUs são importantes para orientar a tomada de decisão clínica e de recursos. Nosso objetivo foi identificar o que endpoints e resultados leito da ferida foram avaliadas em ensaios clínicos randomizados em VLUs; a forma como estes foram avaliados e que foi feita referência a validade e confiabilidade dos métodos utilizados.

MÉTODO:

Uma revisão sistemática de todos os ensaios clínicos randomizados de texto completo, publicado em Inglês, 1998-2013.

RESULTADOS:

Nossos critérios foram cumpridos por 102 estudos. Havia 78 pontos finais diferentes gravados, a maioria (n = 34) em relação à cura e foram avaliados a 12 vezes diferentes pontos. Tamanho foi o desfecho mais frequentemente relatados (n = 99), com fotografias, tipo de tecido, exsudato, odor e dor também gravou. Houve pobre relato de métodos utilizados para avaliar os resultados. Escala visual analógica predominou como método de avaliação, mas 95% dos estudos não fez nenhuma referência à validade ou à confiabilidade dos métodos de avaliação.

CONCLUSÃO:

A pesquisa futura em VLUs requer padrões para medir os resultados com aceitável confiabilidade entre avaliadores e medidas validadas de resultados relatados pelo paciente.