This study compared wound healing efficacy of two silver dressings, AQUACEL® Ag and Urgotul® Silver, against venous ulcers at risk of infection, over 8 weeks of treatment. The primary objective was to show non inferiority of AQUACEL® Ag to Urgotul® Silver. Patients (281) were randomised into two groups. The AQUACEL® Ag group had 145 patients treated with AQUACEL® Ag for 4 weeks followed by AQUACEL for another 4 weeks. The Urgotul®Silver group had 136 patients treated with Urgotul®Silver for 4 weeks followed by Urgotul®for another 4 weeks. In both groups, ulcer size and depth, safety events and ulcer healing were compared. After 8 weeks of treatment, the AQUACEL® Ag group had a relative wound size reduction (49·65% ± 52·53%) compared with the Urgotul® Silver group (42·81% ± 60·0%). The non inferiority of the AQUACEL® Ag group to the Urgotul® Silver group was established based on the difference between them (6·84% ± 56·3%, 95% confidence interval --6·56 to 20·2) and the pre-defined non inferiority margin (--15%). Composite wound healing analysis showed that the AQUACEL® Ag group had statistically higher percentage of subjects with better wound progression (66·9% versus 51·9%, P = 0·0108). In general, both dressings were effective at promoting healing of venous ulcers.
Venous leg ulcer is a pathological condition afflicting prevalently elderly patients, which has been found to have a major impact on individuals' health and social aspects of quality of life. Actually, the best practice treatment is recommended to include wound dressing and multilayer compression therapy. In this study, we have tested the effectiveness and safety of Vulnamin(®), a novel dressing in the form of a metal cellulose gel containing the amino acids glycine, L: -lysine, L: -proline, L: -leucine, and hyaluronic acid, and elastic compressive bandages in the treatment of chronic venous ulcers of the lower limbs. The study has been conducted in two groups of patients, one treated with Vulnamin(®) plus Ca-alginate (ulcer duration = 25.4 ± 6.2 weeks; mean baseline ulcer area = 13.9 ± 4.5 cm(2)) and a control group treated with Ca-alginate alone (ulcer duration = 23.4 ± 4.2 weeks; mean baseline ulcer area = 15.1 ± 4.7 cm(2)). Results have shown that after 70 days of treatment patients significantly ameliorate their pathological condition if they are treated with Vulnamin(®), as compared with patients treated with Ca-alginate alone. In fact, at the end of the treatment, complete healing closure was 61% in the group treated with Vulnamin(®) and, respectively, 27% in the control group. Moreover, ulcer areas showed a significant reduction in patients treated with Vulnamin(®) (mean ulcer area = 3.04 ± 0.8 cm(2)), as compared with controls (mean ulcer area = 10.96 ± 3.8 cm(2)). Overall, the results of this study indicate that Vulnamin(®) together with elastocompression is safe and more effective than standard dressing together with elastocompression in inducing a faster healing in chronic venous ulcers of the lower limb.
Tepescohuite is an extract obtained from the bark of the Mimosa tenuiflora tree and is used as an empirical treatment in wounds for its healing and antiseptic properties. Venous leg ulcers (VLUs) are a common health care problem in most countries with a high rate of morbidity. The standard of care is moist interactive healing and compression; however, the ideal topical treatment is yet to be established. This study is designed to evaluate the effectiveness and safety of M. tenuiflora cortex extract (MTC-2G) in the treatment of VLUs in an Interdisciplinary Wound and Ostomy Care Center (IWOCC). A randomised, placebo-controlled, double blind clinical trial was conducted to compare the use of a hydrogel containing MTC-2G with the hydrogel alone in VLUs. The study included all patients with venous ulcers referred to the IWOCC. Laboratory tests and tissue biopsies were performed at the beginning and at the end of the study. The patients were instructed to daily cleansing followed by topical application of the hydrogel and compression. Forty-one patients were included, 22 patients received the MTC-2G and 19 patients received the hydrogel only. Of the 41 patients, 32 completed the study, 18 in the experimental arm and 14 in the control group, 19 were women and 13 men. The mean age of the subjects was 60 years. The mean time from presentation was 38 months.
Seis em cada 10 pacientes com feridas crônicas sofrem de dor ferida persistente. A multinacional e multicêntrico investigação duplo-cego randomizado com 122 pacientes comparou dois curativos úmidos de cura: a espuma não adesivo vestir com o ibuprofeno (62 pacientes randomizados para Biatain Ibu Coloplast não adesiva A / S) e uma espuma não adesivo sem ibuprofeno (60 pacientes para Biatain não adesiva comparador). Os pacientes foram recrutados de setembro de 2005 a abril de 2006. A espuma de ibuprofeno foi considerado bem sucedido se o alívio da dor em uma escala de cinco pontos verbal foi maior do que o comparador sem comprometer a segurança incluindo a taxa de cura apropriado. Outros parâmetros foram alteração na dor da ferida persistente entre as trocas de curativos e dor na troca de curativos nos dias 1-5 (duplo cego) e 43-47 dias (cego simples). A variável de resposta primária, o alívio da dor persistente, foi significativamente maior no grupo de ibuprofeno-espuma, em comparação com o comparador no dia 1-5, com um rápido início de acção (p <0,05). A intensidade da dor da ferida foi significativamente reduzido com a espuma ibuprofeno durante 1-5 dias com 40% da linha de base, em comparação com 30% com o comparador (p <0,001). No dia 43-47, os pacientes no grupo ibuprofeno espuma teve um ressurgimento (p <0,05) significativa da dor persistente e dor na troca de curativo (p <0,05) quando o curativo ativo foi alterado para o comparador. A cicatrização de feridas foi semelhante em que a espuma de ibuprofeno e de grupo de comparação. Não houve diferença nos eventos adversos entre o comparador ea espuma ibuprofeno de libertação sustentada com locais de baixa dose de ibuprofeno foi observado no presente estudo. Foi em geral descobriram que as mulheres relataram menor intensidade de dor que os homens, ea intensidade da dor diminuiu com o aumento da idade. Além disso, a intensidade da dor aumentou com a intensidade da dor inicial e tamanho da ferida a aumentar. Este estudo demonstrou que o curativo ibuprofeno espuma desde o alívio da dor ea intensidade da dor reduzida sem comprometer a cura ou outros parâmetros de segurança.
OBJETIVO: Comparação de desloughing eficácia após quatro semanas e os resultados de cura após 12 semanas em úlceras venosas com crosta tratados com mel Manuka (woundcare 18 +) versus a terapia padrão hidrogel (IntraSite Gel).
JUSTIFICATIVA: A opinião de especialistas sugere que o mel Manuka é eficaz como agente desloughing mas evidência clínica na forma de um ensaio clínico randomizado Não está disponível. Há uma escassez de pesquisas que utiliza mel Manuka em úlceras venosas.
PROJETO: Estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado controlado.
MÉTODO: A aleatorização foi via telefone remoto. Cento e oito pacientes com úlceras venosas com> ou = 50% da ferida coberta em Slough, não tomar antibióticos ou terapia imunossupressora foram recrutados em centros vasculares agudas e hospitais de cuidados comunitários e clínicas úlcera de perna. A eficácia da woundcare 18 + para deslough as feridas após quatro semanas e seu impacto na cicatrização após 12 semanas, quando comparado com o controle IntraSite Gel foi determinado. O tratamento foi aplicado semanalmente, durante quatro semanas e follow-up foi feito na 12 ª semana.
RESULTADOS: Na semana 4, a média de redução% em Slough foi de 67% woundcare 18 + vs 52,9% IntraSite Gel (p = 0.054). A média de área ferida coberta em Slough reduzido para 29% e 43%, respectivamente (p = 0,065). Mediana redução no tamanho da ferida foi de 34% contra 13% (p = 0,001). Em 12 semanas, 44% versus 33% curado (p = 0,037). Feridas com> 50% de redução em Slough tiveram maior probabilidade de cura na semana 12 (95% intervalo de confiança 1,12, 9,7, relação de risco 3.3, p = 0,029). Infecção desenvolvido em 6 de woundcare 18 + grupo contra 12 no grupo Gel IntraSite.
CONCLUSÃO: O grupo woundcare 18 + tinha aumentado de incidência de cura, desloughing eficaz e uma menor incidência de infecção do que o controlo. Manuka mel tem valor terapêutico e são necessárias mais pesquisas para examinar a sua utilização em outras etiologias ferida.
RELEVÂNCIA para a prática clínica: Este estudo confirma que o mel Manuka pode ser considerado pelos médicos para uso em úlceras venosas com crosta. Além disso, desloughing eficaz melhora significativamente os resultados de cura.
TEMA: pensos com prata antimicrobianos são usados sob compressão graduada no tratamento de úlcera venosa. Há pouca informação sobre se o seu uso é eficaz. Este foi um estudo prospectivo, randomizado e análise de custo-efetividade do versus não-prata molhos de baixa aderência no tratamento de úlceras venosas-doando prata.
MÉTODOS: Os pacientes foram randomizados entre os dois tipos de molho. O desfecho primário foi a completa cicatrização da úlcera em 12 semanas. Os desfechos secundários incluíram o tempo de cura, qualidade de vida e custo-efetividade.
RESULTADOS: Um total de 213 pacientes foram recrutados. Não houve diferença entre os curativos na proporção de úlceras curadas em 12 semanas (59,6 por cento para a prata, e 56,7 por cento para curativos de controle). Escores médios de utilidade para o EuroQol 5D e Short Form 6D foram semelhantes em ambos os grupos 1, 3, 6 e 12 meses. Comparado com o grupo controle do grupo antimicrobiana teve um custo incremental de 97,85 libras esterlinas e um ganho de anos de vida ajustados pela qualidade incremento de 0,0002, dando uma relação de custo-efetividade incremental de libras esterlinas 489 250 para os curativos antimicrobianos.
CONCLUSÃO: Não foram encontradas diferenças significativas em ambos endpoints primários ou secundários. Não havia nenhuma evidência para apoiar o uso rotineiro de curativos-doando prata sob compressão de ulceração venosa. Número de registo: ISRCTN 72485131 (http://www.controlled-trials.com).
início todas as feridas abertas são contaminados por microrganismos, mas esta geralmente corresponde a um crescimento bacteriano simples sem conduzir a efeitos deletérios ou comprometer o progresso do processo de cura. Se a probabilidade de aumentos de infecção da ferida como o nível de contaminação não em feridas agudas, é mais complexo para feridas crônicas que são capazes de tolerar o conteúdo e sem indução de sinais locais, grandes quantidades de bactérias, muitas vezes maior do que o nível do limiar de costume ( ≥ 105 bactérias / g de tecido) que definem infecção em wounds.1 aguda No entanto, muitos estudos clínicos e experimentais indicam que a probabilidade de feridas crônicas para curar corretamente é limitado quando a carga bacteriana exceder esse nível de contaminação, mesmo quando as defesas do corpo são ainda capaz de impedir a invasão de tecidos, as bactérias podem prejudicar ferida healing.2-11 Diversos mecanismos estão envolvidos na ferida estagnação devido a este crescimento bacteriano: liberação local de endotoxinas e exotoxinas, de citocinas pró-inflamatórias, alteração do pH local, diminuição do suprimento de oxigênio e aumento das MMPs / TIMPs (metaloproteinases / inibidor tecidual de metaloproteinases) Relação notably.10, 12 Isso prolonga uma reação inflamatória tópica impróprio, o que contribui para atrasar o processo de cicatrização de feridas.
OBJECTIVE: To compare hard-to-heal venous leg ulcers treated with compression therapy alone versus compression therapy with amelogenin protein. Parameters used were: percentage reduction in wound size, number of improved ulcers, pain related to the disease and at dressing changes, amount and nature of exudate, and the safety and tolerability of the two treatments.
METHOD: This was an open randomised comparative parallel group multicentre investigation with a three-week run-in period. Inclusion criteria included adult, mobile patients with hard-to-heal venous leg ulcers that had been treated with compression therapy for at least one month prior to screening. The ulcers had to be at least six months old, with a surface area at inclusion of 10-30cm2, and not demonstrating excessive exudate or signs of infection. At the end of the run-in period, additional criteria for eligibility, such as change in wound area of +/- > or = 50% and a wound area between 8cm2 and 36cm2 were applied. Patients were randomised to treatment with amelogenin plus high compression bandaging or high compression bandaging alone. All participants received high compression bandaging therapy one month prior to and during the three-week run-in period, as well as throughout the 12 weeks of active treatment.
RESULTS: Eighty-three patients were randomised and received treatment: 42 with high compression plus amelogenin (amelogenin group) and 41 to high compression therapy alone (control group). The amelogenin group had a greater percentage reduction in ulcer size (mean - 33.1%) compared with the control group (mean - 11.07%) from baseline to the last visit (p = 0.06). The number of improved ulcers was significantly greater (p = 0.01) in the amelogenin group than in the control group. Compensating for baseline characteristics by multiple regression resulted in a statistically significant (p = 0.03) larger reduction in change in ulcer size in the amelogenin group. Statistically significant differences in favour of the amelogenin group were also found for reduction in ulcer-related pain (p = 0.01), reduction in pain at dressing changes (p = 0.02) and the proportion of patients with 'none' or 'low' levels of exudate (p = 0.01).
CONCLUSION: The combination of amelogenin with high compression promotes the healing process in hard-to-heal ulcers. Application of amelogenin as an adjunct to compression results in a significant reduction in ulcer size, improvement in the state of ulcers, reduced pain and a larger proportion of ulcers with low levels of exudate. The results of this study are statistically and clinically significant.
Revista»Journal of vascular surgery : official publication, the Society for Vascular Surgery [and] International Society for Cardiovascular Surgery, North American Chapter
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da pentoxifilina, malha de viscose ou curativos de hidrocolóide, e enfaixamento de camada única ou de quatro camadas de ulceração venosa. MÉTODO: Um estudo randomizado controlado fatorial com 24 semanas de acompanhamento foi realizado em clínicas de úlcera de perna, na Escócia, com alocação de cegos para a pentoxifilina (1200 mg) ou placebo, malha de viscose ou curativos de hidrocolóide, e bandagens de camada única ou de quatro camadas. O estudo envolveu 245 adultos com úlceras venosas. A principal medida de desfecho foi tempo para completar a cura. Os desfechos secundários incluíram proporções curadas, retiradas e eventos adversos. A análise foi por intenção de tratar. RESULTADOS: Não houve evidência de interação entre a droga, ataduras, curativos e. Pentoxifilina foi associado com aumento não significativo na cicatrização de úlceras (62% vs 53%, P = 0,21). Quatro camadas ligaduras foram associadas a taxas de cura significativamente mais elevados (67% vs 49%, P = 0,009). Não houve diferença na cicatrização entre viscose malha e curativos hidrocolóides (58% e 57%, P = .88). Modelos de regressão de Cox aumentou a significância do efeito pentoxifilina (risco relativo de cura, 1,4, intervalo de confiança de 95%, 1,0 a 2,0). CONCLUSÕES: pentoxifilina aumentou a proporção de cura em comparação com placebo, para a mesma extensão como mostrado na recentes revisões sistemáticas, embora este achado foi estatisticamente significativa apenas quando uma análise secundária ajustado foi conduzido. Quatro camadas bandagem produziu taxas mais altas de cura do que uma única camada de bandagem. Não houve diferença no tempo de cicatrização entre viscose malha e curativos hidrocolóides.
This study compared wound healing efficacy of two silver dressings, AQUACEL® Ag and Urgotul® Silver, against venous ulcers at risk of infection, over 8 weeks of treatment. The primary objective was to show non inferiority of AQUACEL® Ag to Urgotul® Silver. Patients (281) were randomised into two groups. The AQUACEL® Ag group had 145 patients treated with AQUACEL® Ag for 4 weeks followed by AQUACEL for another 4 weeks. The Urgotul®Silver group had 136 patients treated with Urgotul®Silver for 4 weeks followed by Urgotul®for another 4 weeks. In both groups, ulcer size and depth, safety events and ulcer healing were compared. After 8 weeks of treatment, the AQUACEL® Ag group had a relative wound size reduction (49·65% ± 52·53%) compared with the Urgotul® Silver group (42·81% ± 60·0%). The non inferiority of the AQUACEL® Ag group to the Urgotul® Silver group was established based on the difference between them (6·84% ± 56·3%, 95% confidence interval --6·56 to 20·2) and the pre-defined non inferiority margin (--15%). Composite wound healing analysis showed that the AQUACEL® Ag group had statistically higher percentage of subjects with better wound progression (66·9% versus 51·9%, P = 0·0108). In general, both dressings were effective at promoting healing of venous ulcers.
