OBJETIVO: O uso difundido de antibióticos para o tratamento da otite média aguda (OMA), resultou no surgimento de patógenos multirresistentes que são difíceis de tratar. No entanto, tem sido mostrado que a maioria das crianças com otite média aguda sem gravidade recuperar sem ABX. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança, eficácia, aceitação e os custos de uma intervenção não-ABX para crianças com OMA sem gravidade.
METODOLOGIA: Crianças de 6 meses a 12 anos de idade com OMA foram rastreados usando um índice de triagem romance OMA gravidade. Pais de crianças com OMA sem gravidade recebeu uma intervenção educativa, e seus filhos foram randomizados para receber ou antibióticos (ABX imediatas; amoxicilina mais tratamento com medicação sintomática) ou espera vigilante (WW; medicação único sintoma). Os investigadores, mas não os pais, estavam cegos para o status de inscrição. Os desfechos primários incluíram a satisfação dos pais com AOM cuidado, a resolução dos sintomas, OMA falha / recorrência, e nasofaringe de cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes à ABX. Os desfechos secundários incluíram medicação relacionados com eventos adversos, graves eventos adversos, escritório OMA relacionada imprevisto e visitas ao departamento de emergência e telefonemas, a ausência da criança na creche ou na escola resultante da OMA, a ausência dos pais da escola ou trabalho por causa da OMA de seu filho e custos de tratamento. Os indivíduos foram definidos como não (dias 0-12) ou recorrente (dias 13-30) se apresentaram maior pontuação AOM-gravidade em reexame.
RESULTADOS: Um total de 223 indivíduos foram recrutados: 73% não eram brancos, 57% eram menores de 2 anos, 47% frequentou creche, 82% haviam experimentado antes OMA, e 83% não haviam sido totalmente imunizadas com a vacina antipneumocócica heptavalente. Cento e 12 foram randomizados para ABX, e 111 foram randomizados para WW. Noventa e quatro por cento dos indivíduos foram seguidos para o ponto final de 30 dias. Satisfação dos pais com cuidado OMA não foi diferente entre os 2 grupos de tratamento em cada 12 dias ou 30. Comparado com WW, as pontuações dos sintomas nos dias 1-10 resolvido mais rápido em indivíduos tratados com ABX imediato. No dia 12, entre o grupo imediato-ABX, 69% de membranas do tímpano e 25% de timpanogramas eram normais, em comparação com 51% de membranas do tímpano normais e 10% de timpanogramas normais do grupo de WW. Os pais das crianças do grupo ABX deu os seus filhos menos doses de medicação para a dor do que os pais de crianças do grupo WW. Indivíduos no grupo ABX experimentou 16% menos falhas do que os indivíduos do grupo WW. Das crianças do grupo WW, 66% completaram o estudo sem a necessidade de ABX. ABX imediato resultou na erradicação do S pneumoniae transporte na maioria das crianças, mas cepas de S pneumoniae cultivadas de crianças do grupo ABX no dia 12 eram mais propensos a ser multi-resistente do que as cepas de crianças do grupo WW. Mais ABX eventos adversos relacionados foram observadas no grupo ABX, em comparação com o grupo WW. Nenhum graves AOM-relacionados foram observados efeitos adversos nos dois grupos. Visitas ao consultório e de emergência de departamento, telefonemas, e dias de trabalho / escola perdeu não foram diferentes entre os grupos. Prescrição para ABX foram reduzidos em 73% no grupo WW em comparação com o grupo ABX. Custos da ABX em média $ 47,41 por disciplina no grupo ABX e 11,43 dólares no grupo WW.
CONCLUSÕES: Sessenta e seis por cento dos indivíduos do grupo WW completaram o estudo sem ABX. Satisfação-mãe era o mesmo entre os grupos independentemente do tratamento. Comparado com o WW, ABX tratamento imediato foi associado com diminuição do número de falhas no tratamento e controle dos sintomas melhora, mas aumentou ABX eventos adversos relacionados e um carro maior percentual de cepas multirresistentes pneumoniae S na nasofaringe no dia-12 visita. Fatores-chave na implementação de uma estratégia WW foram (a) um método para classificar a gravidade da OMA, (b) educação dos pais, (c) controle dos sintomas de OMA (d) o acesso aos cuidados de acompanhamento, e (e) utilização de um efetivo ABX regime de tratamento, quando necessário. Quando essas advertências são observados, WW pode ser uma alternativa aceitável para a ABX imediato para algumas crianças com OMA sem gravidade.
OBJETIVOS: O debate continua em relação a um "observar e esperar" abordagem versus tratamento imediato com antibióticos para o tratamento inicial de otite média aguda. Neste estudo de não inferioridade duplo-cego, que comparou as taxas de melhora clínica, 14 dias para crianças (6 meses a 5 anos de idade) com otite média aguda que foram aleatoriamente designados para receber amoxicilina ou placebo.
MÉTODOS: Foram incluídos crianças saudáveis que apresentaram a clínicas ou o departamento de emergência com um novo episódio de otite média aguda durante os meses de outono e inverno em Ottawa (de dezembro de 1999 ao final de Março de 2002). As crianças foram distribuídos aleatoriamente para receber amoxicilina (60 mg / kg por dia) ou placebo durante 10 dias. Telefone seguimento foi realizada em cada um dos dias 1, 2 e 3 e uma vez entre o dia 10 e dia 14. O resultado primário foi resolução clínica dos sintomas, definida como a ausência de recepção de um agente antimicrobiano (diferente do da amoxicilina no grupo de tratamento) em qualquer altura durante o período de 14 dias. Os desfechos secundários foram a presença de dor e febre e do nível de atividade nos primeiros 3 dias, as taxas de recorrência, ea presença de secreção na orelha média de 1 e 3 meses.
RESULTADOS: De acordo com o escore clínico, 415 das 512 crianças que poderiam ser avaliados tiveram doença moderada. Aos 14 dias 84,2% das crianças que receberam placebo e 92,8% daqueles que receberam amoxicilina tiveram resolução clínica dos sintomas (diferença absoluta -8,6%, 95% de confiança% -14,4 intervalo para -3,0%). Crianças que receberam placebo tiveram mais dor e febre nos primeiros 2 dias. Não houve diferenças estatísticas nos eventos adversos entre os 2 grupos, nem houve diferenças significativas nas taxas de recorrência ou derrame do ouvido médio em 1 e 3 meses.
INTERPRETAÇÃO: Os resultados não suportam a hipótese de que o placebo não foi inferior a amoxicilina (isto é, que as taxas de 14 dias de cura entre as crianças com diagnosticados clinicamente otite média aguda não seria substancialmente pior no grupo do placebo do que no grupo de tratamento). No entanto, o tratamento atrasando foi associada com o desaparecimento dos sinais clínicos e sintomas, na maioria das crianças.
OBJETIVO: Determinar o efeito do tratamento com antibióticos para otite média aguda em crianças entre 6 meses e 2 anos de idade.
DESIGN: Prática baseada, duplo cego, randomizados, julgamento de placebo controlado.
CONFIGURAÇÃO: 53 práticas gerais dos Países Baixos.
TEMAS: 240 crianças entre 6 meses e 2 anos com o diagnóstico de otite média aguda.
INTERVENÇÃO: Amoxicilina 40 mg/kg/dia em três doses.
PRINCIPAL resultado medidas: Sintomas persistentes no dia quatro e duração de febre e dor ou chorando ou ambos. Otoscopia em quatro dias e 11, Timpanometria em seis semanas e uso de analgésico.
RESULTADOS: Sintomas persistentes no dia quatro eram menos comuns no grupo amoxicilina (risco diferença 13%; 95% intervalo de confiança de 1% para 25%). A duração média da peste foi dois dias no grupo amoxicilina contra três do grupo placebo (P = 0,004). Não houve diferença significativa foi observada na duração da dor ou chorar, mas analgésico consumo foi maior no grupo placebo durante os primeiros 10 dias (4.1 v 2.3 doses, P = 0,004). Além disso, não otoscopic foram observadas diferenças nos dias 4 e 11, e tympanometric resultados em seis semanas eram semelhantes em ambos os grupos.
CONCLUSÕES: Crianças de sete a oito anos 6 a 24 meses com otite média aguda necessário para ser tratada com antibióticos para melhorar sintomático resultado no dia quatro em uma criança. Este efeito modesto não pode justificar uma prescrição de antibióticos na primeira visita, desde fechar vigilância pode ser garantida.
OBJETIVO: Avaliar a eficácia ea segurança do tratamento conservador da otite média leves ("o ouvido agudo vermelho") em crianças.
DESENHO: estudo duplo-cego placebo controlado.
LOCAL: 17 práticas gerais de grupo (48 clínicos gerais), em Southampton, Bristol, e Portsmouth.
PACIENTES: 232 crianças com idades entre 3-10 anos com earache aguda e pelo menos um tímpano anormal (114 atribuída a receber antibiótico, 118 placebo).
INTERVENÇÕES: Amoxycillin 125 mg três vezes ao dia durante sete dias ou placebo; 100 ml paracetamol 120 mg / 5 ml.
Principais desfechos: registros do Diário de dor e chorando, o uso de analgésicos sinais, tímpano, insuficiência do tratamento, timpanometria, um e três meses, taxa de recorrência, e ouvido, nariz, garganta e taxa de referência durante um ano.
RESULTADOS: insuficiência do tratamento foi de oito vezes mais prováveis no placebo do que no grupo com antibiótico (14,4% v 1,7%, odds ratio 8,21, intervalo de confiança de 95% 1,94-34,7). As crianças no grupo do placebo mostrou uma incidência significativamente maior de febre no dia após a entrada (20% v 8%, p inferior a 0,05), a média de consumo de analgésico (0,36 ml / hv 0,21 diferença ml / h, 0,14, intervalo de confiança de 95% 0,07 a 0,23, p = 0,0022), com média de duração do choro (1,44 dias v 0,50 dias, 0,94, 0,50 a 1,38; p inferior a 0,001), e significa ausência da escola (1,96 dias v 0,52 dias, 1,45; 0,46 a 2,42; p = 0,0132). Diferenças na dor gravada não foram significativas. A prevalência de efusão na orelha média em uma ou três meses, tal como definido pela timpanometria, não foi significativamente diferente, nem houve qualquer diferença na taxa de recorrência ou na orelha, a taxa de nariz, garganta e referência no seguimento ano. Nenhuma característica pode ser identificada, que previa um resultado adverso.
CONCLUSÕES: O uso de antibióticos melhora o resultado a curto prazo substancialmente e, portanto, continua a ser uma política de gestão adequada.
OBJETIVO: determinar a eficácia de coamoxiclav em crianças de 6 meses a 12 anos, com otite média aguda recorrente.
DESENHO: Um estudo randomizado duplo-cego placebo ensaio clínico controlado.
LOCAL: clínica geral, na Holanda.
PACIENTES: 121 crianças com otite média aguda recorrente, definido pelo aparecimento de otalgia e sinais otoscópicos de infecção do ouvido médio dentro de quatro a 52 semanas após o ataque anterior. A confirmação do diagnóstico e randomização foi feita por otorrinolaringologistas.
INTERVENÇÃO: Oral Amoxicilina co-ou placebo em doses de peso relacionados para sete dias.
MEDIDA RESULTADO principais: um curso clínico irregular definida como a presença de otalgia ou uma temperatura de corpo superior ou igual a 38 graus C, ou ambos, depois de três dias.
RESULTADOS: Onze (16%, 95% de intervalo de confiança de 9% a 28%) crianças tiveram um curso irregular no grupo co-amoxiclav e 10 (19%, 9% a 31%) no grupo placebo (diferença não significativo). Idade, dicotomizado em 2 anos, foi o único fator prognóstico para curso irregular da doença (odds ratio 5,9; 1,8 a 19,1). Entre as crianças com idade inferior a 2 anos, 28% (4/14) no grupo de co-amoxiclav e 58% (7/12) no grupo de placebo tiveram cursos irregulares. Para crianças de 2 anos e mais velhos esses percentuais eram de 13% (7/52) e 7% (3/41).
CONCLUSÃO: Crianças com otite média aguda recorrente estão em maior risco de um curso irregular clínico da doença do que crianças com um primeiro episódio de otite média aguda. Co-amoxiclav não tem nenhum benefício significativo em relação ao placebo no tratamento de crianças com mais de 2 anos com otite média aguda.
O uso difundido de antibióticos para o tratamento da otite média aguda (OMA), resultou no surgimento de patógenos multirresistentes que são difíceis de tratar. No entanto, tem sido mostrado que a maioria das crianças com otite média aguda sem gravidade recuperar sem ABX. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança, eficácia, aceitação e os custos de uma intervenção não-ABX para crianças com OMA sem gravidade.
METODOLOGIA:
Crianças de 6 meses a 12 anos de idade com OMA foram rastreados usando um índice de triagem romance OMA gravidade. Pais de crianças com OMA sem gravidade recebeu uma intervenção educativa, e seus filhos foram randomizados para receber ou antibióticos (ABX imediatas; amoxicilina mais tratamento com medicação sintomática) ou espera vigilante (WW; medicação único sintoma). Os investigadores, mas não os pais, estavam cegos para o status de inscrição. Os desfechos primários incluíram a satisfação dos pais com AOM cuidado, a resolução dos sintomas, OMA falha / recorrência, e nasofaringe de cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes à ABX. Os desfechos secundários incluíram medicação relacionados com eventos adversos, graves eventos adversos, escritório OMA relacionada imprevisto e visitas ao departamento de emergência e telefonemas, a ausência da criança na creche ou na escola resultante da OMA, a ausência dos pais da escola ou trabalho por causa da OMA de seu filho e custos de tratamento. Os indivíduos foram definidos como não (dias 0-12) ou recorrente (dias 13-30) se apresentaram maior pontuação AOM-gravidade em reexame.
RESULTADOS:
Um total de 223 indivíduos foram recrutados: 73% não eram brancos, 57% eram menores de 2 anos, 47% frequentou creche, 82% haviam experimentado antes OMA, e 83% não haviam sido totalmente imunizadas com a vacina antipneumocócica heptavalente. Cento e 12 foram randomizados para ABX, e 111 foram randomizados para WW. Noventa e quatro por cento dos indivíduos foram seguidos para o ponto final de 30 dias. Satisfação dos pais com cuidado OMA não foi diferente entre os 2 grupos de tratamento em cada 12 dias ou 30. Comparado com WW, as pontuações dos sintomas nos dias 1-10 resolvido mais rápido em indivíduos tratados com ABX imediato. No dia 12, entre o grupo imediato-ABX, 69% de membranas do tímpano e 25% de timpanogramas eram normais, em comparação com 51% de membranas do tímpano normais e 10% de timpanogramas normais do grupo de WW. Os pais das crianças do grupo ABX deu os seus filhos menos doses de medicação para a dor do que os pais de crianças do grupo WW. Indivíduos no grupo ABX experimentou 16% menos falhas do que os indivíduos do grupo WW. Das crianças do grupo WW, 66% completaram o estudo sem a necessidade de ABX. ABX imediato resultou na erradicação do S pneumoniae transporte na maioria das crianças, mas cepas de S pneumoniae cultivadas de crianças do grupo ABX no dia 12 eram mais propensos a ser multi-resistente do que as cepas de crianças do grupo WW. Mais ABX eventos adversos relacionados foram observadas no grupo ABX, em comparação com o grupo WW. Nenhum graves AOM-relacionados foram observados efeitos adversos nos dois grupos. Visitas ao consultório e de emergência de departamento, telefonemas, e dias de trabalho / escola perdeu não foram diferentes entre os grupos. Prescrição para ABX foram reduzidos em 73% no grupo WW em comparação com o grupo ABX. Custos da ABX em média $ 47,41 por disciplina no grupo ABX e 11,43 dólares no grupo WW.
CONCLUSÕES:
Sessenta e seis por cento dos indivíduos do grupo WW completaram o estudo sem ABX. Satisfação-mãe era o mesmo entre os grupos independentemente do tratamento. Comparado com o WW, ABX tratamento imediato foi associado com diminuição do número de falhas no tratamento e controle dos sintomas melhora, mas aumentou ABX eventos adversos relacionados e um carro maior percentual de cepas multirresistentes pneumoniae S na nasofaringe no dia-12 visita. Fatores-chave na implementação de uma estratégia WW foram (a) um método para classificar a gravidade da OMA, (b) educação dos pais, (c) controle dos sintomas de OMA (d) o acesso aos cuidados de acompanhamento, e (e) utilização de um efetivo ABX regime de tratamento, quando necessário. Quando essas advertências são observados, WW pode ser uma alternativa aceitável para a ABX imediato para algumas crianças com OMA sem gravidade.
