Comparison of amoxicillin/clavulanic acid high dose with cefdinir in the treatment of acute otitis media.

TEMA:

10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico altas doses e 5 dias de cefdinir têm sido os antibióticos de primeira ou de segunda linha preferidos para o tratamento de crianças com otite média aguda (OMA), desde 2004, como recomendado pela Academia Americana de Pediatria em EUA, mas nenhum estudo comparação head-to-head foi feito.

OBJETIVO:

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia clínica da terapia ácido de alta dose de amoxicilina / ácido clavulânico por 10 dias com terapia cefedinir para 5 dias para AOM nas doses recomendadas.

MÉTODOS:

Trata-se de um ensaio investigador-cego em crianças 6-24 meses de idade, sem histórico de OMA recorrente que foram aleatoriamente designados para a amoxicilina / ácido clavulânico (80 mg / kg / dia de amoxicilina) ou cefdinir (14 mg / kg / dia ), ambos em duas doses divididas. O diagnóstico da OMA foi baseada em critérios clínicos específicos por otoscopists validados em dois centros de pesquisa de OMA. O desfecho para a cura clínica foi a resolução de todos os sintomas e sinais da OMA, exceto para persistência da efusão do ouvido médio em teste-de-cura (TOC) 11-14 dias após o início do tratamento com antibióticos. A falência clínica foi definida como persistência de sintomas e sinais da OMA e da necessidade de antibioticoterapia adicional. Assuntos perdidos para follow up ou que não tinham tomado pelo menos 80% dos medicamentos prescritos foram classificados como tendo uma resposta indeterminado. Compliance foi monitorada através de Sistema Médico de Monitoramento Eletrônico (MEMS) tampas e medição do volume garrafa antibiótico na visita TOC. Um modelo de regressão logística foi utilizada para estimar a associação da idade com a taxa de cura. Interações completos em termos de idade com o tratamento foram incluídos para estimar qualquer diferencial gradiente idade.

RESULTADOS:

Foram estudados um total de 330 crianças (idade média 13,1 meses) com AOM. No TOC, 256 crianças tiveram a cura clínica, 69 tiveram falha clínica e 5 foram perdidos para follow-up. Altas doses de amoxicilina / crianças tratadas com ácido clavulânico tido uma melhor taxa de cura (86,5%) do que os pacientes tratados com cefdinir (71,0%; p = 0,001). Cefdinir foi correlacionada com os resultados de cura menos frequentes como as crianças aumentou em idade entre 6 e 24 meses. As razões de chance de cura clínica por mês crescente de idade estimada a partir de um modelo de regressão logística para os grupos de altas doses e tratamento cefedinir amoxicilina / ácido clavulânico foi de 0,992 (IC 95% 0,932, 1,056), p> 0,05 e 0,932 (IC 95% 0,881, 0,986), p = 0,01. As diferenças nas razões de chances são significativos a p <0,002, indicando uma taxa de cura clínica estável através das idades das crianças estudadas para a amoxicilina / ácido clavulânico e diminuindo as taxas de cura clínica como crianças aumentou em idade para cefedinir.

CONCLUSÃO:

Em crianças com bona fide AOM para quem os resultados clínicos são avaliados por otoscopists validados, 10 dias de amoxicilina / ácido clavulânico em altas doses é significativamente mais eficaz do que 5 dias de cefdinir como terapia para AOM. Devido ao efeito de idade identificado (correlacionada com o peso da criança), doses mais elevadas de cefdinir pode ter levado a uma conclusão diferente; 10 dias de cefdinir também pode ter levado a uma conclusão diferente.