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Primary study

Unclassified

雷尼酸锶减少非脊椎骨折的风险与绝经后妇女骨质疏松症的治疗周围性骨质疏松症（Tropos公司）的研究。

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期刊 The Journal of clinical endocrinology and metabolism
Year 2005
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背景：雷尼酸锶，显示一个新的口服药物，以减少骨质疏松症的绝经后妇女椎体骨折风险，周围骨质疏松症（Tropos公司）研究，以评估其疗效和安全性，防止非脊椎骨折的治疗研究。被随机分配到5091与绝经后妇女骨质疏松症在一项双盲安慰剂对照的5年的主要治疗超过3年的统计分析研究方法：雷尼酸锶（2克/天）或安慰剂。结果：在整个样本中，相对危险（RR）为所有非脊椎骨折（p = 0.04）减少了16％，19％的主要脆弱性骨折（髋关节，腕关节，骨盆和骶骨，肋骨和胸骨，锁骨，肱骨）（雷奈酸锶治疗的患者与安慰剂组相比，P = 0.031）。其中髋部骨折的高风险的妇女（年龄>或= 74岁，股骨颈骨密度T评分<或= -3，对应-2.4根据NHANES的参考）（N = 1977），RR的减少髋部骨折为36％（p = 0.046）。椎体骨折率减少了39％（P <0.01）的3640例患者脊柱X射线和45％没有普遍的椎体骨折的分组。雷尼酸锶整个研究增加骨密度，达到3年（P <0.01）上升8.2％（股骨颈）和上升9.8％（全髋）。两组不良事件的发生（AES）是类似的。结论：这项研究显示，雷奈酸锶所有非椎骨和一个高风险群，超过3年期的髋部骨折的风险大大降低，并且耐受性良好。它证实，雷奈酸锶可降低椎体骨折。雷尼酸锶提供一个安全和有效的手段减少与骨质疏松相关的骨折的风险。

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Unclassified

在妇女绝经后骨质疏松症椎体骨折的风险，雷奈酸锶的影响。

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期刊 The New England journal of medicine
Year 2004
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背景：骨质疏松结构的破坏和减少骨形成骨脆性结果，增加骨吸收。在第二阶段的临床试验，一种口服有效的药物，游离骨重塑，增加骨形成，减少骨吸收，雷奈酸锶，已被证明，以减少脊椎骨折的风险，并增加骨密度。方法：防止脊椎骨折在3期临床试验，以评估雷奈酸锶的疗效，我们随机分配1649骨质疏松症的绝经后妇女低骨矿物密度（），并至少有一个脊椎骨折，接受2克或每天口服雷奈酸锶安慰剂3年。我们给两组的钙和维生素D补充剂之前和期间的研究。脊椎X光片获得了每年进行骨密度测量，每半年。结果：新的椎体骨折发生在雷奈酸锶组患者比安慰剂组少，在第一年的治疗和41％的风险减少了49％，在三年的学习期间（相对风险，0.59; 95 ％置信区间为0.48至0.73）。雷尼酸锶腰椎14.4％和8.3％，增加骨密度，股骨颈（两种比较，P <0.001），在36个月。有严重不良事件的发生率在组之间没有显着差异。结论：与雷奈酸锶治疗绝经后骨质疏松症导致脊椎骨折的风险，在早期和持续减少。版权所有2004年马萨诸塞州医学会

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Unclassified

雷尼酸锶：在建立绝经后椎体骨质疏松症 - 2年的随机安慰剂对照试验的剂量依赖效应。

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期刊 The Journal of clinical endocrinology and metabolism
Year 2002
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雷奈酸锶（sr）为治疗骨质疏松症（Stratos公司）试验的目的是探讨不同剂量的SR，在治疗绝经后骨质疏松症的新代理的有效性和安全性。353骨质疏松症的妇女进行了一项随机，多中心，双盲，安慰剂对照试验，至少有一个以前的椎体骨折和腰椎T值<-2.4。患者随机接受安慰剂，0.5克，1克，或者2 g SR / D为2年。主要疗效终点为腰椎骨矿物密度（BMD），双能量X射线骨密度评估。二次结果的措施包括股骨骨密度，新的脊柱畸形的发生率，骨代谢生化指标。腰椎骨密度，骨锶含量的调整，增加剂量依赖性，在意向治疗人群：平均每年斜坡从1.4％上升到3.0％，与2克/天的SR，这是0.5克/ D SR显着高于安慰剂组（P <0.05）。这是在2克/天SR [相对危险度为0.56; 95％置信区间（0.35，0.89）]治疗的第二年，在经历新的脊柱畸形患者人数显着减少。在2克/ d组，有显着增加，在血清骨碱性磷酸酶，尿中排出，而交联的N-端肽，骨吸收的标记，是与SR低于与安慰剂。所有测试剂量耐受性良好; 2克/天的剂量被认为提供的疗效和安全性的最佳组合。总之，SR治疗增加椎体骨密度，降低椎体骨折的发生率。

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Unclassified

预防早雷奈酸锶绝经后骨质流失：随机，为期两年，双盲，剂量范围，安慰剂的控制PREVOS审判。

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期刊 Osteoporosis international : a journal established as result of cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the National Osteoporosis Foundation of the USA
Year 2002
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早期绝经后妇女（N = 160）随机接受安慰剂或雷奈酸锶（SR）125毫克/天，500毫克/天或1克/天2年（40％组的参与者）。所有与会者都收到钙500毫克/天。主要疗效参数是在腰椎骨密度的百分比变化（BMD），采用双能X射线吸收测量。次要疗效标准包括髋部骨密度和骨代谢生化指标。在本月24日，SR 1克/天显着增加腰椎BMD与安慰剂相比，平均（SD）5.53％（5.12），P <0.001]为测量值和[平均（SD）+1.41％（5.33％），P < ; 0.05]骨锶含量的调整值。调整值年均增长为0.66％-0.5％，与安慰剂相比，与SR 1克/天，相对于安慰剂，整体约2.4％，2年后的有利影响。有没有其他重大调整腰椎BMD组间的差异。股骨颈和总髋骨BMD也显着增加与SR 1克/天，比安慰剂组[平均（SD）：2.46％（4.78）和3.21％（4.68），分别为P均<0.001）]在24个月。SR 1克/天显着增加骨碱性磷酸酶在所有时间点（P <0.05），与基线组间分析表明，显着增加，与安慰剂相比，在第18个月（P = 0.048）。没有骨吸收标志物的影响进行了观察。简以及容忍作为安慰剂。最低的SR是有效的早期绝经后骨质疏松妇女在预防骨质流失，因此是1克/天。