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Primary study

Unclassified

Effects of digoxin on morbidity and mortality in diastolic heart failure: the ancillary digitalis investigation group trial.

期刊 Circulation
Year 2006
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BACKGROUND: About half of the 5 million heart failure patients in the United States have diastolic heart failure (clinical heart failure with normal or near-normal ejection fraction). Except for candesartan, no drugs have been tested in randomized clinical trials in these patients. Although digoxin was tested in an appreciable number of diastolic heart failure patients in the Digitalis Investigation Group ancillary trial, detailed findings from this important study have not previously been published. METHODS AND RESULTS: Ambulatory chronic heart failure patients (n = 988) with normal sinus rhythm and ejection fraction > 45% (median, 53%) from the United States and Canada (1991 to 1993) were randomly assigned to digoxin (n = 492) or placebo (n = 496). During follow-up with a mean length of 37 months, 102 patients (21%) in the digoxin group and 119 patients (24%) in the placebo group (hazard ratio [HR], 0.82; 95% confidence interval [CI], 0.63 to 1.07; P = 0.136) experienced the primary combined outcome of heart failure hospitalization or heart failure mortality. Digoxin had no effect on all-cause or cause-specific mortality or on all-cause or cardiovascular hospitalization. Use of digoxin was associated with a trend toward a reduction in hospitalizations resulting from worsening heart failure (HR, 0.79; 95% CI, 0.59 to 1.04; P = 0.094) but also a trend toward an increase in hospitalizations for unstable angina (HR, 1.37; 95% CI, 0.99 to 1.91; P = 0.061). CONCLUSIONS: In ambulatory patients with chronic mild to moderate diastolic heart failure and normal sinus rhythm receiving angiotensin-converting enzyme inhibitor and diuretics, digoxin had no effect on natural history end points such as mortality and all-cause or cardiovascular hospitalizations.

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DIG (Digitalis Investigation Group trial)

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Unclassified

双盲安慰剂对照研究和地高辛患者ibopamine轻度至中度心力衰竭：在荷兰Ibopamine多中心试验（DIMT）的结果。

automatic
期刊 Journal of the American College of Cardiology
Year 1993
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目标：本研究以确定与口服多巴胺激动剂ibopamine患者的疗效和长期治疗的安全性与轻，中度慢性充血性心力衰竭，并比较这些与地高辛治疗和安慰剂的结果。背景：Ibopamine和地高辛的药物，血流动力学和神经体液施加影响。由于有越来越多的证据表明，慢性心脏衰竭病情发展不仅关系到血流动力学而且神经体液因素，这两种药物可能会预计将有一个良好的长期效果。方法：我们研究了161例轻，中度慢性心力衰竭（80％，纽约心脏协会功能II类和III类20％），谁被ibopamine治疗组（n = 53），地高辛组（n = 55）或安慰剂（n = 53）6个月。背景治疗包括速尿（0至80毫克），因心力衰竭所有其他药物被排除在外。进行了临床评估后，在基线和1,3和6个月。结果：161例，128（80％）完成了研究。与安慰剂相比，地高辛而不是ibopamine后6个月（P = 0.008意向治疗分析）显着增加运动时间。 Ibopamine是唯一有效的相对保留患者的左心室功能，因为它大大增加运动时间，此组（与左心室射血分数患者> 0.30; p值= 0.018与安慰剂相比）。没有病人接受地高辛退出因心脏衰竭恶化的研究中，有六个患者相比，接受ibopamine和两个接收安慰剂。在6个月，降低血浆去甲肾上腺素与地高辛和ibopamine治疗（-106和-13皮克/毫升，分别），但与安慰剂管理（62皮克/毫升）（均P <0.05与安慰剂相比）增加。血浆醛固酮没有受到影响，但肾素是由这两种药物后6个月下降（与安慰剂相比p“0.05）。总的死亡率和住院心律失常无显着影响，这两种药物。结论：Ibopamine和地高辛同时抑制轻，中度慢性心力衰竭患者神经体液的激活。然而，这些药物的临床效果是不同的，似乎与左心功能不全的程度。

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Unclassified

随机研究评估轻度至中度慢性充血性心力衰竭患者地高辛撤出效果：试验结果证明。探明调查组。

automatic
期刊 Journal of the American College of Cardiology
Year 1993
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目标：本研究的目的是要确定是否有效的患者地高辛是慢性的，稳定的轻度至中度心力衰竭。背景：地高辛一直是传统的治疗心脏衰竭，但在早期的研究方法学方面的限制阻碍其疗效确切的结论。方法：退地高辛（安慰剂组，n = 46）或延续（地高辛组，n = 42）进行了前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照多中心试验的患者与慢性，轻度至中度稳定继发性心力衰竭左室收缩功能不全谁是正常窦性心律，并接受利尿药和地高辛与长期治疗。结果：地高辛治疗的患者从最大运动撤回表明恶化的病人相比，谁继续接受地高辛（在锻炼时间的变化4.5 s）（p值= 0.003）的能力（在行使时-96中值的变化）。地高辛治疗的患者则有撤回治疗失败的发生率增加（p值= 0.039）（39％，地高辛戒断组主场迎战19％，地高辛维修组）和一下降至治疗失败时间（p值= 0.037）。此外，患者谁继续接受地高辛有一个较低的体重（P = 0.044）和心率（p值= 0.003）和更高的左心室射血分数（p = 0.016）。结论：这些数据提供了强有力的正常窦性节律和地高辛患者的临床疗效证据，轻，中度慢性心衰继发的收缩功能障碍谁与利尿剂治疗。

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Unclassified

血管紧张素转换酶抑制剂治疗慢性心脏衰竭患者地高辛撤出。光 - 研究。

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期刊 The New England journal of medicine
Year 1993
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背景：虽然地高辛是在正在接受利尿剂的慢性心脏衰竭患者的治疗有效，目前尚不清楚是否当患者正在接受血管紧张素转换酶抑制剂的药物有一定的作用，往往是在当前的实践情况。方法：我们研究了178例纽约心脏协会第II类或III心脏衰竭和左心室射血分数35％，或在正常窦性心律的临床稳定的患者，同时接受地高辛，利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（卡托普利或依那普利）。患者被随机双盲的方式分配继续接受地高辛（85例），或切换到12周，安慰剂组（93例）。否则，他们的心脏衰竭的药物治疗没有改变。结果：心脏衰竭恶化，必须撤出在切换到安慰剂组的23例患者的研究，但只有4例患者继续接受地高辛（P <0.01）。恶化与地高辛组相比，心脏衰竭，在安慰剂组的相对危险性为5.9（95％信赖区间，2.1至17.2）。功能的能力的所有措施，恶化，在接受安慰剂的患者相比，与那些继续收到高辛（最大运动耐受性，p = 0.01强度运动耐力，为纽约心脏协会类和P = 0.019，P = 0.033）。此外，患者改用地高辛安慰剂不得不降低生活质量评分（p = 0.04），射血分数下降（p = 0.001），并在心脏率的增加（p = 0.001）和体重（P <0.01 ）。结论：这些结果表明，地高辛撤出慢性心脏衰竭及临床仍然稳定，而接收地高辛和血管紧张素转换酶抑制剂的收缩功能受损的患者进行了相当的风险。

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Unclassified

运动能力和生活质量的治疗心力衰竭。

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期刊 Clinical pharmacology and therapeutics
Year 1990
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在双盲研究，比较与心脏衰竭，运动能力和生活质量的观察所有三组无显着差异，改善患者的两个积极治疗（地高辛和扎莫特罗）和安慰剂。在安慰剂组出现的重大利益，可能是从医疗和科研人员更加重视的结果，并建议特殊心力衰竭门诊治疗价值。运动与症状/功能状态的关系一直不清楚。我们开发的质量寿命变量的量化措施，并审查了运动能力的关系。之间的关系有显着变化的运动时间和呼吸困难，疲倦，胸痛的改变，行走困难，速度步行，每日任务，每日任务，情绪，睡眠速度的困难。这项研究证实了测量的有效性和运动能力的变化表明，对生活质量的具体测量作出重要贡献的治疗心力衰竭的评价。

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Unclassified

一个在治疗慢性心脏衰竭患者口服米力农，地高辛，他们的组合比较。

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期刊 The New England journal of medicine
Year 1989
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我们随机分配窦性心律230例，中度心脏衰竭与地高辛，米力农，两个，或安慰剂治疗。在为期12周的双盲试验中，各自的效果进行比较。米力农或地高辛治疗显着增加跑步锻炼时间，与安慰剂相比（分别为82和64秒; 95％置信区间，44和123，30和100）。这两种治疗方法降低心脏衰竭失代偿期的频率，与安慰剂组从47％到34％，米力农（供磷小于0.05; 95％置信区间，22和46）和15％的地高辛（小于0.01; 95％的信心限制，7日和26日）。然而，治疗后20％的患者服用两个星期之内恶化的米力农的临床状况开始，比那些服用地高辛（小于0.05），只有3％。休息时左室射血分数显着改变米力农（+0.2％，95％置信区间，-1.5和1.9），但它增加了地高辛（升1.7％的供磷小于0.01; 95％置信界限， -0.03和3.4）和安慰剂组（-2.0％下降95％置信区间，-3.8和-0.1）。为期三个月的生存与成反比的基准线射血分数。由各种原因导致的死亡率分析根据意向治疗建议，米力农的不利影响（p = 0.064）。过多的患者随机分配到接受米力农与低射血分数分数调整后，这种趋势不显着（p = 0.26）。比那些谁没有（18比4％，P小于0.03），米力农的病人谁收到增加室性心律失常的发生更加频繁。我们得出结论，米力农显着增加运动耐受力降低心脏衰竭恶化的频率。然而，在人口研究的患者，米力农或米力农和地高辛的结合提供了单独不超过地高辛的优势。此外，我们的数据表明，米力农可能会加重室性心律失常。

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Unclassified

临床，血流动力学，以及撤出，并与心脏衰竭窦性心律经过长期治疗的患者地高辛放归药理作用。

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期刊 British heart journal
Year 1989
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一项随机，双盲，安慰剂对照，撤销和重新引进的地高辛进行交叉研究的两个八周以上，每节经过长期治疗。四十四个窦性心律和血浆地高辛浓度稳定在0.8纳克心/毫升衰竭患者进行了研究。他们的进展进行了评估临床标准，通过血流动力学测量（收缩时间间隔和超声心动图），以及由数字和红细胞钠泵活性药理测量。地高辛临床恶化后撤离发生在只有25％的患者。此外，只有9％的情况下被放归地高辛认为是必要的。 30年代只有11％的患者地高辛治疗期间恶化。地高辛期间撤出恶化伴随着心脏收缩时间间隔的变化，但类似的，尽管在收缩时间间隔较小的发生与患者也没有恶化的变化。恶化，伴随着对红细胞，有效果的损失一致地高辛的药理作用的变化，这些变化并没有出现在这些谁没有恶化。恶化的发生无法预测前回避作出任何临床，血流动力学，或药理测量。

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Unclassified

甲地高辛对照试验在充血性心力衰竭。

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期刊 The American journal of cardiology
Year 1988
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由于地高辛从检查在充血性心力衰竭的作用（瑞士法郎）窦性心律病人的研究结果相互矛盾，交叉进行过试验，其中20例7调整到1.54的水平高辛周2.56 nmol /升7周匹配的安慰剂。对处理顺序是由随机分配和病人，临床医生和研究人员被忽视的分配。在病情不断恶化，治疗期间被终止，结果量测指标。如果恶化，在第一个时期发生的，病人越过代码没有被打破。七名病人必需的，因为越来越多的研究期间瑞士法郎症状过早终止。在全部7时服用安慰剂（p = 0.016）。呼吸困难的微小差异（p值= 0.044），行走测试评分（P = 0.055），临床评估瑞士法郎（p值= 0.036）和射血分数（p = 0.004）赞同地高辛治疗组。更严重的心衰患者更可能受益于高辛管理。得出的结论是口服地高辛，在调整到生产出1.54〜2.56 nmol血清窦性心律一些在CHF患者/升，生活和运动能力的功能质量的提高剂量。

Primary study

Unclassified

双盲安慰剂对照比较扎莫特罗地高辛和慢性心脏衰竭。德国和奥地利扎莫特罗研究小组。

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期刊 Lancet
Year 1988
連結 Pubmed
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29-80岁的433例轻至中度心力衰竭进入一个多中心双盲随机扎莫特罗200毫克，每天两次，地高辛0.125 mg，每天两次，并与安慰剂的病人比较。患者在基线和评估后三个月。 349谁完成了双盲阶段，300人有效行使测试。与安慰剂相比，扎莫特罗明显增加，生活的运动时间和骑自行车测力计和改善呼吸困难和疲劳做工作，以视觉模拟量表和李克特量表评估。地高辛对表现出了除李克特量表的任何措施安慰剂无显着优势。运动表现和完成工作扎莫特罗有显着高于地高辛。