系統性回顧 related to this topic

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Systematic review

Unclassified

添加长效β2-激动剂用于儿童慢性哮喘的吸入性皮质类固醇。

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期刊 Cochrane Database of Systematic Reviews
Year 2015
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背景：子宫内膜异位症与特定形态特征和色素性状有关。本研究的目的是系统地回顾以前关于这一方面的出版物，以便在本体论原理的背景下重新考察表型信息。方法：对Pubmed，Medline和Embase进行综合搜索，以确定1990年至2011年在英文文献中发表的关于子宫内膜异位症和形态特征/色素性状之间关系的研究。结果：我们确定了11项关于成年人子宫内膜异位症和体重指数（BMI）之间关系的研究，以及早期生活中相同关联的5项研究。尽管在子宫内膜异位症和成人BMI之间发现了适度的反相关性，但即使在调整诸如年龄，出生体重，月经初潮，口服避孕药和口服避孕药等混杂因素后，子宫内膜异位症和早期生命体大小之间也会一直表现出更强的联系。已经发表了四篇关于子宫内膜异位症和皮肤痣的关系的文章，以及关于疾病与特定色素性状之间关联的五篇文章。特征在于存在痣和雀斑并且对阳光照射的高度敏感性的皮肤表型在子宫内膜异位症的妇女中更频繁地表现。结论：子宫内膜异位症似乎与一些可能归因于环境对影响性状的基因的表达和功能的强烈影响的表型变异相关。关于子宫内膜异位症发病机制的新的线索可能来源于与该疾病相关的表型性状的分析。

Systematic review

Unclassified

奥马珠单抗用于成人和儿童哮喘

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期刊 Cochrane Database of Systematic Reviews
Year 2014
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本研究的目的是对与证据相关的急诊科绩效指标进行全面系统的综述。通过PUBMED，EMBASE，CINAHL和COCHRANE数据库进行系统搜索，并使用（包括同义词）搜索词：[急诊或急诊部]和[质量指标或性能指标或性能指标）]。根据包含/排除标准使用PRISMA方案包括文章。根据牛津循证医学中心的证据水平评估了证据水平。绩效指标被提取并分为五类;结果，过程，满意度，公平性和结构/组织措施。最初确定了一千四百四十件物品; 127提供/反对最低限度的一个绩效指标的证据：这些被列入进一步研究。在127篇文章中，113篇（92％）为初级研究，只有9篇（8％）为系统评价。在127篇文章中，我们发现了202个个体指标的证据。所有这些证据（n = 202）中约有一半（n = 104）研究过程类型指标。只有七篇（6％）的高质量（1b级）资格。六十六篇文章（51％）是良好的追溯质量（2b级或更高），而其余的文章则是中等质量（25％3a或3b级）或质量差（17％或4级或5级）。我们发现大多数急诊部门的表现指标有限的证据，其中多数呈现低水平的证据。因此，在文献广泛审查的基础上，现在不能建议一套核心的循证绩效指标。

Systematic review

Unclassified

福莫特罗对慢性哮喘的常规治疗，严重不良事件

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期刊 Cochrane Database of Systematic Reviews
Year 2012
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背景：流行病学的证据表明β2-受体激动剂在哮喘死亡率增加之间的联系。一直有关于可能的因果联系，该协会的许多争论，并定期（每天），长效β2-受体激动剂是否是安全的。 目的：本次审查的目的是评估试验致命和非致命性的严重不良事件的风险，随机患者，慢性哮喘，经常与安慰剂或常规短效β2-受体激动剂福莫特罗。 搜索方法：我们确定了使用科克伦航空集团专门试验注册的审判。我们检查的临床试验网站注册未发表的试验数据和食品和药物管理局（FDA）提交到福莫特罗。最近搜索的日期是2012年1月。 遴选准则：我们包括控制，并行设计，对任何年龄和哮喘的严重程度，患者的临床试验，如果他们随机患者定期福莫特罗治疗至少12个星期的时间。伴随吸入糖皮质激素的使用是允许的，只要这不是随机的治疗方案的一部分。 数据收集和分析：两位作者独立选择试验列入审查。一位作者提取结果数据和第二作者检查他们。我们试图对死亡率和严重不良事件未发表的数据。 主要结果：审查包括22项研究（8032人参加），定期福莫特罗比较安慰剂和沙丁胺醇​​。非致命性的严重不良事件的数据，可以从公布的研究都取得比较福莫特罗和安慰剂的参与者，但福莫特罗与沙丁胺醇或特布他林，只有80％。 定期福莫特罗和安慰剂没有发生三人死亡，这种差异并不显着。这是不可能的，以评估特定疾病死亡率的死亡人数少。非致命性的严重不良事件显着增加时，定期福莫特罗（Peto比值比（OR）1.57; 95％CI为1.06至2.31），与安慰剂相比。一个额外的严重不良事件发生超过16周为定期福莫特罗（95％CI为66至1407人）的治疗，每149人。增加了儿童比成人大，但年龄的影响无统计学意义。提交给FDA的数据表明，与哮喘有关的严重不良事件的增加仍然在服用定期福莫特罗吸入糖皮质激素的患者显着。 沙丁胺醇或特布他林与常规相比，定期福莫特罗被发现时，没有致命或非致命的严重不良事件的显着增加。 作者的结论：与安慰剂相比，我们已经找到了一个定期福莫特罗的严重不良事件的风险增加，并不会出现在服用吸入糖皮质激素的患者要取消。定期福莫特罗在儿童的严重不良事件的影响大于在成年人的影响，但各年龄组之间差异不显着。 所有导致严重不良事件的数据，应更充分地报道在杂志上的文章，而不是所有的不良事件的严重程度或有限的那些研究者认为是与毒品有关的事件相结合。

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Safety of formoterol in children and adolescents: Experience from asthma clinical trials

期刊 Archives of disease in childhood
Year 2010
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Background: The safety of long-acting β2 agonist (LABA) therapy in asthma remains controversial but no large scale analyses have been published of LABA safety in children. Methods: The frequency of asthma-related deaths and hospitalisations following formoterol use in children (4-11 years) and adolescents (12-17 years), compared with non-LABA treatment, was assessed in all AstraZeneca-sponsored, randomised, controlled, parallel-group trials (≥3 months) where formoterol was used as maintenance and/or as reliever therapy. Results: 11 849 children and adolescents under the age of 18 years from 41 trials were identified, 82% of whom used an inhaled corticosteroid (ICS) as concomitant medication. The number of asthma-related deaths (one 13-year-old boy among 7796 formoterol-treated patients, and none among 4053 non-LABA-treated patients) was too low to allow any between-group comparison. The frequency of patients with asthma-related hospitalisations was not different in formoterol-treated versus non-LABA-treated patients, either in children (1.16% (38/3263) vs 1.11% (24/2165)) or in adolescents (0.51% (23/4533) vs 0.85% (16/1888)). Asthma-related hospitalisations based on daily dose of formoterol were: (A) 4.5 or 9 μg: 1.9% (18/980); (B) 18 μg: 0.5% (14/2870); (C) 36 μg: 0% (0/67); and (D) variable dosing: 0.75% (29/3879). There was no difference between formoterol-treated and non-LABA-treated patients as regards ethnicity. Conclusions: Formoterol use in children and adolescents (4-17 years) with asthma in this large study where the majority are prescribed concomitant ICS is not associated with any increased risk of asthma-related hospitalisations. The results are not influenced by dose or ethnicity.

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作者：作为单一疗法，或补充说：到在哮喘中的吸入皮质类固醇激素的的长的-长效β受体激动剂的定期使用的安全性。系统的审查。

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期刊 Pulmonary pharmacology & therapeutics
Year 2009
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摘要：背景：作者：长的-长效β受体激动剂的安全（LABA的）已被的质疑和最近的证据提出了一个关于哮喘的的的的的控制作为以及作为的一个死亡的的的的的风险增加的的的产生不利影响。 关闭下载PDF阅读器目的若要评估的作者：作者：LABA的的定期使用的的的的的安全，，与使用安慰剂或LABA的补充说：到与ICS在持续性哮喘的中相比，的吸入式皮质类固醇（ICS）的相比，。 方法：从对MEDLINE，EMBASE，和Cochrane对照试验注册的的的随机研究进行了鉴定。此外，阿斯利康（AstraZeneca），葛兰素史克（GlaxoSmithKline），诺华药厂，礼来药厂，诺和诺德药厂和FDA的数据库的的临床试验进行了全面搜查。小学的成果是哮喘病情加重曝光（AE），需要系统性的皮质类固醇激素或住院治疗，的生活-危及的病情加重和以哮喘-相关的的人死亡的。 结果：我们确定了与74092科目的92的随机的临床试验。LABA的（作为单一疗法）减少了病情加重的，要求皮质类固醇激素（相对危险度度[RR] = 0.80; 95％CI，0.73-0.88），如果没有关于住院治疗的或以的生活-危及的发作的的的不利影响，。反之，LABA的表明：在以哮喘-相关的的人死亡的的显着性的增加（相对风险= 3.83的; 95％是CI，1.21-12.14）。亚群的的分析表明，儿童，患者，接收沙美特罗，，和一个的治疗的的的持续时间> 12个星期正在与一个严重的不利影响的更高的的的风险的相关联的的;也有是一个作者：ICS的的伴随使用的的的保护作用。上的其他的的的手中，作者：LABA的/ ICS的的的的组合减少病情加重（RR = 0.73的; 95％是CI，0.67-0.79），和住院治疗（RR = 0.58，95％CI为，0.45-0.74）。联合治疗是也相当于到ICS的，在作者：危及生命的的情节和以哮喘-相关的的人死亡的的条款。再次，儿童和使用作者：沙美特罗的的被相关联的与的一个严重的的成果，作为与的成年人和福莫特罗用户的相比，的一些的的的风险增加，分别为。 结论：审查LABA的使用方面加强国际建议仍然是首选的治疗患者的疾病不能充分控制与ICS，，腊八不能作为一个单一的规定，ICS的。然而，在的ICS，儿童和沙美特罗的保护作用，但仍在使用的非致命性的严重不良事件的风险增加。

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Reports of suicidality in clinical trials of montelukast

期刊 The Journal of allergy and clinical immunology
Year 2009
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Background: In recent years, a number of drugs and drug classes have come under scrutiny by the US Food and Drug Administration regarding suicidality (including suicidal behavior and ideation). Objective: We sought to perform 2 reviews (requested by the US Food and Drug Administration) of the number of events possibly related to suicidality reported in Merck clinical trials of montelukast. Methods: Method 1 was a descriptive review of clinical adverse experiences (AEs) from 116 studies (double-blind and open-label, adult and pediatric, and single- and multiple-dose studies) completed as of March 2008. Summaries were constructed from investigator-reported AE terms possibly related to suicidality (completed suicide, suicide attempt, and suicidal ideation) or self-injurious behavior. Method 2 used a retrospective adjudication of investigator-reported AEs and other events listed in the study database described as possibly suicidality-related adverse events (PSRAEs) in a prespecified set of 41 double-blind, placebo-controlled trials completed as of April 2008. Results: No completed suicides were reported in any study. For the descriptive review, 20,131 adults and children received montelukast, 9,287 received placebo, and 8,346 received active control; AEs possibly related to suicidality were rare and were similar between the montelukast and placebo or active-control groups. For the adjudicated review across 22,433 patients, there were 730 adjudicated events. In 9,929 patients taking montelukast, 1 PSRAE was identified (classified as suicidal ideation); none were identified in 7,780 and 4,724 patients taking placebo and active control, respectively. Conclusions: Assessed by using 2 complementary methods, there were no reports of completed suicide, and reports of PSRAEs were rare in patients receiving montelukast and similar to those seen in control subjects. © 2009 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology.

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儿童吸入皮质类固醇和哮喘控制：评估损伤和风险。

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作者 Rachelefsky G
期刊 Pediatrics
Year 2009
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引言：术后肠梗阻（POI）是选择性腹部手术后的主要问题。已经发表了几项研究，研究使用口香糖来减少POI。然而，这些研究产生了可变的结果。因此，目前对于是否应广泛采用口香糖作为帮助减少POI的手段达成共识。方法：我们进行了系统的文献综述，以评估腹腔手术后使用口香糖是否能改善POI。根据PRISMA声明中的指导方针对文献进行了全面审查。搜索了以下数据库：MEDLINE，PUBMED，EMBASE，SCOPUS，Science Direct，CINAHL和Cochrane对照试验中心登记册。提取临床疗效，进行荟萃分析。结果：本研究纳入了1219例随机对照研究的1019例患者。只有一项研究是在增强外科恢复（ERAS）环境中进行的。十二项研究中有七项得出结论，口香糖减少了术后肠梗阻。其余五项研究发现没有临床改善。总体而言，在减少排尿时间和排便时间方面有一个小小的好处，但是逗留时间长短或并发症没有差异。结论：口腔胶仅在腹部手术后减少排尿时间和肠道运动时间方面只有很小的益处。这种益处临床意义有限。应在现代围手术期护理环境中进行进一步研究。

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Fluticasone versus placebo for chronic asthma in adults and children

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期刊 Cochrane database of systematic reviews (Online)
Year 2008
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背景: 比較 Fluticasone 與安慰劑在治療成人及兒童之慢性氣喘的效應吸入式 fluticasone propionate (FP)是一種用於治療氣喘頗新的吸入式類固醇。 目標: 評估比較 FP 與安慰劑在治療慢性氣喘的效應及安全結果的研究。 搜尋策略: 我們搜尋 Cochrane Airways Group Specialised Register (2008 年 1 月)、文章引用的文獻、聯繫試驗人員及搜尋重要的呼吸學會之會議摘要(1997 年至 2006 年)。 選擇標準: 比較 FP 與安慰劑在治療成人及兒童之慢性氣喘的隨機試驗。兩位審查者獨立地評估文章的納入與否及偏誤的風險。 資料收集與分析: 兩位審查者摘錄數據。定量分析乃使用 Review Manager 軟體。 主要結論: 有 86 項研究符合納入標準，共納入 16,160 名參與者。在非口服類固醇治療之輕至中度氣喘患者中，在劑量範圍的各種劑量(100 至 1000 mcg/d)之 FP 與安慰劑相較在下列各項均較基線狀況有所改善： FEV1 (介於 0.1 至 0.43 L)；清晨 PEF (介於 23 至 46 L/min)；症狀評分(基於標準化尺規，介於 0.44 至 0.7)；減少使用乙型促效劑救援(介於 1 至 1.4 puffs/d)。高劑量 FP 增加停用 prednisolone 的病人數： FP 1000 至 1500 mcg/d Peto Odds Ratio 14.07 (95% CI 7.17 至 27.57)。各種劑量之 FP 均有較高的可能性引致喉痛、聲音嘶啞及口腔唸珠菌症。 作者結論: 在 100 至 1000 mcg/d 劑量範圍的 FP 是有效的。在與安慰劑相較下，大多數輕至中度氣喘患者使用低劑量 FP 的進步僅稍低於使用高劑量 FP 者。高劑量 FP 呈現的價值在於減少口服皮質類固醇。 FP 的使用伴隨增加口咽副作用的可能性。 翻譯人: 本摘要由中國醫藥大學附設醫院陳祖裕翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。 總結: Fluticasone 是一種已被確定可作為控制氣喘症狀的預防性藥劑之吸入式類固醇。本回顧發現縱使它以低劑量使用時仍高度有效。在使用較高劑量時效應增加，但改善不多。本藥伴隨的症狀如鵝口瘡、喉痛及聲音嘶啞，而使用較高劑量時會更糟。在需口服類固醇控制病情的重度氣喘患者，本藥可減少所需口服類固醇的劑量及改善氣喘。然而，要有此一效應需要高或很高的劑量。本藥可作用於兒童及成人。

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使用不同劑量之Fluticasone來治療成人及兒童的慢性氣喘

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期刊 Cochrane database of systematic reviews (Online)
Year 2008
連結 Pubmed DOI PubMed Central
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背景: 吸入式fluticasone propionate(FP)是一種用於治療氣喘強效的吸入式類固醇 目標: 1. 評估不同日常劑量的吸入式fluticasone在治療慢性氣喘的效益和安全性 2. 測試劑量反應效應 搜尋策略: 我們搜尋Cochrane Airways Groups Trials Register(2008年1月) 選擇標準: 比較以不同劑量fluticasone治療兒童或成人慢性氣喘之隨機試驗。兩位審查者獨立地評估文章是否納入及其方法與品質。 資料收集與分析: 一位審查者摘取數據，另一位審查者則作檢討及確認，量性分析使用Review Manager。 主要結論: 主要結論 已刊載及尚未刊載的試驗有51項(代表55個接受比較的組別，參與者共10,797人)。較低劑量的FP(50mcg, 100mcg, 200mcg及4 – 500mcg)在沒有口服類固醇之輕至中度氣喘患者，在FEV1的測量比較下，並未呈現劑量─反應效應。PF 4 – 500mcg與800 – 1000mcg及50 – 100與800 – 1000mcg之間並無統計學上顯著差異。當每日200mcg與800 – 1000mcg的FP作比較時，在FEV，呈現4/5倍的增加。當低與中及低與高劑量做比較時，PEF呈現劑量─反應效應。目前沒有證據顯示在症狀及2促效劑有劑量─反應效應。聲音沙啞及口腔白色唸珠…在使用較高劑量(500至1000mcg/d)者顯著較高的發生機率。依賴口服類固醇之氣喘患者接受FP2000g/d較接受1000至1500g/d之患者能更顯著地減低口服prednisolone測量(Peto勝算比2.8, 95% CI 1.3至6.3)。最高劑量較使用1000 – 1500g/d亦會顯著降低每日口服prednisolone之劑量(WMD 2.5g/d, 95% CI 0.1至4.0g/d)。 作者結論: 作者結論 我們沒有找到證據增加fluticasone在FEV1有顯著的劑量─反應效應。能對我們初步結果有貢獻的研究不多。在低劑量範圍中，劑量比例為1：2之比較，使用較高劑量者在清晨頂?流量呈現較佳且統計學上有意義的差異，這些差異引致的臨床上的衝擊仍有待解讀。中度氣喘患者接受中劑量fluticasone(400至500 mcg/d)與接受高劑量者(800 – 1000mcg/d)所獲得氣喘控制的程度相似。對重度氣喘患者需有更多的研究來確認，對於此一氣喘族群能提供較大的效益。依賴口服類固醇的氣喘病人使用FP 2000g/d可減少其對prednisolone的需求量。

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沙美特罗常规治疗慢性哮喘：严重不良事件

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期刊 Cochrane Database of Systematic Reviews
Year 2008
連結 Pubmed DOI PubMed Central
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背景：以病人为中心的护理（PCC）越来越多地用于医疗保健，目的是改善结果。物理治疗文献中PCC如何定义和实施，其结果措施尚未得到系统的探索。为了设计研究和比较他们的发现，需要这些知识。目的：（1）描述PCC术语在物理治疗文献中的概念化，并在研究中实施和实施;和（2）描述用于评估其有效性的措施。方法：将CINAHL，Medline，PsycINFO，PubMed和SportDiscus数据库从数据库的知觉搜索到2015年4月，并结合使用关键字。两名调查员进行题目，摘要和全文检查。研究方案和专家意见被排除在外。从符合条件的文章中提取PCC和实施方式的定义，并综合研究特征和结果指标。结果：回收了一千四百七十五件物品; 8符合纳入标准。术语PCC是可变的。通常，没有提供定义，即使描述了实施和临床意义。在PCC和结果之间观察到混合的关联。大多数文章的证据很低。结论：虽然PCC被认为是物理治疗实践的一部分，但没有普遍接受的定义;因此，对其实施和结果的描述是非特异性和多样的。我们在物理治疗背景下审查了PCC。此外，PCC在没有专业团队的情况下真正PCC的程度需要和解。这项探索性研究的结果为随后的系统评价提供了研究问题。