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Unclassified

聚乙二醇干扰素干扰素α-2a，拉米夫定，HBeAg阳性慢性乙型肝炎的结合

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期刊 The New England journal of medicine
Year 2005
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背景：目前的治疗慢性乙型肝炎是最理想的。我们在寻找更好的治疗，治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙型肝炎的方法相比，聚乙二醇干扰素联合拉米夫定，聚乙二醇干扰素无拉米夫定，单用拉米夫定的疗效和安全性：一个总无论是聚乙二醇干扰素α-2A（180微克，每周一次）加口服安慰剂，聚乙二醇干扰素α-2a加拉米夫定（每日100毫克），或单用拉米夫定814例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者接受。大多数患者在研究亚洲（87％）。大多数患者被感染B型肝炎病毒（HBV）B型或C患者治疗48周和另外24个星期。结果：经过24周的跟进，显着更多的患者比那些接受拉米夫定接受聚乙二醇干扰素α-2a的单一或聚乙二醇干扰素α-2a联合拉米夫定HBeAg血清转换（32％与19％[P <0.001]和27 [P = 0.02]，分别）或HBV DNA水平低于每毫升10万份（32％比22％％对19％[P = 0.01]和34％比22％，P = 0.003]，分别）。16名患者接受聚乙二醇干扰素α-2a（单独或组合），乙肝表面抗原（HBsAg）转阴，比0，在接收单用拉米夫定组（p = 0.001）。最常见的不良事件发生基于干扰素治疗。严重不良事件发生在4％，6％和2％的患者接受聚乙二醇干扰素α-2a单药治疗，联合治疗，拉米夫定，分别​​。停止治疗后，患者接受拉米夫定不可逆转的肝功能衰竭 - 一个接受肝移植，和其他死亡。结论：聚乙二醇干扰素α-2a在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，提供了优越的疗效比拉米夫定HBeAg血清转换，HBV DNA抑制，HBsAg血清转换的基础上。

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随机，对照试验的组合治疗慢性乙型肝炎的治疗：比较聚乙二醇干扰素与拉米夫定单，alpha2b和拉米夫定。

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期刊 Annals of internal medicine
Year 2005
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背景：常规干扰素和拉米夫定单药治疗是治疗不理想乙型肝炎病毒（HBV）的感染。目的：评价疗效和聚乙二醇干扰素和拉米夫定alpha2b结合治疗慢性乙型肝炎的治疗安全性设计：随机，对照，开放标签试验。地点：门诊诊所转介中心。对象：100治疗，天真与乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎患者谷丙转氨酶升高和中度水平。测量：主要终点是持续病毒学应答（HBeAg血清转换和HBV DNA水平&lt;24周50万拷贝/毫升）治疗后停止。干预：组合与聚乙二醇干扰素- alpha2b（1.5交错治疗方案微克/每星期身体重量公斤;最高，100微克）的32周给予加拉米夫定（100毫克）为期52周与拉米夫定（100毫克每天给予）单药给予52周。在这100名与会者，96％已完成80％完成治疗和治疗后的后续行动。结果：持续病毒学应答率的拉米夫定单一治疗组（绝对差异，22个百分点，36合并治疗组和14％％[95％CI为6至38个百分点]）。最终的处理结果表明，与单药相比，患者接受联合治疗往往有病毒反应（60％对28％[的绝对差异，32个百分点（工商，14至50个百分点）]）;有更多的大幅减少乙肝病毒脱氧核糖核酸（3.91 log10拷贝/ ml和2.83 log10拷贝/毫升）;和少常常拉米夫定耐药突变（21％比40％）。与谷丙转氨酶正常化和组织学的改善患者的比例无显着差异。不良影响，如瞬时流感样症状，脱发，红斑反应和地方，更用治疗常见。局限性：本研究缺乏双盲设计，于一机构进行。由于交错聚乙二醇干扰素，拉米夫定疗程，患者分配到接受联合疗法治疗8周时间比分配到单药治疗的。结论：与e抗原阳性的慢性乙型肝炎，与聚乙二醇干扰素和拉米夫定alpha2b交错结合治疗病人可能导致比拉米夫定单一治疗的病毒学反应率较高。

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2年后，B型肝炎e抗原阴性慢性乙型肝炎拉米夫定治疗过程中持续反应

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作者 Fung SK , Wong F , Hussain M , Lok AS
期刊 Journal of viral hepatitis
Year 2004
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拉米夫定治疗B型肝炎e抗原阴性慢性乙型肝炎（E-HBV）已经证明疗效。然而，治疗1年后撤出已与一个高复发率，而长期治疗耐药的风险增加相关。我们报告50中国 - 加拿大与E-慢性乙型肝炎患者的治疗经验。所有患者接受拉米夫定2年。治疗患者检测不到乙肝病毒（HBV）DNA PCR和正常转氨酶在治疗的第二年有24个月被撤销。所有患者HBV基因型B或C的生化反应，在6个月，12和24，分别是74％，71％和66％。乙型肝炎病毒DNA没有检出杂交捕获PCR检测及100％，92％和86％; 94％，88％和74％的患者，分别在6个月，12和24。累计基因型耐药率（GR）经过1年和2年分别为15％和25％。四（44％）与GR患者经历了肝炎耀斑。停药后复发的临床和病毒学6，12，和18个月的概率为12％和30％，18％和50％，30％和50％，分别。提示病毒学和生化反应导致reinstitution拉米夫定。我们的研究表明，持续的反应可以达到2年后，拉米夫定E-慢性乙型肝炎患者的一个子集的过程中。

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一个3年期临床试验在慢性乙型肝炎患者拉米夫定治疗

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作者 Yao GB , Cui ZY , Wang BE , Yao JL , Zeng MD
期刊 Hepatobiliary & pancreatic diseases international : HBPD INT
Year 2004
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背景：拉米夫定被批准用于治疗慢性乙型肝炎的治疗，1999年在中国，但长期效果尚未详细报道。本临床试验是评估长期疗效和3年的慢性乙型肝炎和对YMDD变异的乙型肝炎病毒（HBV）的突变所带来的冲击拉米夫定治疗的安全性。方法：这个多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验从1996年起至1999年。甲429血清HBsAg，HBeAg和HBV DNA阳性患者，随机接受每日100毫克拉米夫定（322例）或安慰剂（107）第12周。所有患者均给予后来公开标示拉米夫定100毫克/天为156个星期。结果：经过12周的拉米夫定治疗，血清HBV DNA的水平迅速下降。中HBV DNA（&lt;1.6皮克/毫升否定性在第12周）为92.2％，在拉米夫定组，而它只有14.1，而安慰剂组（P &lt;0.01）％。经过1年的拉米夫定治疗，72.7％的患者血清HBV DNA检测不到显示（&lt;1.6皮克/毫升）。在3年后，血清乙肝病毒DNA的继续大幅低于1与非乙型肝炎病毒YMDD变异的变种，这是增加至86毫当量/毫升（bDNA法，等效杂交法检测10例皮克水平中位数抑制/毫升）与YMDD变异的病人。在1，2月底和3年，HBeAg转阴率分别为9.5％，16.8％和20.0％，分别与HBeAg /抗- HBe血清转换率分别为8.3％，11.5％和17.3％。对HBeAg血清转换率和损失呈正相关与ALT基线水平。在与谷丙转氨酶（ALT）&gt; 2 ×正常上限的患者基线水平（正常值上限）和ALT&gt; 5xULN，HBeAg转阴率分别为42.2％和66.7％，而血清转换率分别为34.4％和61.1％ （P均&lt;0.01）截至今年3月底。在3年保持正常的ALT水平在58.8病人的基线ALT水平升高％，79.1和病人的ALT水平，其治疗前正常％。 YMDD变异发生在12.1％，49.7％和70.5％的患者分别为1年，2和3。在与YMDD变异患者，乙肝病毒DNA的水平略有增加轻度至中度升高的ALT水平。 e抗原血清转换损失分别为20.0％，与YMDD变异患者的15.1％，在第3年年底，均高于非变异组（P &lt;0.01）为低。药物不良反应或更改一般轻度至中度活动。在2严重不良事件（疲劳，腹胀）与药物的病人。 ALT突（ALT键&gt; 5xULN）发生在17例：10例YMDD变异和7个非突变，其中全部免除。无死亡发生在3年时间。结论：乙肝病毒复制和临床抑制持续改善后，可以得到3年的耐受性好，安全拉米夫定治疗。

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在抗-HBe阳性肝硬化发展拉米夫定耐药患者的肝细胞癌的高风险。

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期刊 Journal of viral hepatitis
Year 2004
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在B型肝炎病毒与拉米夫定治疗的患者的耐药性病毒的出现，是有据可查的。然而，其在抗-HBe阳性代偿期肝硬化患者的长期治疗的临床影响是不为人所熟知。在这项研究中，我们治疗22例抗-HBe补偿与拉米夫定治疗肝硬化，中位数为42个月期间。所有患者对拉米夫定，但病毒的突破发生在13例9和第42个月的治疗，由于出现突变株（59％）之间。在后续行动，11个发达肝癌。其中，10发生后不久，出现病毒耐药，普遍表现出过激的行为，并在九长期的应答者（P = 0.013）。拉米夫定耐药肝癌发展的唯一独立预测因子（风险比率：10.4，95％CI：1.3-84.9）。我们的研究表明，拉米夫定耐药的发生，增加了抗-HBe阳性肝硬化和值得进一步研究肝癌癌的风险。

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临床与肝硬化失代偿期患者拉米夫定单药治疗过程中因对HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染。

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期刊 The American journal of gastroenterology
Year 2004
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目标：我们评估了长期的积极性肝硬化失代偿期患者HBeAg-negative/HBV-DNA拉米夫定单一疗法的疗效。方法：我们分析了临床课程，并在连续30肝硬化患者拉米夫定治疗结果，并与30个未经处理的历史乙肝e抗原阴性的年龄和性别匹配的对照。结果：临床显着改善，定义为至少有两点是儿童，Pugh评分减少在30（76.6％）相对于对照组（p，30例患者无治疗的患者23观察&lt;0.0001）结束平均随访20.6 + / - 12.1（+ / -标清）个月。有10人死亡和24治疗组在对照组（p = 0.07）。肝有关的死亡发生在八五年后不久，病人的生化突破性发展。与患者有临床改善优于无改善（P = 0.04）或谁开发生化突破由于YMDD变异性（P = 0.001患者的存活率）。结论：拉米夫定显着提高e抗原阴性的肝硬化肝功能失代偿。然而，由于生化突破YMDD变异发展是与致命的结果。

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Unclassified

聚乙二醇干扰素α-2a单，单用拉米夫定，结合两个HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者

automatic
期刊 The New England journal of medicine
Year 2004
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背景：现有的治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性慢性乙型肝炎与穷人的持续反应相关。因此，核苷和核苷酸类似物，通常持续下去，风险性和未知的长期安全问题相关的战略。方法：我们比较了聚乙二醇干扰素α-2a（180微克一次每周）加安慰剂，聚乙二醇干扰素α-2a加拉米夫定（每日100毫克）和拉米夫定单独177，179和181例HBeAg阴性慢性的疗效和安全性B型肝炎，分别。患者接受治疗48周和另外24个星期。结果：经过24周的随访，患者谷丙转氨酶水平或低于20000份每毫升的B型肝炎病毒（HBV）DNA水平正常化的百分比显着高于聚乙二醇干扰素α-2a单药治疗（59％和43％，分别）和拉米夫定（44％，P = 0.004和P = 0.003，分别比聚乙二醇干扰素α-2a联合拉米夫定（60％和44％）; 29％，P = 0.007和P = 0.003）。低于每毫升400份的HBV DNA持续抑制率分别为19％，与聚乙二醇干扰素α-2a单药治疗，联合治疗的20％，与单用拉米夫定（拉米夫定单独都比较，P <0.001）和7％。发生在聚乙二醇干扰素组12例乙肝表面抗原的损失，比0患者给予单用拉米夫定组。不良事件，包括发烧，疲劳，肌肉痛，头痛，频繁，比聚乙二醇干扰素α-2a单药或联合治疗拉米夫定单一。结论：HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的反应率显着较高，持续24周后停止治疗，聚乙二醇干扰素α-2a与拉米夫定相比。拉米夫定除了聚乙二醇干扰素α-2a没有改善治疗后的反应率。

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Unclassified

聚乙二醇干扰素α- 2a干扰素（40 kDa的）：在B型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎的治疗进展

automatic
期刊 Journal of viral hepatitis
Year 2003
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对于目前的治疗慢性乙型肝炎（乙肝）有一些限制，以及更好的治疗方法是必要的。聚乙二醇干扰素α- 2a干扰素（40 kDa的）是在慢性丙型肝炎的治疗优于常规干扰素α- 2a的，这是第一次报告聚乙二醇干扰素α- 2a干扰素（40 kDa的）在慢性乙型肝炎治疗。在第二阶段的研究，194例慢性乙型肝炎患者治疗以前没有常规干扰素-α随机接受每周皮下注射剂聚乙二醇化α- 2a干扰素（40 kDa的）90，180或270微克，或常规干扰素α- 2a的4.5缪3时代周刊。 24个星期的治疗之后进行了24个无治疗的后续行动周。所有受试者进行评估的损失乙型肝炎e抗原（HBeAg），B型肝炎抗体（抗- HBe）的存在，乙型肝炎病毒（HBV）DNA抑制，血清丙氨酸转氨酶（ALT）正常化后的后续行动。在后续年底，e抗原被清除了37，35和29％的患者接受聚乙二醇干扰素α- 2a干扰素（40 kDa的）90，180和270微克，分别比25％的患者在常规干扰素α- 2a干扰素。合并后的反应（HBeAg转阴，HBV DNA的抑制，和ALT正常化）所有聚乙二醇α- 2a干扰素（40 kDa的）相结合的两倍剂量达到常规干扰素α- 2a干扰素（24％比12％，P值0.036）。各治疗组分别就类似不良事件的频率和严重程度。这些结果表明，聚乙二醇干扰素α- 2a干扰素（40 kDa的）是在疗效优于常规干扰素α- 2a的治疗慢性乙型肝炎HBeAg阴转的基础上，抑制乙肝病毒DNA和ALT的正常化。

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长期的安全与慢性乙型肝炎患者拉米夫定治疗

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期刊 Gastroenterology
Year 2003
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背景与目的：对拉米夫定长期安全性的数据是有限的。这一分析的目的是要确定肝炎耀斑，肝失代偿的发生率，以及肝脏疾病有关（LDR的）严重不良事件在长期拉米夫定治疗（SAE）的。方法：对998我们回顾与HBeAg阳性慢性乙型肝炎的补偿谁接受了长达6年（中位数拉米夫定，4年后的数据）和200名患者接受1年谁安慰剂。结果：肝炎耀斑发生在10拉米夫定治疗的患者在今年1％和18％-21％，在2-5年。肝炎之间的耀斑和拉米夫定耐药突变的时空协会由43％增至今年1至&gt; 80％，在第三年。 10肝失代偿事件发生在8（&lt;1％）拉米夫定治疗的患者。 50 - 3（5％）拉米夫定治疗的患者经历了60 LDR的赛斯总。 4例患者死亡，从肝相关的原因2。病人的一个记录拉米夫定耐药突变的比例从23％上升今年1至5年65％。在每次的试验中，拉米夫定耐药突变的患者经历了一年无拉米夫定耐药突变性（P &lt;0.005）较明显的肝炎病人耀斑。肝失代偿的发生（0％-2％）和低剂量辐射赛斯（1％-10％之间拉米夫定耐药的病人）保持稳定，在最初4年，并增加与突变后至6％（P值0.03）和20％性（P = 0.009），分别。结论：本研究显示，最多至6年的拉米夫定治疗已1 in HbeAg阳性患者的代偿性肝脏disease出色的安全配置，but有长期站立拉米夫定- resistant突变患者may experience肝病恶化。

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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎后血清学反应的耐久性

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期刊 Hepatology (Baltimore, Md.)
Year 2003
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40例慢性乙型肝炎患者和乙型肝炎e抗原（HBeAg）转阴后，在先前的试验拉米夫定治疗的受试者治疗后监测评估的血清学反应的耐久性。患者随访中位数为4.3个月，在先前的试验治疗结束后开始。在2个月，4，6，9，和12年1，此后每6个月，我们检测HBeAg和乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎病毒（HBV）的DNA，丙氨酸转氨酶（ALT）。HBeAg血清转换后的36.6（4.8-45.6）个月的随访监测中位数（范围），表明在去年访问了77％的患者（39 30）。在事后分析的65例患者的HBeAg血清转换在以前的试验中，从时间测量立即停止拉米夫定治疗后HBeAg血清转换3年的耐久性略有不同的人口为64％。九，23％（40 9）患者HBsAg阴性，在最后的评估。百分之七十四的基线检测不到乙肝病毒DNA和ALT正常的患者（23 17）保持在上次访问的这些反应。八个病人，20％（40 8）发起的复再现的乙肝病毒标志物，表明生化和/或病毒学改善（包括恢复HBeAg的血清转换2）。安全问题的关注没有出现。总之，拉米夫定治疗过程中所取得的最HBeAg应答耐用，HBeAg的血清转换和随后拉米夫定停药后大多数反应经历了长期的临床受益。拉米夫定的乙肝标志物的复再现，可以达到抑制病毒的恢复。