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Primary study

Unclassified

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重要性:国际指南提倡全身糖皮质激素治疗的7到14天的课程慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作。然而,最佳剂量和持续时间是未知的。 目的:研究短期(5天)全身糖皮质激素治疗的COPD患者急性发作是否不劣于临床结果常规(14天)的治疗,是否降低了暴露于类固醇。设计,地点和病例REDUCE(减少皮质类固醇的急性发作的慢性阻塞性肺病使用),随机,非劣效性的多中心在5瑞士教学医院试用,招收314例呈现给急诊科COPD急性加重,过去或现在吸烟者( ≥20包年)没有哮喘病史,从2006年3月至2011年2月。 干预:治疗用40毫克强的松每日为5或14天安慰剂对照的,双盲的方式。预定义的非劣效性的标准是在至多15%的急性加重的绝对增加,转换到1.515的50%的参照事件速率的临界风险比。 主要结果和指标:时间在180天内下次加重。 结果:314例患者随机分组,289(92%)人被送往医院,311被包括在每协议分析的意向性治疗分析和296。风险比短期VS常规治疗组分别为0.95(90%CI,0.70〜1.29; P = 0.006非劣效性)的意向性治疗分析和0.93(90%CI,0.68至1.26; P = 0.005非劣效性),在按方案分析,满足我们的非劣效性标准。在短期组,56例(35.9%)达到主要终点; 57(36.8%),在传统的组。在180天内reexacerbation率的估计分别为37.2%(95%CI,29.5%〜44.9%)的短期; 38.4%(95%CI 30.6%至46.3%)在常规,具有-1.2%(95%CI,-12.2%至9.8%)的短期和常规的差。患者中一个reexacerbation的中位时间到事件为43.5天(四分范围[IQR],13至118)中的短期和29天(IQR,16〜85)在传统的。有在死亡时间,加重的联合终点,死亡,或两者和肺功能的恢复组之间没有差异。在常规组,平均累积强的松剂量显著较高(793毫克[95%CI,710至876毫克] VS 379毫克[95%CI,311至446毫克],P <0.001),但治疗相关不良反应,包括高血糖和高血压,未发生更频繁。 结论和相关性:在介绍患者到急诊科COPD急性加重,全身应用糖皮质激素5天的治疗效果不劣于14天的治疗方面reexacerbation 6个月的随访中,但显著减少糖皮质激素暴露。这些研究结果支持COPD急性加重使用5天的糖皮质激素治疗。 试验注册:isrctn.org标识符:ISRCTN19646069。

Primary study

Unclassified

作者 Chen G , Xie CM , Luo YF
期刊 Zhonghua jie he he hu xi za zhi = Zhonghua jiehe he huxi zazhi = Chinese journal of tuberculosis and respiratory diseases
Year 2008
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目的:观察临床疗效和口服糖皮质激素在急性发作与慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者的治疗时间。 方法:采用随机,双盲,安慰剂对照的临床研究设计。一百三十住院的AECOPD患者随机分为三组:1组(N = 44),另外7天强的松30毫克/ D为7天,然后安慰剂组(n = 43)30毫克/ð,强的松10天,然后减量至15毫克/天4天,3组(N = 43)接受14天的安慰剂。治疗前后的肺功能,动脉血气,住院天数,症状评分,治疗失败率,糖皮质激素的副作用和复发率的影响进行评估。社会科学统计软件包(SPSS 11.0版)的结果进行了分析。测量数据表示(-X)+ / - ,和t检验,治疗前后的数据对比。卡方检验用于计数资料的比较。采用方差分析,以测试三组之间的差异。多重比较分析,SNK检验。 Fisher精确检验用于治疗失败率,复发率和安全性评价的比较。 结果:[3组与安慰剂组相比,(0.74 + / - 0.32)L],[1组FEV(1)(0.87 + / - 0.23)L和2组(0.93 + / - 0.30)长]显著升高(F = 4.53,P <0.01)。报(2)在第1组(79 + / - 9)毫米汞柱(1毫米汞柱= 0.133千帕),并在第2组(80 + / - 10)毫米汞柱,也增加了显着[3组(73 + / - 12)毫米汞柱(F = 3.98,P <0.01)。d和第2组(12.4 + / - 4.1)d的缩短[3组分别为(13.5 + / - 3.6)D](女= 3.82, - 组1(3.5 12.5 + / - )住宿(LOS)的长度P <0.01)。然而,没有FEV(1),报(2)和​​洛杉矶7日和糖皮质激素治疗14天的工期被发现之间的差异。有症状评分,治疗,皮质类固醇和3组间的复发率副作用的故障率无显着差异。 结论:口服强的松结果AECOPD患者住院的患者改善肺功能(1),报(2)和​​洛杉矶。口服强的松的一个7天或14天的时间是相同的临床疗效。从这些结果,我们建议,30毫克/ d强的松为7天的期限是适当的AECOPD患者治疗。

Primary study

Unclassified

期刊 CHEST Journal
Year 2004
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PURPOSE: The purpose of this study was to compare the efficacy of 7-day and 14-day courses of oral prednisolone treatment in patients with acute exacerbation of COPD with FEV1<50% predicted. METHODS: It was a prospective randomized, single blind study in a tertiary care center, the study patients were included and randomized into two groups: 7-day group received oral prednisolone 30 mg./day for 7 days, and 14-day group was administered the same dosage of oral prednisolone for 14 days. There was no significant difference between the groups for age, smoking pack years, symptoms of COPD in years, no. of previous exacerbations, blood eosinophilia, baseline FEV1,and FVC levels. One patient from 7-day group developed pneumothorax and one from 14-day group died of acute Myocardial Infarction. RESULTS: Both groups showed significant improvements of FEV1 and FVC on D-1, D-3, D-5, D-7, D-10 and Day-14 from the baseline (7-day group, p = 0.0001, 0.0001, 0.008, 0.009, 0.008, 0.011and 14-day group, p = 0.000, 0.000, 0.000, 0.000, 0.000, 0.000.) and the improvement of FVC is also significant in both the groups, but there was no significant difference of improvement between the two groups on day-7 and day-14 (p = 0.100, 0.079). There was also significant improvement of symptom score from baseline on day-7 and day-14, but no significant difference of improvement between two groups. CONCLUSION: In acute exacerbation of COPD there is no difference between 7-day and 14-day courses of treatment with oral prednisolone. The peak of FEV1 and FVC in 7-day group on day-10 where corticosteroid was already stopped on day-7, (peak in 14-day group was on day-7) might be due to some other factor/factors responsible which would be cleared by further study. CLINICAL IMPLICATIONS: There was no difference between 7-day and 14-day courses of prednisolone treatment, so, 7-day might be the shortest effective course of steroid treatment in Acute exacerbation of COPD to avoid the burden of cost and side effects.

Primary study

Unclassified

期刊 Chest
Year 2001
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目的:本研究旨在比较甲泼尼龙(MP),严重慢性阻塞性肺病加重,需要住院治疗呼吸衰竭的治疗3天,10天课程的疗效。 设计:前瞻性,随机,单盲研究。 地点:三级护理中心。 病人与方法:36例被纳入研究,并随机分为两组:1组收到MP 3天,0.5毫克/千克q6h,2组给药第3天MP相同剂量后,它是锥形和终止的第十天。有没有年龄组,基线FEV(1),报(2),PACO(2),pH值之间的差异。在第1组,谁开发气胸和一个病人在第2组有激素相关的精神病患者不能完成的研究。 结果:两组均报(2)和​​FEV(1)水平显着改善,但这些都是在第2组(P = 0.012和P = 0.019,分别)。这是在肺活量水平在2组(P = 0.003)显着增加。第2组也有在呼吸困难上发挥更明显的改善。有没有其他参数,包括pH值,PACO(2)的水平,和其他症状评分方面,两组之间的差异。六患者在第1组和2组5例以下6个月内开发新的加重。两个各组患者的高血糖发生。 结论:在严重慢性阻塞性肺病加重,类固醇治疗10天的课程是比在为期3天的课程,提高结果更有效,但在减少恶化率有没有好处。