BACKGROUND: Many women experience perineal pain after childbirth, especially after having sustained perineal trauma. Perineal pain-management strategies are an important part of postnatal care. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are a commonly-used type of medication in the management of postpartum pain, and their effectiveness and safety should be assessed. This is an update of a review first published in 2016.
OBJECTIVES: To determine the effectiveness of a single dose of an oral NSAID for relief of acute perineal pain in the early postpartum period.
SEARCH METHODS: For this update, we searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register, ClinicalTrials.gov, the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (9 December 2019), OpenSIGLE and ProQuest Dissertations and Theses (28 February 2020), and reference lists of retrieved studies.
SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials (RCTs) assessing a single dose of a NSAID versus a single dose of placebo, paracetamol or another NSAID for women with perineal pain in the early postpartum period. We excluded quasi-RCTs and cross-over trials. We included papers in abstract format only if they had sufficient information to determine that they met the review's prespecified inclusion criteria.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors (FW and VS) independently assessed all identified papers for inclusion and risks of bias, resolving any discrepancies through discussion. Two review authors independently conducted data extraction, including calculations of pain relief scores, and checked it for accuracy. We assessed the certainty of the evidence using the GRADE approach.
MAIN RESULTS: We included 35 studies examining 16 different NSAIDs and involving 5136 women (none were breastfeeding). Studies were published between 1967 and 2013. Risk of bias due to random sequence generation, allocation concealment and blinding of outcome assessors was generally unclearly to poorly reported, but participants and caregivers were blinded, and outcome data were generally complete. We downgraded the certainty of evidence due to risk of bias, suspected publication bias, and imprecision for small numbers of participants. NSAID versus placebo Compared to women who receive a placebo, more women who receive a single-dose NSAID may achieve adequate pain relief at four hours (risk ratio (RR) 1.91, 95% confidence interval (CI) 1.64 to 2.23; 10 studies, 1573 women; low-certainty evidence) and at six hours (RR 1.92, 95% CI 1.69 to 2.17; 17 studies, 2079 women; very low-certainty evidence), although we are less certain about the effects at six hours. At four hours after administration, women who receive a NSAID are probably less likely to need additional analgesia compared to women who receive placebo (RR 0.39, 95% CI 0.26 to 0.58; 4 studies, 486 women; moderate-certainty evidence) and may be less likely to need additional analgesia at six hours after initial administration, although the evidence was less certain at six hours (RR 0.32, 95% CI 0.26 to 0.40; 10 studies, 1012 women; very low-certainty evidence). One study reported that no adverse events were observed at four hours post-administration (90 women). There may be little or no difference in maternal adverse effects between NSAIDs and placebo at six hours post-administration (RR 1.38, 95% CI 0.71 to 2.70; 13 studies, 1388 women; low-certainty evidence). Fourteen maternal adverse effects were reported in the NSAID group (drowsiness (5), abdominal discomfort (2), weakness (1), dizziness (2), headache (2), moderate epigastralgia (1), not specified (1)) and eight in the placebo group (drowsiness (2), light-headedness (1), nausea (1), backache (1), dizziness (1), epigastric pain (1), not specified (1)), although not all studies assessed adverse effects. Neonatal adverse effects were not assessed in any of the studies. NSAID versus paracetamol NSAIDs may lead to more women achieving adequate pain relief at four hours, compared with paracetamol (RR 1.54, 95% CI 1.07 to 2.22; 3 studies, 342 women; low-certainty evidence). We are uncertain if there is any difference in adequate pain relief between NSAIDs and paracetamol at six hours post-administration (RR 1.82, 95% CI 0.61 to 5.47; 2 studies, 99 women; very low-certainty evidence) or in the need for additional analgesia at four hours (RR 0.55, 95% CI 0.27 to 1.13; 1 study, 73 women; very low-certainty evidence). NSAIDs may reduce the risk of requiring additional analgesia at six hours compared with paracetamol (RR 0.28, 95% CI 0.12 to 0.67; 1 study, 59 women; low-certainty evidence). One study reported that no maternal adverse effects were observed at four hours post-administration (210 women). Six hours post-administration, we are uncertain if there is any difference between groups in the number of maternal adverse effects (RR 0.74, 95% CI 0.27 to 2.08; 3 studies, 300 women; very low-certainty evidence), with one case of pruritis in the NSAID group and one case of sleepiness in the paracetamol group. Neonatal adverse effects were not assessed in any of the included studies. Comparisons of different NSAIDs or doses did not demonstrate any differences in effectiveness for any primary outcome measures; however, few data were available on some NSAIDs. None of the included studies reported on any of this review's secondary outcomes.
AUTHORS' CONCLUSIONS: In women who are not breastfeeding and who sustained perineal trauma, NSAIDs (compared to placebo or paracetamol) may provide greater pain relief for acute postpartum perineal pain and fewer women need additional analgesia, but uncertainty remains, as the evidence is rated as low- or very low-certainty. The risk of bias was unclear for many studies, adverse effects were often not assessed and breastfeeding women were not included. While this review provides some indication of the likely effect, there is uncertainty in our conclusions. The main reasons for downgrading were the inclusion of studies at high risk of bias and inconsistency in the findings of individual studies. Future studies could examine NSAIDs' adverse effects, including neonatal effects and the compatibility of NSAIDs with breastfeeding, and could assess other secondary outcomes. Future research could consider women with and without perineal trauma, including perineal tears. High-quality studies could be conducted to further assess the efficacy of NSAIDs versus paracetamol and the efficacy of multimodal treatments.
HINTERGRUND: Dieser Beitrag ist ein Update von einem bereits veröffentlichten Beitrag in der Cochrane Database of Systematic Reviews zum Thema "Orale Aspirin bei akuten Schmerzen". Aspirin ist seit vielen Jahren ist bekannt, dass eine wirksame analgetische für viele verschiedene Schmerzzustände sein. Obwohl die Verwendung als Analgetikum wird nun in entwickelten Ländern beschränkt ist, ist weit verbreitet, kostengünstig, und bleibt üblicherweise in der ganzen Welt verwendet.
ZIELE: Um die analgetische Wirksamkeit und die damit verbundenen Nebenwirkungen von Aspirin orale Einzeldosis bei akuten postoperativen Schmerzen zu beurteilen.
Suchmethoden: Für die frühere Überprüfung haben wir festgestellt, randomisierten Studien durch die Suche CENTRAL (The Cochrane Library) (1998, Heft 1), Medline (1966 bis März 1998), Embase (1980 bis Januar 1998), und die Oxford Pain Relief Database ( 1950 bis 1994). Wir aktualisiert Durchsuchungen von CENTRAL, MEDLINE, EMBASE und bis Januar 2012.
Auswahlkriterien: einzelne orale Dosis, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studien zu Aspirin zur Linderung von etablierten moderaten bis starken postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen.
Datensammlung und-analyse: Wir untersuchten Studien für die methodische Qualität und zwei Rezension Autoren extrahiert die Daten unabhängig. Wir verwendeten Gesamtsumme Schmerzlinderung (TOTPAR) über vier bis sechs Stunden, um die Anzahl der Teilnehmer dem Ziel, mindestens 50% ige Schmerzlinderung zu berechnen. Wir verwendeten diese abgeleiteten Ergebnisse zu berechnen, mit 95% Konfidenzintervall, der relative Nutzen im Vergleich zu Placebo, und die number needed to treat (NNT) für eine Person für mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden zu erleben. Wir suchten Zahl der Teilnehmer mit Notfallmedikation über bestimmte Zeiträume zu, und Zeit, um von Rescue-Medikation zu verwenden, da zusätzliche Maßnahmen für die Wirksamkeit. Wir sammelten Informationen über Nebenwirkungen und Auszahlungen.
Hauptresultate umfasste 68 Studien, in denen Aspirin in einer Dosierung von 300 mg bis 1200 mg verwendet wurde, aber die überwiegende Mehrheit der Teilnehmer erhielten entweder 600/650 mg (2.409 Teilnehmer, 64 Studien) oder 990/1000 mg (380 Teilnehmer, acht Studien). Es gab nur eine neue Studie.
Studien waren überwiegend ausreichende oder gute methodische Qualität. NNT für mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden waren 4,2 (3,9-4,8), 3,8 (3,0-5,1) und 2,7 (2,0-3,8) für 600/650 mg, 900/1000 mg und 1200 mg bzw. im Vergleich zu Placebo. Art der Schmerzen Modell hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse. Niedrigere Dosen waren nicht signifikant von Placebo. Diese Ergebnisse nicht von denen der früheren Kritik unterscheiden.
Weniger Teilnehmer erforderlich Notfallmedikation mit Aspirin als unter Placebo über vier bis acht Stunden nach der Verabreichung, aber um 12 Stunden gab es keinen Unterschied. Die Zahl der Teilnehmer erleben Nebenwirkungen unterschied sich nicht signifikant von Placebo für 600/650 mg Aspirin, aber für 900/1000 mg die Anzahl der notwendigen Behandlungen zu Schaden betrug 7,5 (4,8 bis 17). Die am häufigsten berichteten Ereignisse waren Übelkeit, Schläfrigkeit, Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, waren fast alle von denen von leicht bis mäßig.
SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN: Aspirin ist ein wirksames Analgetikum bei akuten Schmerzen von mittlerer bis schwerer Intensität. Hohe Dosen sind effektiver, sondern sind mit erhöhten Nebenwirkungen wie Benommenheit und Magenbeschwerden verbunden. Die Schmerzlinderung mit Aspirin erreicht war sehr ähnlich Milligramm für Milligramm an, dass mit Paracetamol gesehen. Es gab keine Veränderung auf die Schlussfolgerungen in diesem Update.
HINTERGRUND: Dies ist eine aktualisierte Version der Cochrane-Review im Heft 4, 1998 veröffentlicht. Drogen zu kombinieren aus verschiedenen Klassen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen bieten kann Möglichkeit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren, mit niedrigeren Dosen von jedem Medikament, den gleichen Grad der Schmerzlinderung zu erreichen. Früher haben wir festgestellt, dass zusätzlich von Codein zu Paracetamol lieferten zusätzliche Schmerzlinderung, aber auf Kosten von zusätzlichen unerwünschten Ereignissen. Neue Studien wurden seitdem veröffentlicht. Dieser Beitrag versucht, die Wirksamkeit und Sicherheit von Paracetamol und Codein mit aktuellen Daten auszuwerten, zu vergleichen und Erkenntnisse mit anderen Analgetika ähnlich ausgewertet.
ZIELE: Beurteilen Sie die Wirksamkeit von oralen Einzeldosis Paracetamol sowie Codein bei akuten postoperativen Schmerzen, Erhöhung der Wirksamkeit durch die Codein-Komponente, und unerwünschte Ereignisse in Verbindung.
Suchstrategien gesucht CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, der Oxford Pain Relief Database im Oktober 2008 für dieses Update.
Auswahlkriterien Ausgewählt wurden randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studien von Paracetamol und Codein, verglichen mit Placebo oder mit der gleichen Dosis von Paracetamol allein für Linderung akuter postoperativer Schmerzen bei Erwachsenen.
Datensammlung und-analyse: Zwei Autoren bewerteten die Studienqualität und die extrahierten Daten. Die Fläche unter der "Schmerzlinderung gegen die Zeit"-Kurve wurde zur Ableitung Anteil der Teilnehmer mit Paracetamol und Codein und Placebo oder Paracetamol allein erleben mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden, mit validierten Gleichungen. Number-needed-to-Treat-to-Nutzen (NNT) wurde berechnet unter Verwendung 95% Konfidenzintervall (CI). Anteil der Teilnehmer mit Rettungs-Analgesie über einen bestimmten Zeitraum anzeigen, und Zeit, um der Rettung Analgesie zu verwenden, wurden als weitere Maßnahmen der Wirksamkeit gesucht. Informationen über unerwünschte Ereignisse und Auszahlungen wurden gesammelt.
Hauptresultate Sechsundzwanzig Studien mit 2295 Teilnehmern wurden eingeschlossen Vergleich Paracetamol und Codein mit Placebo. Signifikante Dosis-Wirkungs wurde für das Ergebnis von mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden gesehen, mit NNT von 2,2 (95% CI 1,8 bis 2,9) für 800 bis 1000 mg Paracetamol plus 60 mg Codein, 3,9 (2,9 bis 4.5) für 600 bis 650 mg Paracetamol und 60 mg Codein, und 6,9 (4,8 bis 12) für 300 mg Paracetamol und 30 mg Codein. Zeit, an Notfallmedikation war über vier Stunden mit Paracetamol sowie Codein und zwei Stunden lang mit Placebo. Die NNT zu verhindern remedication lag bei 5,6 (4,0-9,0) für 600 mg Paracetamol plus 60 mg Codein über vier bis sechs Stunden. Unerwünschte Ereignisse von vor allem bei leichten bis mittleren Schweregrades erhöht mit Paracetamol sowie Codein als Placebo.
Vierzehn Studien mit 926 Teilnehmern, in den Vergleich von Paracetamol und Codein mit der gleichen Dosis von Paracetamol allein enthalten. Die Zugabe von Codein erhöht Anteil der Teilnehmer dem Ziel, mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden von 10 bis 15%, erhöht Zeit, um von Rescue-Medikation von etwa einer Stunde zu nutzen, und reduziert Anteil der Teilnehmer benötigen Notfallmedikation um rund 15 % (NNT um remedication 6,9 (4,2 bis 19) zu verhindern. Die beobachteten Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis in Schwere und Häufigkeit zwischen den Gruppen nicht unterscheiden zu moderieren.
SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN: Dieses Update bestätigt frühere Befunde, dass die Kombination von Paracetamol mit Codein vorausgesetzt klinisch nützlich Ebenen der Schmerzlinderung bei über 50% der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer postoperativer Schmerzen, verglichen mit weniger als 20% unter Placebo. Neue Information zur remedication zeigt, dass die Kombination die Dauer der Analgesie verlängert um ungefähr eine Stunde im Vergleich zur Behandlung mit der gleichen Dosis von Paracetamol allein. Bei höheren Dosen, erfahren die Teilnehmer mehr ausreichende Schmerzlinderung, aber die Menge der verfügbaren Informationen für die 1000 mg Paracetamol plus 60 mg Codein Dosis war klein, und auf der Grundlage begrenzter Informationen.
HINTERGRUND: Dies ist eine aktualisierte Version des Original-Cochrane-Review in Ausgabe 1, 2004 veröffentlicht - das Original-Beitrag war von einer vorherigen Titel wurden auf spalten 'Single Dosis Paracetamol (Acetaminophen) mit und ohne Codein zur postoperativen Schmerztherapie ". Die letzte Version dieser Überprüfung ergab, dass Paracetamol ein wirksames Analgetikum zur postoperativen Schmerzen ist, aber weitere Versuche wurden seitdem veröffentlicht. Dieser Beitrag versucht, die Wirksamkeit und Sicherheit von Paracetamol mit aktuellen Daten auszuwerten, und die Ergebnisse mit anderen Analgetika in der gleichen Weise ausgewertet vergleichen.
ZIELE: Um die Wirksamkeit der oralen Einzeldosis Paracetamol zur Behandlung von akuten postoperativen Schmerzen zu beurteilen.
Suchstrategien Durchsucht wurden die Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, der Oxford Pain Relief Database und die Bibliographien von Artikeln, um eine vorhandene Version der Überprüfung im Juli 2008 zu aktualisieren.
Auswahlkriterien Ausgewählt wurden randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten klinischen Studien von Paracetamol bei akuten postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen.
Datensammlung und-analyse: Zwei Rezension Autoren unabhängig voneinander die Studienqualität bewertet und extrahierten Daten. Die Fläche unter der "Schmerzlinderung gegen die Zeit"-Kurve wurde zur Ableitung der Anteil der Teilnehmer mit Paracetamol oder Placebo erleben mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden, mit validierten Gleichungen. Number-needed-to-Treat-to-Nutzen (NNT) berechnet wurde, mit 95% Konfidenzintervall (CI). Der Anteil der Teilnehmer, die Rettung Analgesie über einen bestimmten Zeitraum, und die Zeit zu nutzen, als Maß für die Dauer der Analgesie gesucht. Informationen über unerwünschte Ereignisse und Auszahlungen wurde ebenfalls gesammelt.
Hauptresultate Einundfünfzig Studien mit 5762 Teilnehmern wurden eingeschlossen: 3277 Teilnehmer wurden mit einer einzigen oralen Dosis von Paracetamol und 2425 mit Placebo behandelt wurden. Etwa die Hälfte der Teilnehmer mit Paracetamol bei Standard-Dosen behandelten Patienten erzielten mindestens 50% ige Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden, verglichen mit etwa 20% mit Placebo behandelt wurden. NNT für mindestens 50% Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden nach einer einzigen Dosis von Paracetamol waren wie folgt: 500 mg NNT 3,5 (2,7-4,8), 600 bis 650 mg NNT 4,6 (3,9-5,5); 975 bis 1000 mg NNT 3,6 (3,4 bis 4,0). Es gab keine Dosis-Wirkungs. Die Sensitivitätsanalyse zeigte keinen signifikanten Effekt der Versuch Größe oder Qualität auf dieses Ergebnis.
Etwa die Hälfte der Teilnehmer benötigt eine zusätzliche Analgesie über vier bis sechs Stunden, verglichen mit etwa 70% unter Placebo. Fünf Menschen müssten mit 1000 mg Paracetamol, die am häufigsten verwendete Dosis behandelt werden, um ein Rescue-Medikation benötigen, über vier bis sechs Stunden, die es nötig haben mit Placebo verhindern würde. Meldung unerwünschter Ereignisse war uneinheitlich und oftmals unvollständig. Berichteten Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und vorübergehend und traten in vergleichbarem Umfang mit 1000 mg Paracetamol und Plazebo. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. Auszahlungen aufgrund von Nebenwirkungen waren selten und traten in beiden Paracetamol und Plazebo-Behandlung Arme.
SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN: Eine einzelne Dosis von Paracetamol bietet effektive Analgesie für etwa die Hälfte der Patienten mit akuten postoperativen Schmerzen, für einen Zeitraum von etwa vier Stunden und wird mit wenigen, hauptsächlich mild, unerwünschten Ereignissen verbunden.
ZIEL: Die vergleichende Wirksamkeit und Verträglichkeit von Paracetamol Dextropropoxyphen-Kombination Paracetamol und durch eine systematische Übersicht über randomisierte kontrollierte Studien zu evaluieren.
DESIGN: Der systematische Abruf von Studien von Paracetamol-Dextropropoxyphen, Paracetamol und Placebo, damit die Bündelung der Ergebnisse von Kopf bis Vergleichs-Studien und einzelne aktive Placebo-kontrollierten Studien zu leiten.
THEMEN: 2231 Patienten mit postoperativen Schmerzen, Arthritis und Schmerzen des Bewegungsapparates in 26 randomisierten kontrollierten Studien berichtet.
HAUPT-OUTCOME: Summe der Unterschied in der Schmerzintensität; Rücklaufquote Verhältnis und Unterschied in der Ansprechrate mit Reaktion als moderat bis exzellente Schmerzlinderung definiert ist, und rate ratio und bewerten Unterschied von Nebenwirkungen.
ERGEBNISSE: Der Unterschied in der Schmerzintensität zwischen Paracetamol-Dextropropoxyphen und Paracetamol betrug 7,3% (95% Konfidenzintervall -0,2 bis 14,9). Der Rücklauf-Verhältnis für die Kombination und Paracetamol betrug 1,05 (0,8 bis 1,3) auf der Grundlage der Kopf an Kopf Studien. Indirekte Vergleiche produziert quantitativ konsistente Ergebnisse. Im Vergleich zu Placebo, produzierte die Kombination mehr Schwindel (3,1; 1,1 bis 8,9), während Paracetamol führte zu mehr Schläfrigkeit (1,8; 1,1 bis 2,9).
FAZIT: Auf der Grundlage von Daten auf analgetische Wirksamkeit und Sicherheit sowohl in akuten Kopf an Kopf und indirekte Vergleiche, gibt es wenig objektive Beweise zur Unterstützung der Verschreibung eine Kombination aus Paracetamol und Dextropropoxyphen den Vorzug vor Paracetamol allein in mittelstarken Schmerzen, wie sie nach der Operation.
ZIELE: Um zu beurteilen, ob das Hinzufügen von Codein zu Paracetamol hat eine additive analgetische Wirkung, um die Sicherheit von Paracetamol-Codein-Kombinationen im Vergleich zu Paracetamol allein zu beurteilen.
DESIGN: Systematische Literaturrecherche mit Meta-Analyse, methodische Qualität der publizierten Studien wird mit Hilfe von 13 vordefinierten Kriterien bewertet. STUDIEN: 24 von 29 Studien, die die Einschlusskriterien erfüllten. Modelle in den Studien untersucht wurden postoperative Schmerzen (21), postpartale Schmerzen (eins), osteoarthritischen (eins), und experimentell induzierte Schmerzen (eins).
Interventionen: Die Dosierungen reichten von 400 bis 1000 mg Paracetamol und 10 bis 60 mg Codein.
MAIN OUTCOME: Die Summe Schmerzintensitätsdifferenz (Wirksamkeitsanalyse) und der Anteil der Patienten, die über eine Nebenwirkung (Sicherheits-Analyse).
Ergebnisse: Die meisten Versuche wurden von guter bis sehr guter Qualität betrachtet. Nur die Einzeldosis-Studien konnte für die Analyse der analgetische Wirksamkeit kombiniert werden. Eine zusammenfassende Ergebnisse zeigten, dass Codein zu Paracetamol hinzugefügt werden, eine 5% ige Zunahme der Analgesie auf der Summe Schmerzintensitätsdifferenz. Dieser Effekt war vergleichbar mit dem Unterschied der analgetischen Wirkung zwischen Codein und Placebo. Die kumulative Inzidenz von Nebenwirkungen, die mit jeder Behandlung war vergleichbar in den Einzeldosis-Studien. In den Mehrfachdosis-Studien ein signifikant höherer Anteil von Nebenwirkungen mit Paracetamol-Codein-Präparate aufgetreten.
FAZIT: Der Unterschied ist, schmerzlindernde Wirkung von Paracetamol-Codein-Kombinationen und Paracetamol allein war klein, aber statistisch signifikant. In den Mehrfachdosis-Studien der Anteil der Patienten, die über einen Nebeneffekt war bedeutend höher mit Paracetamol-Codein-Kombinationen. Für gelegentliche Schmerzlinderung ein Paracetamol-Codein-Kombination sinnvoll sein könnte, sondern wiederholte Anwendung erhöht das Auftreten von Nebenwirkungen.
Many women experience perineal pain after childbirth, especially after having sustained perineal trauma. Perineal pain-management strategies are an important part of postnatal care. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are a commonly-used type of medication in the management of postpartum pain, and their effectiveness and safety should be assessed. This is an update of a review first published in 2016.
OBJECTIVES:
To determine the effectiveness of a single dose of an oral NSAID for relief of acute perineal pain in the early postpartum period.
SEARCH METHODS:
For this update, we searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register, ClinicalTrials.gov, the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (9 December 2019), OpenSIGLE and ProQuest Dissertations and Theses (28 February 2020), and reference lists of retrieved studies.
SELECTION CRITERIA:
Randomised controlled trials (RCTs) assessing a single dose of a NSAID versus a single dose of placebo, paracetamol or another NSAID for women with perineal pain in the early postpartum period. We excluded quasi-RCTs and cross-over trials. We included papers in abstract format only if they had sufficient information to determine that they met the review's prespecified inclusion criteria.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Two review authors (FW and VS) independently assessed all identified papers for inclusion and risks of bias, resolving any discrepancies through discussion. Two review authors independently conducted data extraction, including calculations of pain relief scores, and checked it for accuracy. We assessed the certainty of the evidence using the GRADE approach.
MAIN RESULTS:
We included 35 studies examining 16 different NSAIDs and involving 5136 women (none were breastfeeding). Studies were published between 1967 and 2013. Risk of bias due to random sequence generation, allocation concealment and blinding of outcome assessors was generally unclearly to poorly reported, but participants and caregivers were blinded, and outcome data were generally complete. We downgraded the certainty of evidence due to risk of bias, suspected publication bias, and imprecision for small numbers of participants. NSAID versus placebo Compared to women who receive a placebo, more women who receive a single-dose NSAID may achieve adequate pain relief at four hours (risk ratio (RR) 1.91, 95% confidence interval (CI) 1.64 to 2.23; 10 studies, 1573 women; low-certainty evidence) and at six hours (RR 1.92, 95% CI 1.69 to 2.17; 17 studies, 2079 women; very low-certainty evidence), although we are less certain about the effects at six hours. At four hours after administration, women who receive a NSAID are probably less likely to need additional analgesia compared to women who receive placebo (RR 0.39, 95% CI 0.26 to 0.58; 4 studies, 486 women; moderate-certainty evidence) and may be less likely to need additional analgesia at six hours after initial administration, although the evidence was less certain at six hours (RR 0.32, 95% CI 0.26 to 0.40; 10 studies, 1012 women; very low-certainty evidence). One study reported that no adverse events were observed at four hours post-administration (90 women). There may be little or no difference in maternal adverse effects between NSAIDs and placebo at six hours post-administration (RR 1.38, 95% CI 0.71 to 2.70; 13 studies, 1388 women; low-certainty evidence). Fourteen maternal adverse effects were reported in the NSAID group (drowsiness (5), abdominal discomfort (2), weakness (1), dizziness (2), headache (2), moderate epigastralgia (1), not specified (1)) and eight in the placebo group (drowsiness (2), light-headedness (1), nausea (1), backache (1), dizziness (1), epigastric pain (1), not specified (1)), although not all studies assessed adverse effects. Neonatal adverse effects were not assessed in any of the studies. NSAID versus paracetamol NSAIDs may lead to more women achieving adequate pain relief at four hours, compared with paracetamol (RR 1.54, 95% CI 1.07 to 2.22; 3 studies, 342 women; low-certainty evidence). We are uncertain if there is any difference in adequate pain relief between NSAIDs and paracetamol at six hours post-administration (RR 1.82, 95% CI 0.61 to 5.47; 2 studies, 99 women; very low-certainty evidence) or in the need for additional analgesia at four hours (RR 0.55, 95% CI 0.27 to 1.13; 1 study, 73 women; very low-certainty evidence). NSAIDs may reduce the risk of requiring additional analgesia at six hours compared with paracetamol (RR 0.28, 95% CI 0.12 to 0.67; 1 study, 59 women; low-certainty evidence). One study reported that no maternal adverse effects were observed at four hours post-administration (210 women). Six hours post-administration, we are uncertain if there is any difference between groups in the number of maternal adverse effects (RR 0.74, 95% CI 0.27 to 2.08; 3 studies, 300 women; very low-certainty evidence), with one case of pruritis in the NSAID group and one case of sleepiness in the paracetamol group. Neonatal adverse effects were not assessed in any of the included studies. Comparisons of different NSAIDs or doses did not demonstrate any differences in effectiveness for any primary outcome measures; however, few data were available on some NSAIDs. None of the included studies reported on any of this review's secondary outcomes.
AUTHORS' CONCLUSIONS:
In women who are not breastfeeding and who sustained perineal trauma, NSAIDs (compared to placebo or paracetamol) may provide greater pain relief for acute postpartum perineal pain and fewer women need additional analgesia, but uncertainty remains, as the evidence is rated as low- or very low-certainty. The risk of bias was unclear for many studies, adverse effects were often not assessed and breastfeeding women were not included. While this review provides some indication of the likely effect, there is uncertainty in our conclusions. The main reasons for downgrading were the inclusion of studies at high risk of bias and inconsistency in the findings of individual studies. Future studies could examine NSAIDs' adverse effects, including neonatal effects and the compatibility of NSAIDs with breastfeeding, and could assess other secondary outcomes. Future research could consider women with and without perineal trauma, including perineal tears. High-quality studies could be conducted to further assess the efficacy of NSAIDs versus paracetamol and the efficacy of multimodal treatments.
