BACKGROUND: Tension-type headache (TTH) affects about 1 person in 5 worldwide. It is divided into infrequent episodic TTH (fewer than one headache per month), frequent episodic TTH (two to 14 headaches per month), and chronic TTH (15 headache days a month or more). Paracetamol (acetaminophen) is one of a number of analgesics suggested for acute treatment of headaches in frequent episodic TTH.
OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of paracetamol for the acute treatment of frequent episodic TTH in adults.
SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (CRSO), MEDLINE, EMBASE, and the Oxford Pain Relief Database to October 2015, and also reference lists of relevant published studies and reviews. We sought unpublished studies by asking personal contacts and searching online clinical trial registers and manufacturers' websites.
SELECTION CRITERIA: We included randomised, double-blind, placebo-controlled studies (parallel-group or cross-over) using oral paracetamol for symptomatic relief of an acute episode of TTH. Studies had to be prospective, with participants aged 18 years or over, and include at least 10 participants per treatment arm.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently assessed studies for inclusion and extracted data. We used the numbers of participants achieving each outcome to calculate the risk ratio (RR) and number needed to treat for one additional beneficial outcome (NNT) or one additional harmful outcome (NNH) for oral paracetamol compared to placebo or an active intervention for a range of outcomes, predominantly those recommended by the International Headache Society (IHS). We assessed the evidence using GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) and created 'Summary of findings' tables.
MAIN RESULTS: We included 23 studies, all of which enrolled adults with frequent episodic TTH. Twelve studies used the IHS diagnostic criteria or similar, six used the older classification of the Ad Hoc Committee, and five did not describe specific diagnostic criteria but generally excluded participants with migraines. Participants had moderate or severe pain at the start of treatment. While 8079 people with TTH participated in these studies, the numbers available for any analysis were lower than this because outcomes were inconsistently reported and because many participants received active comparators.None of the included studies were at low risk of bias across all domains considered, although for most studies and domains this was likely to be due to inadequate reporting rather than poor methods. We judged five studies to be at high risk of bias for incomplete outcome reporting, and seven due to small size.For the IHS preferred outcome of being pain free at two hours the NNT for paracetamol 1000 mg compared with placebo was 22 (95% confidence interval (CI) 15 to 40) in eight studies (5890 participants; high quality evidence), with no significant difference from placebo at one hour. The NNT was 10 (7.9 to 14) for pain-free or mild pain at two hours in five studies (5238 participants; high quality evidence). The use of rescue medication was lower with paracetamol 1000 mg than with placebo, with an NNTp to prevent an event of 7.8 (6.0 to 11) in six studies (1856 participants; moderate quality evidence). On limited data, the efficacy of paracetamol 500 mg to 650 mg was not superior to placebo, and paracetamol 1000 mg was not different from either ketoprofen 25 mg or ibuprofen 400 mg (low quality evidence). Adverse events were not different between paracetamol 1000 mg and placebo (RR 1.1 (0.94 to 1.3); 5605 participants; 11 studies; high quality evidence). Studies reported no serious adverse events. The quality of the evidence using GRADE comparing paracetamol 1000 mg with placebo was moderate to high. Where evidence was downgraded it was because a minority of studies reported the outcome. For comparisons of paracetamol 500 mg to 650 mg with placebo, and of paracetamol 1000 mg with active comparators, we downgraded the evidence to low quality or very low quality because of the small number of studies and events.
AUTHORS' CONCLUSIONS: Paracetamol 1000 mg provided a small benefit in terms of being pain free at two hours for people with frequent episodic TTH who have an acute headache of moderate or severe intensity.
HINTERGRUND: Dies ist eine aktualisierte Version des Original-Cochrane-Review in Ausgabe 3, 2012 veröffentlicht. Koffein wurde in dem Glauben, dass sie verbessert analgetische Wirksamkeit gemeinsame Analgetika wie Paracetamol, Ibuprofen und Aspirin aufgenommen. Beweise für diese Annahme unterstützen ist begrenzt und häufig unwirksam Vergleiche basieren.
ZIELE: Um die relative Wirksamkeit von einer Einzeldosis von einem Analgetikum und Koffein gegenüber der gleichen Dosis des Analgetikums alleine bewerten, ohne Beschränkung des Analgetikum bzw. Schmerzzustand untersucht. Ferner beurteilten wir schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Suchmethoden: Wir suchten CENTRAL, MEDLINE und EMBASE von Anfang an bis zum 28. August 2014 die Oxford Pain Relief Database, und auch durchgeführten Internet-Recherchen und kontaktiert bekannt, dass Versuche, die nicht veröffentlicht wurden, durchgeführt haben Pharmaunternehmen.
Auswahlkriterien Eingeschlossen wurden randomisierte, Doppelblind-Studien, die eine Einzeldosis von schmerzstillende und Koffein mit der gleichen Dosis des Schmerzmittels allein in der Behandlung von akuten Schmerzen verglichen.
Datensammlung und -analyse Zwei Rezension Autoren unabhängig voneinander die die Förderfähigkeit und die Qualität der Studien und extrahierten Daten. Bei Unstimmigkeiten oder Unklarheiten wurden durch Diskussion mit einem dritten Beitrag Autor siedelt. Wir wollten keine validierten Maß für analgetische Wirksamkeit, sondern vor allem die Zahl der Teilnehmer erleben mindestens 50% der maximal möglichen Schmerzlinderung über vier bis sechs Stunden, Teilnehmer Berichterstattung eine globale Bewertung der Behandlung von sehr gut bis ausgezeichnet, oder Kopfschmerzen Erleichterung nach zwei Stunden. Wir gebündelt vergleichbare Daten für einen statistisch signifikanten Unterschied sehen, und berechnete Zahlen benötigt, um zu behandeln, um (NNT) mit Koffein profitieren. Wir haben uns auch für eine zahlenmäßige Überlegenheit mit dem Zusatz von Koffein und Informationen über alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen assoziiert.
Hauptresultate mit verfügbaren Ergebnisse für dieses Update keine neuen Studien identifiziert. Die frühere Überprüfung enthalten 20 Studien (7238 Teilnehmer) in aussagekräftige Vergleiche, sondern weil wir verwendet unterschiedliche Ergebnisse für einige Kopfschmerzen Studien, ist die Zahl der Teilnehmer an der Analyse der Wirkungen von Koffein jetzt 4262, wenn zuvor war es 5243. Die Studien waren in der Regel von guter methodischer Qualität, mit standardmäßigen Ausführungen und vor allem Standard-Skalen der Schmerzmessung, auch wenn viele von denen, die Behandlung von postoperativen Schmerzen waren klein.
Die meisten Studien verwendet, Paracetamol oder Ibuprofen, mit 100 mg und 130 mg Koffein und die häufigsten Schmerzerkrankungen untersucht wurden postoperativen Zahnschmerzen, Schmerzen nach der Geburt, und Kopfschmerz. Es gab eine kleine, aber statistisch signifikanten Vorteil mit Koffein in Dosen von 100 mg oder mehr, die nicht abhängig von der Schmerzzustand oder die Art der analgetischen verwendet. Etwa 5% bis 10% mehr Teilnehmer erreichen ein gutes Niveau der Schmerzlinderung (mindestens 50% der maximal über vier bis sechs Stunden) mit dem Zusatz von Koffein, was eine NNT von etwa 14 (hohe Qualität Beweise).
Die meisten Vergleiche einzeln nachgewiesen zahlenmäßige Überlegenheit mit Koffein, aber nicht statistisch signifikante Überlegenheit. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde mit Koffein berichtet, aber galt als die nichts mit einer Studienmedikation.
Wir wissen von der Existenz von etwa 25 zusätzlichen Studien mit fast 12.500 Teilnehmern, für die Daten für die Analyse waren nicht erhältlich. Die zusätzliche analgetische Wirkung von Koffein blieb statistisch signifikant, aber klinisch weniger wichtig, selbst wenn alle bekannten fehlenden Daten keine Wirkung; der Großteil der Daten nicht erhältlich sind Berichten zufolge ähnliche Ergebnisse wie dieser Überprüfung haben.
SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN: Die Zugabe von Koffein (≥ 100 mg) zu einer Standarddosis von häufig verwendeten Schmerzmittel stellt einen kleinen, aber wichtigen Anstieg des Anteils der Teilnehmer, die ein gutes Niveau der Schmerzlinderung zu erfahren.
Tension-type headache (TTH) affects about 1 person in 5 worldwide. It is divided into infrequent episodic TTH (fewer than one headache per month), frequent episodic TTH (two to 14 headaches per month), and chronic TTH (15 headache days a month or more). Paracetamol (acetaminophen) is one of a number of analgesics suggested for acute treatment of headaches in frequent episodic TTH.
OBJECTIVES:
To assess the efficacy and safety of paracetamol for the acute treatment of frequent episodic TTH in adults.
SEARCH METHODS:
We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (CRSO), MEDLINE, EMBASE, and the Oxford Pain Relief Database to October 2015, and also reference lists of relevant published studies and reviews. We sought unpublished studies by asking personal contacts and searching online clinical trial registers and manufacturers' websites.
SELECTION CRITERIA:
We included randomised, double-blind, placebo-controlled studies (parallel-group or cross-over) using oral paracetamol for symptomatic relief of an acute episode of TTH. Studies had to be prospective, with participants aged 18 years or over, and include at least 10 participants per treatment arm.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Two review authors independently assessed studies for inclusion and extracted data. We used the numbers of participants achieving each outcome to calculate the risk ratio (RR) and number needed to treat for one additional beneficial outcome (NNT) or one additional harmful outcome (NNH) for oral paracetamol compared to placebo or an active intervention for a range of outcomes, predominantly those recommended by the International Headache Society (IHS). We assessed the evidence using GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) and created 'Summary of findings' tables.
MAIN RESULTS:
We included 23 studies, all of which enrolled adults with frequent episodic TTH. Twelve studies used the IHS diagnostic criteria or similar, six used the older classification of the Ad Hoc Committee, and five did not describe specific diagnostic criteria but generally excluded participants with migraines. Participants had moderate or severe pain at the start of treatment. While 8079 people with TTH participated in these studies, the numbers available for any analysis were lower than this because outcomes were inconsistently reported and because many participants received active comparators.None of the included studies were at low risk of bias across all domains considered, although for most studies and domains this was likely to be due to inadequate reporting rather than poor methods. We judged five studies to be at high risk of bias for incomplete outcome reporting, and seven due to small size.For the IHS preferred outcome of being pain free at two hours the NNT for paracetamol 1000 mg compared with placebo was 22 (95% confidence interval (CI) 15 to 40) in eight studies (5890 participants; high quality evidence), with no significant difference from placebo at one hour. The NNT was 10 (7.9 to 14) for pain-free or mild pain at two hours in five studies (5238 participants; high quality evidence). The use of rescue medication was lower with paracetamol 1000 mg than with placebo, with an NNTp to prevent an event of 7.8 (6.0 to 11) in six studies (1856 participants; moderate quality evidence). On limited data, the efficacy of paracetamol 500 mg to 650 mg was not superior to placebo, and paracetamol 1000 mg was not different from either ketoprofen 25 mg or ibuprofen 400 mg (low quality evidence). Adverse events were not different between paracetamol 1000 mg and placebo (RR 1.1 (0.94 to 1.3); 5605 participants; 11 studies; high quality evidence). Studies reported no serious adverse events. The quality of the evidence using GRADE comparing paracetamol 1000 mg with placebo was moderate to high. Where evidence was downgraded it was because a minority of studies reported the outcome. For comparisons of paracetamol 500 mg to 650 mg with placebo, and of paracetamol 1000 mg with active comparators, we downgraded the evidence to low quality or very low quality because of the small number of studies and events.
AUTHORS' CONCLUSIONS:
Paracetamol 1000 mg provided a small benefit in terms of being pain free at two hours for people with frequent episodic TTH who have an acute headache of moderate or severe intensity.
