Orale Ibuprofen sowie Codein für akute postoperative Schmerzen bei Erwachsenen

CONTEXTE:

Il existe des preuves probantes que la combinaison de deux analgésiques différents à des doses fixes dans un comprimé unique peut permettre de soulager plus efficacement la douleur en cas de douleur aiguë et de céphalées que l'un ou l'autre des deux médicaments en monothérapie, et que les effets médicamenteux spécifiques sont essentiellement additifs. Cela semble être vrai surtout pour la douleur postopératoire et la migraine sur une gamme de combinaisons médicamenteuses différentes et quand elles sont testées dans les mêmes essais et des essais différents. Certaines combinaisons d'ibuprofène et de codéine sont disponibles sans prescription (mais normalement en pharmacie uniquement) quand la dose de codéine est plus faible, et sur prescription quand la dose de codéine est plus élevée.

OBJECTIFS:

Évaluer l'efficacité analgésique et les effets indésirables d'une prise unique d'ibuprofène associé à la codéine par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire modérée à aiguë. Nous avons comparé l'ibuprofène associé à la codéine à un placebo et à la même dose d'ibuprofène en monothérapie.

STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE:

Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, l'Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov, et les listes bibliographiques des articles. La recherche la plus récente a été réalisée le 30.09.12.

CRITÈRES DE SÉLECTION:

Les essais cliniques avec contrôle actif ou placebo, randomisés, en double aveugle portant sur la prise unique d'ibuprofène associé à la codéine par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES:

Deux auteurs de la revue ont sélectionné les essais à inclure, évalué leur qualité et extrait les données de façon indépendante. Nous avons utilisé l'aire sous la courbe du soulagement de la douleur sur le temps pour déduire la proportion de participants ayant reçu l'ibuprofène associé à la codéine, un placebo, ou la même dose d'ibuprofène en monothérapie avec au moins 50 % de soulagement de la douleur sur six heures, en utilisant des équations validées. Nous avons calculé le risque relatif (RR) et le nombre de sujets à traiter (NST) pour observer un bénéfice du traitement. Nous avons utilisé les informations sur l'usage d'un médicament de secours pour calculer la proportion de participants nécessitant un médicament de secours et la moyenne pondérée du délai moyen avant usage. Nous avons aussi recueilli des informations sur les effets indésirables. Des analyses ont été prévues pour différentes doses d'ibuprofène et de codéine, mais surtout pour la codéine dans lesquelles nous avons défini des critères pour les doses faibles (< 10 mg), moyennes (10 à 20 mg), et élevées (> 20 mg).

RÉSULTATS PRINCIPAUX:

Les informations étaient disponibles dans six études totalisant 1 342 participants, avec différentes doses d'ibuprofène et de codéine. Dans quatre études (443 participants) portant sur l'ibuprofène 400 mg associé à la codéine 25,6 à 60 mg (dose élevée de codéine), 64 % des participants ont obtenu au moins 50 % de soulagement maximum de la douleur avec la combinaison par rapport à 18 % avec le placebo. Le NST était de 2,2 (IC à 95 % 1,8 à 2,6). Dans trois études (204 participants), l'ibuprofène associé à la codéine (n'importe quelle dose) ont été plus efficaces que la même dose d'ibuprofène (69 % contre 55 %), mais le résultat était à peine significatif avec un bénéfice relatif de 1,3 (IC à 95 % 1,01 à 1,6). Dans deux études (159 participants), l'ibuprofène associé à la codéine semblaient être plus efficaces que la même dose de codéine en monothérapie (69 % contre 33 %), mais aucune analyse n'a été effectuée. Aucune différence n'a été constatée entre la combinaison et le placebo dans les comptes-rendus d'événements indésirables dans ces études portant sur la douleur aiguë.

CONCLUSIONS DES AUTEURS:

La combinaison d'ibuprofène 400 mg associé à la codéine 25,6 à 60 mg révèle une efficacité analgésique satisfaisante. Des données très limitées suggèrent que la combinaison est plus efficace que la même dose de l'un ou l'autre des deux médicaments en monothérapie. L'usage d'analgésiques en combinaison contenant de la codéine soulève certaines inquiétudes en raison du mésusage des préparations sans ordonnance.