Agentes quelantes del hierro para el tratamiento del paludismo

ANTECEDENTES:

Los investigadores están estudiando los efectos del agregado de tratamientos a los regímenes antipalúdicos principales en un intento por reducir la mortalidad por Plasmodium falciparum. La quelación del hierro es un potencial tratamiento quimioterapéutico coadyuvante. Previo a la utilización de una tratamiento coadyuvante, se necesitan examinar los efectos de los quelantes del hierro sobre la mejoría de los resultados en los pacientes.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de los agentes quelantes del hierro combinados con los fármacos antipalúdicos o los quelantes del hierro sólos para el tratamiento del paludismo por Plasmodium falciparum en adultos y niños, en relación con la mortalidad, el tiempo de recuperación del coma, la eliminación del parásito y los efectos adversos.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades infecciosas (Infectious Diseases Group trials register) (hasta enero 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (the Cochrane Central Register of Controlled Trials) (Cochrane Library, Número 1, 2003), MEDLINE (enero 1966 hasta enero 2003), EMBASE (enero 1980 hasta noviembre 2002), y listas de referencias de los estudios recuperados. También contactamos con organizaciones, expertos e investigadores en el tema.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Todos los ensayos controlados aleatorios que comparan los agentes quelantes del hierro con placebo o que comparan los agentes quelantes del hierro en combinación con otros antipalúdicos con el tratamiento antipalúdico sólo en adultos o niños con paludismo por P. falciparum.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Dos revisores de forma independiente aplicaron los criterios de inclusión y evaluaron la calidad de los ensayos. Un revisor (HS) extrajo los datos de los estudios incluidos. Se contactó con los autores del estudio para solicitar los datos faltantes y adicionales.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se incluyeron siete ensayos que implicaban a 570 participantes. Dos ensayos con 435 niños compararon el quelante del hierro DFO con placebo y el tratamiento estándar. No hubo pruebas de beneficio o daño en relación con la mortalidad aunque los estudios fueron pequeños. El riesgo de experimentar nuevos episodios fue más bajo con el tratamiento con DFO que con placebo (RR 0,80, IC del 95%: 0,67 a 0,95) pero los efectos adversos fueron más comunes en el grupo de DFO. Un ensayo con 45 adultos y niños comparó el quelante de hierro activo por vía oral (deferiprona) con placebo y el tratamiento estándar. la recuperación del coma (DPP -27 hs; IC del 95%: -34,20 a -19,80) y la eliminación de los parásitos (DPP -24 hs; IC del 95%: -35,27 a -12,73) fueron significativamente más rápidos en el grupo con deferiprona que en el grupo con placebo; sin embargo, no puede garantizarse la importancia clínica a partir de este pequeño ensayo. Los autores no informaron efectos adversos durante el estudio.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Los datos no son suficientes como para establecer alguna conclusión acerca de los agentes evaluados. No existen tendencias significativas hacia daño (muerte) y beneficio potencial (menos episodios) con DFO. Los resultados con el uso de la deferiprona sugieren un posible beneficio (menor tiempo para la recuperación del coma y la eliminación del parásito). Si se considera a este tema prioritario para futuras investigaciones, se necesitan más ensayos para detectar un efecto sobre los resultados clínicos; y estos ensayos deben también incluir los efectos adversos y evaluarlos en detalle.