A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of long-acting risperidone in cocaine-dependent men.

OBJETIVO:

No hay fármaco-terapia aprobada para la dependencia de cocaína. La risperidona es un antipsicótico atípico con combinado de dopamina-2 / serotonina-2 (D (2) / 5-HT (2)) la actividad antagonista que ha sido eficaz en la reducción del consumo de cocaína en algunos estudios con animales. Pusimos a prueba la eficacia de una acción prolongada, preparación inyectable de risperidona en el consumo de cocaína en usuarios activos de cocaína.

MÉTODO:

Treinta y un hombres dependientes de la cocaína que se reunieron el DSM-IV criterios diagnósticos para la dependencia de cocaína actual entró en un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la risperidona intramuscular, 25 mg cada dos semanas. La medida de resultado primario fue el consumo de cocaína, medida por la concentración urinaria de metabolitos de la cocaína. Los resultados secundarios fueron auto-reporte de consumo de cocaína y el deseo, los síntomas depresivos medidos por la escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D), y los eventos adversos. Los participantes fueron reclutados durante un período de 12 meses de octubre 2005 a septiembre de 2006.

RESULTADOS:

Ambos grupos redujeron su consumo de cocaína durante el estudio. Allí no había diferencias entre los grupos en la principal medida de consumo de cocaína (metabolitos urinarios [F = 0,7; p = 0,41]) o en medidas antojo. Esos reportado síntomas depresivos empeorado significativamente al hecho risperi-asignados (puntuaciones media +/- SD HAM-D de cambio: 7,4 +/- 8,8 vs -2,3 +/- 5,8, respectivamente, F = 7,5, p = 0,018) y ganado significativamente más peso (cambio de peso medio: 6,3 +/- 9,4 libras vs. -4,0 +/- 8,9 libras, respectivamente, F = 4,65, p = 0,044) que los asignados a placebo.

CONCLUSIÓN:

El tratamiento con risperidona de acción prolongada inyectable en usuarios activos de cocaína no se asoció con una reducción en el consumo de cocaína o el ansia y se asoció con el empeoramiento de los síntomas depresivos y el aumento de peso.

REGISTRO DE PRUEBA:

Identificador clinicaltrials.gov: NCT00385801.