Aripiprazole for treatment-resistant schizophrenia: results of a multicenter, randomized, double-blind, comparison study versus perphenazine.

OBJETIVO:

El tratamiento de la esquizofrenia resistente plantea un desafío terapéutico importante. Este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado se comparó la eficacia y seguridad del aripiprazol y la perfenazina en pacientes resistentes al tratamiento con esquizofrenia.
Método: Los pacientes con esquizofrenia (DSM-IV diagnóstico) con una historia de resistencia antipsicótico realizaron 4 a 6 semanas de tratamiento abierto con olanzapina o risperidona para confirmar la resistencia al tratamiento. Sólo los pacientes que completaron el período de etiqueta abierta y no respondió (<20% de mejora en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo [PANSS] o una puntuación total Clinical Global Impressions-Gravedad de la Enfermedad puntuación> o = 4) entró en la de 6 semanas, tratamiento doble ciego de fase. En total, 300 pacientes con resistencia al tratamiento confirmó fueron asignados al azar a aripiprazol (15-30 mg / día) o perfenazina (8-64 mg / día). La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación PANSS desde el inicio. El estudio se realizó entre el 30 de agosto 2000, y 18 de marzo de 2002.

RESULTADOS:

Ambos aripiprazol y la perfenazina tratamiento se asociaron con mejoras clínicamente relevantes en las puntuaciones totales de PANSS desde el inicio. Después de 6 semanas, 27% de los pacientes tratados con aripiprazol y 25% de los pacientes tratados con perfenazina eran respondedores (> o = disminución de 30% en la puntuación PANSS total o una Clinical Global Impressions-mejoría de la puntuación de 1 o 2). La perfenazina pacientes tratados con una mayor incidencia de síntomas extrapiramidales relacionados con los eventos adversos, los aumentos medios (es decir, el empeoramiento) en las puntuaciones de la escala de síntomas extrapiramidales calificación, y una tasa más elevada de los niveles de prolactina elevados que el aripiprazol (57,7% vs 4,4%, p < 0.001). Las mejoras en la calidad de vida considera clínicamente relevante (> o = 20% mejora en la Calidad de Vida Escala de puntuación) ocurrió en el 36% de los pacientes tratados con aripiprazol y en el 21% de los tratados con perfenazina (p = .052).

CONCLUSIONES:

El aripiprazol y la perfenazina, a las dosis utilizadas aquí, pueden mejorar los síntomas de la esquizofrenia resistente al tratamiento en pacientes que no han respondido a la olanzapina o risperidona.