Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial.

El cáncer y su tratamiento puede inducir a la evidencia objetiva y subjetiva de la disminución de la capacidad funcional que abarca la fatiga física y deterioro cognitivo. Dexmetilfenidato (D-MPH, el D-isómero del metilfenidato) fue evaluado para el tratamiento de la quimioterapia deterioro relacionado con la fatiga y el cognitivo. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos evaluó el posible efecto terapéutico y la seguridad de D-MPH en el tratamiento de pacientes con fatiga relacionada con la quimioterapia. Cambio desde el inicio de la Evaluación Funcional de Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga Subescala (FACIT-F) La puntuación total en la semana 8 fue la medida de resultado primaria. Ciento cincuenta y cuatro pacientes (en su mayoría con tumores de mama y de ovario) fueron randomizados y tratados. Comparado con placebo, D-MPH-tratados con los sujetos demostraron una mejoría significativa en los síntomas de fatiga en la semana 8 en el FACIT-F (p = 0,02) y las clínicas de gravedad general de Impresión de las puntuaciones (p = 0,02), sin cambios clínicos relevantes en la hemoglobina los niveles. La función cognitiva no ha mejorado significativamente. Hubo una mayor tasa de estudio relacionados con las drogas acontecimientos adversos (AA) (48 de 76 [63%] versus 22 de 78 [28%]) y una tasa de abandono más alta debido a acontecimientos adversos (8 de 76 [11%] frente a . 1 de 78 [1,3%]) en D-MPH-temas tratados en comparación con los sujetos tratados con placebo. El AA más comúnmente informados independiente de la relación del fármaco del estudio en los tratados con D-MPH-sujetos fueron dolor de cabeza, náuseas y sequedad de boca, y en los sujetos tratados con placebo fueron cefalea, diarrea, insomnio y. D-MPH produjo una mejoría significativa de la fatiga en pacientes previamente tratados con quimioterapia citotóxica. Otros estudios con D-MPH u otros agentes para explorar la respuesta al tratamiento de la fatiga asociada a la quimioterapia debe ser considerada.