Tumor necrosis factor alpha drugs in rheumatoid arthritis: systematic review and metaanalysis of efficacy and safety.

ANTECEDENTES:

Para analizar la evidencia disponible sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos anti-FNT alfa (infliximab, etanercept y adalimumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas sistemáticas de ensayos clínicos controlados aleatorios sobre el tratamiento de la artritis reumatoide con fármacos anti-FNT alfa, seguida de una revisión sistemática con metaanálisis. Los ensayos se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y la Cochrane Library. El Colegio Americano de Reumatología (ACR) criterios de eficacia de respuesta se utilizaron. Los parámetros de seguridad provistos por los estudios también se evaluaron. Efectos positivos y no deseada se calcula utilizando combinadas riesgos relativos (RR), el número necesario a tratar (NNT) y número necesario a dañar (NND). La heterogeneidad se evaluó mediante la Q de Cochrane y la estadística I2.

RESULTADOS:

Trece ensayos (7087 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. El RR combinado para lograr una respuesta terapéutica al tratamiento con las dosis recomendadas de un medicamento anti-FNT alfa fue de 1,81 (IC 95% 1,43-2,29) con un NNT de 5 (5-6) para ACR20. NNT para ACR50 [5 (5-6)] y ACR70 [7 (7-9)] fueron similares. En general los efectos terapéuticos también fueron similares independientemente de la específica anti-FNT alfa medicamento que se usa y si es superior a las dosis recomendadas se administraron. Sin embargo, inferiores a las dosis recomendadas provocó bajas ACR70 (NNT 15). La comparación de las drogas anti-FNT alfa más metotrexato (MTX) con MTX solo en pacientes con insuficiencia de las respuestas anteriores a MTX mostraron valores NNT de 3 para ACR20, ACR50 y el 4 de 8 para ACR70. La comparación de las drogas anti-FNT alfa con placebo mostraron un patrón similar. Las comparaciones de las drogas anti-FNT alfa junto con MTX con MTX solo en pacientes sin resistencia previa a MTX mostraron efectos algo más bajos. El etanercept y adalimumab administrados en monoterapia mostraron efectos similares a los de MTX. Los efectos secundarios fueron más comunes entre los pacientes que reciben drogas anti-FNT alfa que los controles (en general combinado NND 27). Los pacientes que recibieron infliximab tuvieron más probabilidades de abandonar la causa de los efectos secundarios (NND 24) y de sufrir efectos secundarios graves (NND 31), infecciones (NND 10) y reacciones a la perfusión (NND 9). Los pacientes que recibieron adalimumab también eran más propensos a abandonar debido a efectos secundarios (NND 47) y sufrir las reacciones de la inyección (NND 22). Los pacientes que recibieron etanercept eran menos propensos a abandonar debido a efectos secundarios (NND para el control frente a etanercept 26), pero más propensos a experimentar reacciones de inyección (NND 5).

CONCLUSIÓN:

El anti-FNT alfa fármacos son eficaces en los pacientes con AR, con resultados aparentemente similares, independientemente del fármaco administrado. Dosis diferentes de los recomendados son también beneficiosos. El factor que más influye en la eficacia terapéutica es la respuesta previa al tratamiento con DMARD. El efecto del tratamiento con etanercept o adalimumab no difiere de la obtenida con MTX. El perfil de seguridad publica para etanercept es superior, pero el hecho de que ninguno de los pacientes son tratados con dosis superiores a las recomendadas requiere una explicación.