Clinical evaluation of ophthalmic lomefloxacin 0.3% in comparison with fortified cefazolin and gentamicin ophthalmic solutions in the treatment of presumed bacterial keratitis.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de 0,3% lomefloxacina solución de agente único, mediante la comparación a una combinación de soluciones oftálmicas fortificadas de cefazolina sódica / ml de sulfato de gentamicina y 50 mg 14 mg / ml, en el tratamiento de la queratitis bacteriana aguda.

DISEÑO:

Estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado comparativo.

MÉTODO:

Cuarenta pacientes con diagnóstico clínico de cualquier grado de gravedad de la queratitis bacteriana aguda fueron distribuidos aleatoriamente en 2 grupos de tratamiento: 20 al grupo-cefazolina gentamicina fortificada, y de 20 a lomefloxacino normal grupo de solución salina. La dosificación de los fármacos se programaron para ambos grupos de tratamiento de la siguiente manera: 1 gota de cada solución se inculcó alternativamente cada 5 minutos durante los primeros 30 minutos (como dosis de carga), a continuación, 1 gota con un intervalo de 5 minutos entre 2 botellas por hora para inculcó 1-3 días, disminuyendo a cada 2 horas el día 4-6, y cada 4 horas en el día 14/07. Después de 14 días, la discreción de dosificación se ajusta clínicamente, basado en la condición clínica y finalmente interrumpió después de la curación completa. Raspado corneal para que las culturas se obtuvo antes de iniciar el tratamiento. Síntomas y signos oculares, tiempo para sanar y reacciones adversas fueron evaluados y comparados entre los 2 grupos en el día 2, 4, 7, 14, 21 y 28.

RESULTADOS:

No se observaron clínicamente o diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de tratamiento, con respecto demográficas, los síntomas y signos asociados con queratitis bacteriana. Los resultados positivos de las culturas corneales bacterianas se obtuvieron en 27,5%. No hubo diferencia estadísticamente significativa en el tiempo para completar la re-epitelización en todos los tipos de queratitis bacteriana (P = 0,251). Durante el día 7, la queratitis fue sanado: 44% en el grupo lomefloxacina, y el 33% en el grupo de antibióticos fortificados. Ambos medicamentos del estudio fueron bien tolerados, sin incidencia de eventos adversos reportados.

CONCLUSIÓN:

En este estudio, apesar de que no hay diferencia estadísticamente significativa de los síntomas y signos entre los dos grupos de estudio en cualquier visita de estudio, encontramos una mejoría clínica en todos los pacientes en el grupo de lomefloxacina. Así, lomefloxacina se puede utilizar como una alternativa al tratamiento estándar en la queratitis bacteriana aguda.