Systematic review: the safety and tolerability of pharmacological agents for treatment of irritable bowel syndrome--a European perspective.

AIM:

Para utilizar un enfoque basado en pruebas para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de los tratamientos disponibles para el síndrome del intestino irritable (SII), o en desarrollo clínico, en Europa. Otra revisión evalúa las pruebas de la eficacia de estas terapias.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en la literatura (de 1980 a 2005) se terminó para todos los datos relevantes de los ensayos clínicos y otros artículos que incluían información sobre la seguridad en el uso de terapias farmacológicas del SII. Los ensayos clínicos se evaluaron de acuerdo al nivel de información sobre seguridad, y la incidencia de acontecimientos adversos notificados cuando sea posible.

RESULTADOS:

La tolerancia de muchos de los agentes utilizados para tratar el SII en Europa es poco conocida. Sin embargo, los agentes serotoninérgicos, como el tegaserod y alosetrón, que actualmente no están disponibles en Europa, han sido sometidos a una rigurosa evaluación en el SII y sus beneficios se han establecido. Después de la primera comercialización de alosetrón para su uso en pacientes con SII con diarrea, las preocupaciones sobre el estreñimiento severo, colitis isquémica dado lugar a la restricción de su uso a las mujeres con graves síntomas de SII. Esto pone de relieve la importancia de la vigilancia post-comercialización y los estudios post-comercialización, en el perfeccionamiento de la indicación terapéutica de los nuevos tratamientos SII, lo que ayudará a identificar a los receptores adecuados para la droga y establecer el impacto de las reacciones adversas en la práctica clínica.

CONCLUSIONES:

Existe una importante falta de datos sobre la seguridad y la tolerabilidad de los tratamientos que actualmente se utilizan rutinariamente para el tratamiento de SII en Europa. Los nuevos agentes han sido sometidos a una evaluación rigurosa, de tal manera que sus beneficios y riesgos en el tratamiento del SII se establecen. Definir su lugar dentro del espectro de las terapias disponibles sigue siendo un reto cuando los beneficios y riesgos de los tratamientos más viejos están tan mal caracterizado.