Long-term use of a cannabis-based medicine in the treatment of spasticity and other symptoms in multiple sclerosis.

El objetivo de este estudio fue monitorear la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de un medicamento a base de cannabis por vía bucal (CBM) en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Un total de 137 pacientes con EM con síntomas no controlados satisfactoriamente utilizando fármacos estándar entró en este ensayo abierto tras 10 semanas, controlado con placebo. Los pacientes fueron evaluados cada ocho semanas mediante escalas analógicas visuales y las puntuaciones del diario de los síntomas principales, y fueron seguidos durante un promedio de 434 días (rango: 21 -814). Un total de 58 pacientes (42,3%) se retiró debido a la falta de eficacia (24); eventos adversos (17); retiró su consentimiento (6); perdido durante el seguimiento (3); y otros (8). Los pacientes informaron 292 efectos no deseados, de los que 251 (86%) eran de leves a moderados, incluyendo dolor oral (28), mareo (20), diarrea (17), náuseas (15) y el trastorno por vía bucal (12). Tres pacientes tenían cinco "eventos adversos graves" entre ellos - dos ataques, uno de otoño, una neumonía por aspiración, una gastroenteritis. Cuatro pacientes tenían por primera vez las convulsiones. Las mejoras registradas y la dosis tomada en el estudio agudo se mantuvieron estables. Planeado, interrupción repentina de CBM durante dos semanas en 25 pacientes (de 62 acercado) no causar un síndrome de abstinencia consistente, aunque 11 (46%) pacientes reportaron al menos una de - cansancio, sueño interrumpido, caliente y oleadas de frío, el estado de ánimo alteración, disminución del apetito, labilidad emocional, intoxicación o sueños vívidos. Veintidós (88%) pacientes reiniciado el tratamiento CBM. Llegamos a la conclusión de que el uso a largo plazo de un CBM bucal (Sativex) mantiene su vigencia en aquellos pacientes que perciben beneficio inicial. La naturaleza exacta y la velocidad de los riesgos con el uso a largo plazo, especialmente la epilepsia, requerirán estudios más grandes y de más largo plazo.