Aerosolised antipsychotic assuages agitation: inhaled loxapine for agitation associated with schizophrenia or bipolar disorder.

OBJETIVO:

Describir la eficacia y seguridad de la loxapina inhalada, una nueva formulación de un antipsicótico más antiguo está desarrollando para el tratamiento de la agitación asociada a esquizofrenia o trastorno bipolar.

FUENTES DE DATOS:

Una búsqueda bibliográfica se llevó a cabo mediante la consulta de http://www.pubmed.gov, http://www.fda.gov, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda y http: / / www.clinicaltrials.gov para los términos de búsqueda 'loxapina' Y 'agitación', 'inhalado loxapina "," Staccato loxapina ". El fabricante se le solicitó copias de los pósters presentados en congresos nacionales e internacionales, y para proporcionar las copias de los documentos actualmente en prensa.
Selección de estudios: Todos los informes disponibles de los estudios fueron identificados.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Las descripciones de los principales resultados y el cálculo del número necesario a tratar (NNT) y número necesario a dañar (NND) para los resultados dicotómicos relevantes se extrajeron de los informes de los estudios.

SÍNTESIS DE DATOS:

loxapina inhalada se entrega con un dispositivo de mano que produce un aerosol de condensación generada térmicamente libre de excipientes o propulsores. Tiempo de concentración máxima en plasma es de aproximadamente 2 minutos. En dos estudios de fase III (uno de los sujetos con esquizofrenia, y el otro en pacientes con trastorno bipolar) inhalado loxapina 5 y 10 mg fueron superiores al placebo, tan pronto como 10 minutos después de la administración, como se midió utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo componente de excitación . Agrupar a los datos de tres estudios de eficacia, NNT para la respuesta para mg inhalado loxapina 5 o 10 frente a placebo fue de 4 (IC 95%: 3-5) y 3 (IC 95%: 3-4), respectivamente, con una respuesta definida como el logro de una Impresión Clínica Global - Mejora de la puntuación de 1 o 2 a 2 horas después de la dosis. Este tamaño del efecto se encuentra en el rango observado para la administración intramuscular de otros antipsicóticos para la agitación asociada a esquizofrenia o trastorno bipolar. No hubo señales clínicamente relevantes para la aparición de efectos secundarios extrapiramidales o acatisia. El evento adverso más comúnmente encontrado parece ser disgeusia (sentido del gusto distorsionado o mal gusto), con un NND frente a placebo de 10 (IC 95% 7-22) y 12 (IC 95% 8-26), por 10 o loxapina 5 mg, respectivamente.

CONCLUSIONES:

loxapina inhalado parece eficaz y tolerable para el tratamiento de la agitación asociada a esquizofrenia o trastorno bipolar. Aunque es fácil de auto-administrarse, loxapina inhalada requiere un grado de cooperación por parte del receptor y por lo tanto no será un sustituto de una inyección en las urgencias psiquiátricas cuando el paciente está activamente rechazar el tratamiento del medicamento. La eficacia y seguridad de la loxapina inhalada en los pacientes ancianos y en centros de atención ambulatoria se han establecido todavía.