FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La eficacia y seguridad de salmeterol inhalado dos veces al día combinación de propionato de fluticasona (SFC) la terapia han sido bien establecida en el tratamiento de adultos y adolescentes con asma. la administración de una dosis diaria de SFC también podrían ser apropiados en pacientes con asma persistente leve. Este estudio tuvo como objetivo investigar si una vez al día SFC 50 microg microg/100 fue al menos tan eficaz como el propionato de fluticasona (FP) 100 microg dos veces al día, y más eficaz que el placebo dos veces al día, más de 52 semanas como tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con el asma persistente leve. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos que llevó a cabo en atención primaria y secundaria. Los pacientes con edades comprendidas entre 12 y 79 años con antecedentes clínicos documentados de asma para> o = 6 meses de edad que estaban recibiendo agonistas beta de acción corta (2)-adrenérgicos agonistas sólo estaban matriculados. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ya sea una vez al día inhalados SFC 50 microg microg/100, dos veces al día inhalados FP 100 mcg (es decir, el doble de la dosis de PF en comparación con el SFC) o placebo durante 52 semanas. Las variables primarias de eficacia fueron caudal medio espiratorio máximo matinal (FEM), registrada por los pacientes antes del uso de broncodilatador o medicación del estudio, y la tasa de exacerbaciones de asma registrados por el investigador. RESULTADOS: Los pacientes que reciben dos veces al día FP y una vez al día-SFC mostraron mayores mejorías en la media de la mañana del FEM en comparación con aquellos que recibieron placebo (FP, diferencia de medias 20,1 L / min, IC 95% 14,7, 25,5, p <0,001; SFC, la diferencia en los medios 14,8 L / min, IC 95% 9,4, 20,2, p <0,001). La diferencia media ajustada del FEM entre una vez al día SFC y dos veces al día, FP era -5,3 L / min (95% IC -9,1, -1,6). PEF resultados mostraron que una vez al día SFC no fue inferior a dos veces al día FP. Más de 52 semanas, se observó una reducción del 35% en las tasas de exacerbaciones con una vez al día SFC, que en ese sentido demostró superioridad sobre el placebo (p <0,001). No-inferioridad entre una vez al día SFC y dos veces al día FP con respecto a las tasas de exacerbaciones no se demostró. Una vez al día mejoró significativamente la clínica SFC flujo espiratorio forzado entre el 25% y 75% de la capacidad vital forzada (diferencia de medias 0,129 l / s, p <0,001) y la clínica del FEM (diferencia de medias 10,8 L / min, p <0,001) en comparación dos veces al día con la planificación familiar. Ambos tratamientos fueron bien tolerados y el perfil de seguridad de cada uno era similar a la observada con placebo. CONCLUSIÓN: no en pacientes con asma persistente leve previamente que reciben terapia de mantenimiento, una vez al día SFC 50 microg microg/100 es un tratamiento efectivo en comparación con placebo, y no fue inferior a dos veces al día FP 100 microg con respecto a la media mañana del FEM. Sin embargo, en este estudio, una vez al día SFC no fue tan eficaz como dos veces al día FP en la reducción de las tasas de exacerbación del asma. Este estudio confirma los beneficios del tratamiento de mantenimiento regular en pacientes con asma persistente leve.
ANTECEDENTES: Los corticosteroides inhalados (ICS) entregados por inhaladores de dosis medidas que contienen clorofluorocarbonos propulsores se han descontinuado debido a los efectos nocivos de los clorofluorocarbonos en la capa de ozono. Por lo tanto, algunos productos de inhaladores de dosis medidas se están reformulando con el "inocuos para el ozono" propulsores hidrofluoroalcanos. OBJETIVO: Evaluar el tratamiento con propionato de fluticasona aerosol para inhalación hidrofluoroalcano, 88, 220 y 440 microgramos dos veces al día, frente a placebo en pacientes con asma que reciben una ICS. MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 12 semanas de estudio. RESULTADOS: El porcentaje medio antes de la dosis por la mañana predijo el volumen espiratorio forzado en 1 segundo se incrementó un 2,2%, 3,2% y 4,6% en el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente, en comparación con un disminución de 8,3% para el placebo (p <0,001 frente a placebo para todos los grupos). Secundaria puntos finales de la función pulmonar y síntomas de asma mostraron mejoras similares en comparación con el placebo. La interrupción del estudio debido a la falta de eficacia fue del 50% en el grupo placebo y 11%, 10% y 6% en el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente. En la semana 12, la probabilidad de permanecer en el estudio fue de 0,89, 0,90, y 0,94 para el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente, frente al 0,45 para el grupo placebo (p < 0.001 para todos). Cambios en las 24 horas las tasas de excreción urinaria de cortisol fueron similares entre los grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: hidrofluoroalcano propionato de fluticasona, previamente demostrado ser una alternativa clínicamente adecuados a la fluticasona propionato de clorofluorocarbono, fue efectivo y bien tolerado. La capacidad de cambiar de clorofluorocarbono propionato de fluticasona y otras normas de control interno que contienen clorofluorocarbonos a la fluticasona propionato de hidrofluoroalcano sin sacrificar el control del asma o la tolerabilidad facilitará una transición sin problemas a este medicamento nonchlorofluorocarbon que contienen.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y tolerabilidad de propionato de fluticasona (FP) hidrofluoroalcano (HFA) en niños de 1 a <4 años con asma. Diseño del estudio: Los niños fueron asignados (2:1) para recibir FP HFA 88 taza (n = 239) o placebo HFA (n = 120) dos veces al día a través de un inhalador de dosis medida con aerocámara y adjunto mascarilla durante 12 semanas. La medida principal de eficacia fue el cambio porcentual promedio desde el inicio hasta el final de las 24 horas al día (compuesto de día como de noche) puntuaciones de los síntomas del asma. RESULTADOS: Los niños tratados con FP tenían significativamente mayores (P <0.05) la reducción de las 24 horas los puntajes diarios de los síntomas de asma (-53,9% vs -44,1%) y las puntuaciones de los síntomas nocturnos más el período de tratamiento en comparación con el grupo placebo . Durante el día puntuaciones de los síntomas del asma y el uso de salbutamol fueron ligeramente más reducido con FP que con el placebo, sin embargo, las diferencias no fueron estadísticamente significativas. Los aumentos en el porcentaje de días sin síntomas eran comparables. El porcentaje de pacientes que experimentaron al menos un acontecimiento adverso fue similar en los 2 grupos. De línea de base mediana de los valores urinarios de excreción de cortisol fueron comparables entre los grupos, y hubo pocos cambios desde el inicio al final. FP concentraciones plasmáticas demostrado que la exposición sistémica es baja. CONCLUSIONES: La FP HFA 88 taza dos veces al día fue eficaz y bien tolerado en edad preescolar, los niños con asma.
ANTECEDENTES: A pesar de su probada eficacia en el tratamiento y la prevención de las exacerbaciones del asma, los actuales corticosteroides inhalados llevar a preocupaciones de seguridad, en especial la supresión suprarrenal. La ciclesonida (propelente hidrofluoroalcano) es un nuevo corticosteroide inhalado con pocos, si los hay, efectos clínicos adversos. OBJETIVO: Evaluar los efectos potenciales de la terapia de la ciclesonida en la respuesta del cortisol a la estimulación dinámica secuencial cosintropina de baja y alta dosis en adultos con insuficiencia renal leve a moderada, el asma persistente. MÉTODOS: Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 12 semanas de estudio en adultos con insuficiencia renal leve a moderada de asma. Ciento sesenta y cuatro pacientes fueron aleatorizados y tratados, 148 pacientes completaron el estudio. El propionato de fluticasona (propelente clorofluorocarbono) se utilizó como un comparador activo. Las dosis administradas fueron 320 mcg de ciclesonida una vez al día, 320 mcg de ciclesonida dos veces al día, y 440 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día, todas las dosis ex-actuador. RESULTADOS: En ambos grupos de ciclesonida, los cambios en los niveles medios de los picos de baja y alta dosis de cortisol sérico y en las 24 horas los niveles de cortisol libre urinario corregido para la creatinina basal frente eran pequeños y comparables con el placebo. Para el grupo de propionato de fluticasona, una reducción significativa frente a placebo en los niveles de cortisol sérico en respuesta a la estimulación con cosintropina altas dosis y en 24 horas los niveles de cortisol libre urinario se observaron. Las tasas de candidiasis oral fueron del 2,5% para los 320 mcg / d ciclesonida, un 2,4% para 640 mcg / d ciclesonida, y 22,0% de propionato de 880 mcg / día de fluticasona. Conclusiones: Estos resultados confirman la seguridad del tratamiento con ciclesonida, lo que demuestra que a dosis de hasta 640 mcg / d, la droga no afecta a los marcadores sensibles de la función suprarrenal.
ANTECEDENTES: Los corticosteroides inhalados y antagonistas de los receptores de leucotrienos reducen las vías respiratorias eosinofilia y se han utilizado como primera línea de terapia anti-inflamatoria en el asma leve persistente. MÉTODOS: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos se llevó a cabo para comparar los efectos antiinflamatorios de propionato de fluticasona y montelukast, medido por eosinófilos en el esputo en 50 adultos con síntomas de asma con esteroides ingenuo y eosinofilia en el esputo de> o = 3,5%. RESULTADOS: Dieciocho pacientes recibieron dosis bajas de fluticasona (250 taza / día), 19 recibieron montelukast (10 mg / día), y 13 recibieron placebo durante 8 semanas. El tratamiento de fluticasona resultó en una mayor reducción de eosinófilos en el esputo (media geométrica (SD) 11.9 (2.3) a 1.7% (5.1)%) que montelukast (10,7 (2,3)% a 6,9 (3,8)%, p = 0,04) o placebo ( 15.4 (2.4) a 7.8% (4.2)%, p = 0,002), y la mejora de la FEV (1) (media (SD) 2,6 (0,9) y 3,0 l (0,9) l) que montelukast (2,8 (0,7) l 2,8 (0,9) l, p = 0,02) o placebo (2,4 (0,8) a 2,4 l (0,9) l, p = 0,01). El tratamiento con fluticasona esputo eosinofilia suprimida dentro de una semana, mientras que montelukast sólo atenuada ella. El efecto de montelukast fue máxima a 1 semana y se mantuvo durante 4 semanas. El efecto de fluticasona se mantuvo durante 8 semanas, mientras que de montelukast no lo era. CONCLUSIONES: El montelukast no es tan eficaz como la dosis baja de fluticasona en la reducción o el mantenimiento de un efecto anti-inflamatorio en el asma eosinofílica esteroides ingenuos.
La eficacia y los efectos sistémicos de la ciclesonida, un novedoso glucocorticosteroides, se inhala a través de presurizado de dosis medida (pMDI) se compararon con propionato de fluticasona pMDI en 26 pacientes con asma, con un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, doble simulación, 6-período cruzado el diseño del estudio. Los tratamientos fueron: placebo, 320 microgramos de ciclesonida (ex-actuador dosis) una vez al día (OD), ciclesonida 640 microgramos od, ciclesonida 640 microgramos dos veces al día (bid), 440 microgramos de propionato de fluticasona (ex-actuador dosis) oferta, y propionato de fluticasona 880 mcg oferta La variable principal fue el área bajo la cortisol en plasma curva tiempo-concentración de más de 24 h (cortisol en plasma AUC (0-24), en relación a placebo) derivado de las muestras tomadas cada 2 horas, a los 9 días de tratamiento. Las variables secundarias fueron de 24 horas la excreción de cortisol urinario y PC20 de la adenosina-5'-monofosfato (AMP) (en relación a placebo y se expresa en la duplicación de las concentraciones). La ciclesonida no afectó a las 24 h la secreción de cortisol. El propionato de fluticasona supresión de la secreción de cortisol como se demuestra por una disminución de cortisol en plasma AUC (0-24), en relación a placebo, en un 29% (IC 95% 15-41) y el 59% (IC 95% 51-66), con 440 y 880 oferta microgramos, respectivamente. PC20 más que duplicado entre el tratamiento activo, pero no estadísticamente significativo efecto dosis-respuesta puede ser establecida. Se concluye que dosis moderadas a altas de propionato de fluticasona suprimida la secreción de cortisol, que la ciclesonida no suprimir la secreción de cortisol, y que todos los tratamientos activos redujo la hiperreactividad a AMP.
En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 397 pacientes con asma moderada a grave, previamente tratados con broncodilatadores solos, recibieron propionato de fluticasona 88, 220 o 440 microgramos dos veces al día, o placebo a través de inhalador de dosis medida (MDI ) durante 12 semanas. El cambio medio de basal al punto final en la pre-dosis por ciento de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) fue mayor (p <0,001) en cada grupo de propionato de fluticasona (9,0%, 88 microg oferta, el 9,8%, 220 microg oferta, un 11,2% , 440 mcg bid) frente a placebo (3,4%). El flujo de la mañana y por la noche espiratorio máximo (PEF), los síntomas del asma, y albuterol uso complementario también ha mejorado en todos los grupos de propionato de fluticasona en comparación con el placebo. La incidencia de eventos adversos y las 24 horas tasas de cortisol en orina de excreción fueron similares entre los tratamientos activos y el placebo.
ANTECEDENTES: El tratamiento con esteroides inhalados es un método eficaz para reducir la inflamación bronquial y vías respiratorias después de la exposición al alérgeno. Sin embargo, la duración de los efectos protectores de los esteroides inhalados después de la interrupción de la terapia no ha sido establecida. OBJETIVO: Se pretende evaluar el efecto protector de la 1 semana de tratamiento con esteroides inhalados frente a la exposición al alérgeno inhalado 12 horas después de la discontinuación de la terapia. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado y controlado con placebo, no 26 pacientes asmáticos (> 18 años) el uso de esteroides inhalados se administraron 200 microgramos de budesonida dos veces al día, 200 microgramos de fluticasona dos veces al día, o placebo dos veces al día durante 1 semana. Doce horas después de la interrupción del tratamiento, los sujetos se les administró una exposición al alérgeno inhalado. Cada período de tratamiento fue separado por un período de lavado 3-semanas. Resultados: En comparación con el placebo (26% + / - 14%), hubo una protección ligera pero significativa contra la respuesta temprana inducida por alergenos después del tratamiento de fluticasona (19% + / - 10%, p = 0,001), pero no después el tratamiento con budesonida (23% + / - 13%, p = 0,08). Sin embargo, cuando el área bajo la curva de la vía aérea respuesta temprana fue examinado, no hubo diferencia entre los 2 fármacos en la cantidad de protección (p = 0,62). Una protección parcial se demostró contra el difunto-respuesta inducida por alergenos eosinofilia en el esputo con ambos tratamientos (P = .001). Por el contrario, no se observó protección contra la hiperreactividad de las vías respiratorias inducida por alergenos, ya sea para tratamiento. CONCLUSIONES: Los efectos protectores de los esteroides inhalados contra inducidas por el alérgeno-primeras respuestas, eosinofilia las vías respiratorias y la hiperreactividad de las vías respiratorias inducida por alergenos están parcial o completamente perdida tan pronto como 12 horas después de la discontinuación de la terapia.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad del propionato de fluticasona (FP) (44 mcg) / salmeterol (21 mcg) entregado como dos inhalaciones dos veces al día a través de una sola hidrofluoroalcano (HFA 134a) inhalador de dosis medida (MDI) (FSC ) con la del placebo HFA 134a (PLA), propionato de fluticasona 44 microg clorofluorocarbonos (CFC) solo y salmeterol 21 mcg de CFC solamente (S) en pacientes (n = 360) con asma persistente previamente tratados con agonistas beta2 (a corto o largo acción prolongada) o corticosteroides inhalados (CSI). Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes tratados con el FSC había un aumento significativamente mayor (p <o = 0,006) en la media de FEV1 AUC (bl), en comparación con el EPL, FP, o S. En el punto final, el cambio medio desde el inicio en la mañana predosis FEV1 para el FSC (0,58 L) fue significativamente (p <o = 0,004) mayor que PLA (0,14 L), FP (0,36 L) y S (0,25 L). Los pacientes tratados con el FSC también tenían una probabilidad significativamente mayor de permanecer en el estudio sin ser retirados debido a empeoramiento del asma (2%) en comparación con los del EPL (29%) y S (25%) (p <0,001). Por último, el tratamiento con FSC resultado en forma significativa (p <o = 0,007) mayores mejoras en el flujo pico de la mañana y por la noche la espiración, la necesidad de salbutamol de rescate, y las puntuaciones de los síntomas del asma en comparación con FP, S, y el EPL. El perfil de seguridad del FSC también fue similar a la de FP o S solo. tratamiento de mantenimiento inicial de los dos componentes principales del asma, la inflamación y la disfunción del músculo liso (por ejemplo, broncoconstricción), con los resultados del FSC en más mejoras generales en el control del asma en comparación con el tratamiento de cualquiera de los componentes individuales solo.
La eficacia y seguridad de salmeterol inhalado dos veces al día combinación de propionato de fluticasona (SFC) la terapia han sido bien establecida en el tratamiento de adultos y adolescentes con asma. la administración de una dosis diaria de SFC también podrían ser apropiados en pacientes con asma persistente leve. Este estudio tuvo como objetivo investigar si una vez al día SFC 50 microg microg/100 fue al menos tan eficaz como el propionato de fluticasona (FP) 100 microg dos veces al día, y más eficaz que el placebo dos veces al día, más de 52 semanas como tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con el asma persistente leve.
MÉTODOS:
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos que llevó a cabo en atención primaria y secundaria. Los pacientes con edades comprendidas entre 12 y 79 años con antecedentes clínicos documentados de asma para> o = 6 meses de edad que estaban recibiendo agonistas beta de acción corta (2)-adrenérgicos agonistas sólo estaban matriculados. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ya sea una vez al día inhalados SFC 50 microg microg/100, dos veces al día inhalados FP 100 mcg (es decir, el doble de la dosis de PF en comparación con el SFC) o placebo durante 52 semanas. Las variables primarias de eficacia fueron caudal medio espiratorio máximo matinal (FEM), registrada por los pacientes antes del uso de broncodilatador o medicación del estudio, y la tasa de exacerbaciones de asma registrados por el investigador.
RESULTADOS:
Los pacientes que reciben dos veces al día FP y una vez al día-SFC mostraron mayores mejorías en la media de la mañana del FEM en comparación con aquellos que recibieron placebo (FP, diferencia de medias 20,1 L / min, IC 95% 14,7, 25,5, p <0,001; SFC, la diferencia en los medios 14,8 L / min, IC 95% 9,4, 20,2, p <0,001). La diferencia media ajustada del FEM entre una vez al día SFC y dos veces al día, FP era -5,3 L / min (95% IC -9,1, -1,6). PEF resultados mostraron que una vez al día SFC no fue inferior a dos veces al día FP. Más de 52 semanas, se observó una reducción del 35% en las tasas de exacerbaciones con una vez al día SFC, que en ese sentido demostró superioridad sobre el placebo (p <0,001). No-inferioridad entre una vez al día SFC y dos veces al día FP con respecto a las tasas de exacerbaciones no se demostró. Una vez al día mejoró significativamente la clínica SFC flujo espiratorio forzado entre el 25% y 75% de la capacidad vital forzada (diferencia de medias 0,129 l / s, p <0,001) y la clínica del FEM (diferencia de medias 10,8 L / min, p <0,001) en comparación dos veces al día con la planificación familiar. Ambos tratamientos fueron bien tolerados y el perfil de seguridad de cada uno era similar a la observada con placebo.
CONCLUSIÓN:
no en pacientes con asma persistente leve previamente que reciben terapia de mantenimiento, una vez al día SFC 50 microg microg/100 es un tratamiento efectivo en comparación con placebo, y no fue inferior a dos veces al día FP 100 microg con respecto a la media mañana del FEM. Sin embargo, en este estudio, una vez al día SFC no fue tan eficaz como dos veces al día FP en la reducción de las tasas de exacerbación del asma. Este estudio confirma los beneficios del tratamiento de mantenimiento regular en pacientes con asma persistente leve.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
