An individual patient data meta-analysis of adjuvant therapy with carmofur in patients with curatively resected colon cancer.

ANTECEDENTES:

carmofur oral, ya sea como una única o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos, se ha utilizado como la quimioterapia adyuvante para los pacientes de cáncer de colon resección curativa. Ensayos anteriores y meta-análisis indican que es poco eficaz en prolongar la supervivencia de los pacientes con este tipo de cáncer. El objetivo de este estudio ha sido realizar una nueva evaluación de los ensayos clínicos aleatorios realizados en este sentido.
Métodos: Se diseñó un meta-análisis basado en el paciente individual de los ensayos clínicos pertinentes para examinar el beneficio de carmofur oral para el cáncer de colon resección curativa en términos de supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS).

RESULTADOS:

Se analizaron los datos de pacientes individuales de tres ensayos clínicos aleatorios que cumplieron con los criterios de inclusión predeterminados. Estos tres ensayos presentaron un total de 2.152 pacientes, carmofur como quimioterapia adyuvante en comparación con la cirugía sola, 5 años de seguimiento, la intención de tratar con sede en la estrategia de análisis y puntos finales similares (OS y DFS). En un análisis conjunto, las tasas de SG a 5 años fueron del 80,4 y el 76,4%, y 5 años las tasas de DFS 76,9 y 71,0%, respectivamente, en carmofur y solo recibió cirugía grupo. Carmofur Oral tuvo ventaja significativa sobre la cirugía sola en términos de OS [ratio combinado de riesgo, 0,82, intervalo de confianza del 95% (IC) = 0,68-0,99, p = 0,043] y DFS (cociente de riesgos agrupado, 0,77, IC 95% = 0,65 a 0,91, P = 0,003).

CONCLUSIONES:

Este meta-análisis individual de los pacientes, se demostró que carmofur vía oral mejora significativamente tanto la SG y SLE en pacientes con cáncer de colon resección curativa.