OBJETIVO: Examinar la eficacia de la Subsecretaría de Comercio Exterior, una dosis oral de 5-fluorouracilo agente derivado, como terapia adyuvante después de la operación de tumor (p-) en estadio I no pequeñas de cáncer de pulmón (NSCLC), debido a que un estudio aleatorizado anterior tenía sugirió que era eficaz para la fase inicial los pacientes con CPNM. Pacientes y métodos: Los pacientes con resección completa de p-etapa I, adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas fueron elegibles. Un total de 332 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo que solo recibió cirugía (grupo control) y el grupo de tratamiento (UFT 400 mg / m (2) por 1 año después de la cirugía, UFT grupo) después de la estratificación de los tipos histológicos. RESULTADOS: Para todos los pacientes, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia para el grupo de UFT fueron 82,2% y 73,0%, y los del grupo control fueron 75,9% y 61,2%, respectivamente; una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia se logró mediante la la administración de UFT (p = 0,105). Para los pacientes con EA, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo de UFT (n = 120) fueron 85,2% y el 79,5%, respectivamente, lo que parecía ser mejor que los del grupo control (n = 121) (79,2% y 64,0 %, respectivamente, p = 0,081). Para pacientes con carcinoma epidermoide, no hubo ninguna diferencia en la supervivencia entre el grupo control (n = 48) y el grupo de UFT (n = 43) (p = 0,762). Para todos los pacientes pT1, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo UFT fueron 83,6% y 82,1%, respectivamente, significativamente mejores que los del grupo control (77,9% y 57,6%, respectivamente, P = 0,036), Subsecretaría de Comercio Exterior no fue significativamente eficaz para pacientes pT2. Para pT1 pacientes con adenocarcinoma, la administración de UFT ha mejorado notablemente la supervivencia (p = 0,011). CONCLUSIÓN: El post-operatorio la administración de UFT no mejoró significativamente la supervivencia post-operatorio de p-fase I los pacientes con CPNM. Análisis de subgrupos sugirió que la UFT podría ser eficaz en pacientes con adenocarcinoma pT1N0M0.
ANTECEDENTES: En una fase previa de prueba 3 de la quimioterapia adyuvante después de la resección del cáncer de pulmón no de células pequeñas, una combinación de uracilo y tegafur (a menudo denominada UFT) por vía oral ha demostrado prolongar la supervivencia. Un análisis de subgrupos reveló que la mayoría de los pacientes que se beneficiaron en estadio patológico I adenocarcinoma. Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con estadio patológico I completamente resecado adenocarcinoma de pulmón para recibir ya sea por vía oral uracilo-tegafur (250 mg de tegafur por metro cuadrado de superficie corporal por día) durante dos años o ningún tratamiento. La aleatorización se realizó con la estratificación de acuerdo a la clasificación patológica del tumor (T1 frente a T2), el sexo y la edad. El punto final primario fue la supervivencia global. RESULTADOS: A partir de enero de 1994 hasta marzo de 1997, se reclutaron 999 pacientes. Veinte pacientes fueron consideradas no elegibles y fueron excluidos del análisis después de la aleatorización, 491 pacientes fueron asignados a recibir uracilo-tegafur y 488 fueron asignados a la observación. La duración mediana de seguimiento de los pacientes que sobrevivieron fue de 73 meses. La diferencia en la supervivencia global entre los dos grupos fue estadísticamente significativa a favor del grupo de uracilo-tegafur (P = 0,04 con un log-rank test). Grado 3 efectos tóxicos se produjo en 10 de los 482 pacientes (2 por ciento) que recibieron uracilo-tegafur. Conclusiones: La quimioterapia adyuvante con uracilo-tegafur mejora la supervivencia entre los pacientes con estadio patológico I completamente resecado un adenocarcinoma de pulmón.
OBJETIVO: Un ensayo aleatorio prospectivo para investigar la ventaja de pronóstico de la quimioterapia adyuvante postoperatoria en pacientes con estadio I-II resección del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Pacientes y métodos: Desde marzo 1992 hasta diciembre 1994, 221 pacientes con completamente resecado en estadio I-II de CPCNP primaria estaban matriculados y asignados aleatoriamente a dos grupos, a saber: la administración oral de 2 años de Uracilo más tegafur (UFT) (grupo adyuvante, 109 pacientes), y el tratamiento quirúrgico solo (grupo de control, 110 pacientes). RESULTADOS: Las tasas de supervivencia global a los 5 años fueron del 79% para el grupo adyuvante y el 75% para el grupo control, y no hubo significación estadística. Las tasas de supervivencia a 5 años libre de enfermedad fue de 78% para el grupo adyuvante y el 71% para el grupo control, y tampoco hubo significación estadística. No se han observado ninguna complicación grave en el grupo adyuvante. La dosis media total de la UFT fueron cerca de 75% del importe de base máxima. CONCLUSIONES: El régimen de UFT era factible. Sin embargo, no hemos observado ningún beneficio de supervivencia en el grupo adyuvante. ensayos más grandes son necesarios para confirmar el efecto de la Subsecretaría de Comercio Exterior a los pacientes con CPCNP resecados.
OBJETIVO: Se realizó un estudio para determinar si la quimioterapia postoperatoria suave para mantener la calidad de vida del paciente (CDV) y inmunoactividad también podría prolongar la supervivencia. SUJETOS Y MÉTODOS: Desde diciembre 1985 hasta julio 1988, 323 pacientes con resección completa del cáncer primario de pulmón no de células pequeñas (fase I a III) se incluyeron. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento, de la siguiente manera: cisplatino (CDDP) 50 mg / m 2 de superficie corporal, vindesina (VDS) 2 a 3 mg / kg de peso corporal durante tres cursos, y la administración oral de 1 año de tegafur (FT) uracilo más (UFT) 400 mg / kg de peso corporal (grupo CVUft, 115 pacientes), la administración oral de 1 año de UFT 400 mg / kg de peso corporal (grupo UFT, 108 pacientes) o tratamiento quirúrgico único grupo de control (100 pacientes ). RESULTADOS: Las tasas de supervivencia global a los 5 años fueron del 60,6% para el grupo CVUft y 64.1% para el grupo UFt frente a 49,0% para el grupo control. Los resultados de las pruebas estadísticas fueron P = 0.053 (prueba de log-rank) y P = 0,044 (generalizada prueba de Wilcoxon) entre los tres grupos, P = 0,083 (log-rank) y P = 0.074 (Wilcoxon) entre el CVUft y los grupos de control, y P = 0,022 (log-rank) y P = 0.019 (Wilcoxon) entre la UFT y el grupo control, lo que indica una mayor tasa de supervivencia en el CVUft y los grupos UFt, en comparación con el grupo control. Un análisis estadístico multivariado de los factores de pronóstico utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox se realizó con los siguientes resultados: P = 0,037, relación de riesgos = 0,64 con un intervalo de confianza del 95% (IC) de 0.42 a 0.97 (v CVUft control de grupo), y P = 0,009, cociente de riesgo = 0,55 con un IC 95%: de 0,36 a 0,86 (v control UFt grupo). CONCLUSIÓN: Es significativo que los resultados favorables se obtuvieron en los grupos de CVUft y UFT en comparación con la cirugía sola. Estos datos mostraron ventajas significativas en el pronóstico de los grupos de la quimioterapia adyuvante postoperatoria.
Examinar la eficacia de la Subsecretaría de Comercio Exterior, una dosis oral de 5-fluorouracilo agente derivado, como terapia adyuvante después de la operación de tumor (p-) en estadio I no pequeñas de cáncer de pulmón (NSCLC), debido a que un estudio aleatorizado anterior tenía sugirió que era eficaz para la fase inicial los pacientes con CPNM. Pacientes y métodos: Los pacientes con resección completa de p-etapa I, adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas fueron elegibles. Un total de 332 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo que solo recibió cirugía (grupo control) y el grupo de tratamiento (UFT 400 mg / m (2) por 1 año después de la cirugía, UFT grupo) después de la estratificación de los tipos histológicos.
RESULTADOS:
Para todos los pacientes, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia para el grupo de UFT fueron 82,2% y 73,0%, y los del grupo control fueron 75,9% y 61,2%, respectivamente; una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia se logró mediante la la administración de UFT (p = 0,105). Para los pacientes con EA, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo de UFT (n = 120) fueron 85,2% y el 79,5%, respectivamente, lo que parecía ser mejor que los del grupo control (n = 121) (79,2% y 64,0 %, respectivamente, p = 0,081). Para pacientes con carcinoma epidermoide, no hubo ninguna diferencia en la supervivencia entre el grupo control (n = 48) y el grupo de UFT (n = 43) (p = 0,762). Para todos los pacientes pT1, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo UFT fueron 83,6% y 82,1%, respectivamente, significativamente mejores que los del grupo control (77,9% y 57,6%, respectivamente, P = 0,036), Subsecretaría de Comercio Exterior no fue significativamente eficaz para pacientes pT2. Para pT1 pacientes con adenocarcinoma, la administración de UFT ha mejorado notablemente la supervivencia (p = 0,011).
CONCLUSIÓN:
El post-operatorio la administración de UFT no mejoró significativamente la supervivencia post-operatorio de p-fase I los pacientes con CPNM. Análisis de subgrupos sugirió que la UFT podría ser eficaz en pacientes con adenocarcinoma pT1N0M0.
