ANTECEDENTES: La quimioterapia puede aliviar los síntomas relacionados con el tumor, puede mejorar la calidad de vida y prolongar la supervivencia en el cáncer gastrointestinal avanzado. El alcance de estas mejoras está claro a pesar del amplio uso de esta modalidad de tratamiento, y no existen estudios sobre el coste económico de la ganancia lograda en la cantidad y la calidad de vida por la quimioterapia.
Pacientes y métodos: entre enero de 1991 y mayo de 1992, 61 pacientes con cáncer inoperable (18 gástrica, pancreática o biliar 22 y 21 colorectal) fueron asignados al azar a quimioterapia primaria además de la mejor atención de apoyo o mejor cuidado de apoyo. La quimioterapia se le permitió en el último grupo, si las medidas de apoyo no consiguieron paliación. Todos los costos económicos de la atención médica se registraron prospectivamente, y se realizaron análisis de costo-efectividad marginal.
RESULTADOS: Más pacientes en el grupo de quimioterapia primaria (19/33, 58%) habían mejorado / alta calidad prolongado de la vida (QoL-paciente, la duración mínima de 4 meses) que en el grupo mejor cuidado de apoyo (8/28, 29%, p <0,05). La supervivencia global y la supervivencia ajustada a la calidad fue significativamente mayor en el grupo de quimioterapia primaria (mediana de 9 frente a 4 meses, p <0,05) y la mediana de 7 vs 2 meses, p <0,05, respectivamente). Cuando se analizaron por sitio del cáncer, la supervivencia se prolongó significativamente en pacientes con cáncer gástrico (mediana 10 vs 4 meses, p <0,02), pero no en colorrectales (mediana 12 vs 6 meses, p = 0,1) y los pacientes con cáncer pancreático-biliares ( mediana de 8 frente a 5 meses p = 0,8). El costo promedio de la atención médica fue de aproximadamente 50% mayor en el grupo de quimioterapia primaria, pero el costo promedio por día fue la misma en los dos grupos. Hospitalización representaron la mayor parte de los costos de ambos grupos. El costo marginal por año de vida ganado fue de 166.400 coronas suecas ($ 21,300) por año ganado ajustado por calidad de vida SEK 157.200 ($ 20.200), y por la calidad de vida de pacientes SEK 160.300 (20,600 dólares). Estos costos fueron menores para los pacientes con cáncer gástrico y colorrectal, y mucho más alto para los pacientes con cáncer pancreático-biliares.
Conclusiones: Los resultados de este estudio sugieren que la quimioterapia paliativa es coste-efectivo en pacientes con gástrico avanzado y el cáncer colorrectal. El conocimiento sobre la supervivencia y la calidad de los beneficios de vida todavía es limitada en pacientes que sufren de cáncer gástrico y pancreático-biliar.
ANTECEDENTES: La terapia Regional para las metástasis hepáticas colorrectales destinadas a prolongar la supervivencia no se ha probado completamente en un ensayo aleatorio con grupo control no tratados. Este estudio exploró la eficacia de la oclusión de la arteria hepática temporal seguido de la infusión intraportal de 5-fluorouracilo (5-FU) y el alopurinol oral, como moduladores bioquímicos en la prolongación de la supervivencia de los pacientes con metástasis hepáticas no resecables y no cáncer extrahepático.
MÉTODOS: Ochenta y cuatro pacientes fueron considerados para la asignación al azar, de los cuales 24 fueron excluidos en la laparotomía a causa del cáncer extrahepático (n = 17) o lesiones resecables (n = 5). En dos pacientes, el cáncer no se identificó en el hígado. Treinta y dos pacientes fueron asignados a recibir tratamiento, y 28 fueron asignados a recibir ningún tratamiento regional o sistémica. Seis pacientes fueron excluidos después de la asignación al azar debido a importantes violaciónes de protocolo.
Resultados: El tiempo medio de supervivencia de los pacientes fue de 17 meses (rango, 0-66), y para los sujetos de control, la mediana fue de 8 meses (rango, 0-31). Análisis de Log Rank mostró un beneficio significativo de supervivencia para el tratamiento versus ningún tratamiento (P = 0,0039). (En dos pacientes, la muerte temprana fue debido a la toxicidad de la dosis equivocada del 5-FU y la ruta de administración equivocada, respectivamente; la supervivencia media y la mediana se redujeron en 1 mes).
CONCLUSIÓN: Este estudio identificó una modalidad de tratamiento que prolonga la supervivencia en pacientes con metástasis hepáticas no resecables y sin metástasis extrahepáticas de cáncer colorrectal, lo que sugiere que los sujetos de control que no recibieron la terapia puede no ser necesario en futuros ensayos aleatorios.
Muy pocos pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal se puede curar. Hemos investigado si un tratamiento para reducir el crecimiento de las metástasis hepáticas, la arteria hepática infusión de floxuridina, mejora el tratamiento paliativo en este entorno. En un estudio aleatorizado de 100 pacientes, se comparó la calidad de vida y la supervivencia en los pacientes que recibieron la infusión de la arteria hepática de floxuridina y en aquellos que recibieron alivio de los síntomas convencional. 95% del tiempo de supervivencia control del paciente se pasa con la calidad normales de la vida las puntuaciones, lo que sugiere que el objetivo del tratamiento debe ser para prolongar la supervivencia normal de calidad y no sólo para mantener la calidad de vida. Hubo una prolongación significativa (p = 0,03) en la supervivencia global en pacientes tratados con floxuridina comparación con los controles (mediana 405 vs 226 días). Había similares prolongaciones significativas en la calidad normal (es decir, puntuaciones de los síntomas normales) la supervivencia de los síntomas físicos (p = 0,04), ansiedad (p = 0,04) y depresión (p = 0,04). Este beneficio en la supervivencia se asoció con reducciones significativas en el tamaño de la metástasis en la tomografía computarizada (p = 0,001) y en la concentración sérica de antígeno carcinoembrionario (p = 0,006) en pacientes tratados con floxuridina. No hubo evidencia de hepatotoxicidad relacionada con el tratamiento según la evaluación de las mediciones de aspartato aminotransferasa y bilirrubina. Esta es la primera demostración de que la supervivencia se puede prolongar con calidad de vida normal en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales. Llegamos a la conclusión de que la infusión de la arteria hepática floxuridina puede ser recomendado para los pacientes apropiados.
OBJETIVOS: Comparar la duración de la supervivencia y calidad de vida en los pacientes que recibieron quimioterapia de combinación, además de la atención de apoyo y en los pacientes que recibieron sólo la atención de apoyo.
Diseño: Estudio aleatorizado.
Emplazamiento departamentos de oncología gastrointestinal.
Pacientes: 40 pacientes no tratados previamente con diagnóstico histológico confirmado, el cáncer colorrectal mensurable que era localmente recurrente o metastásico.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar para recibir quimioterapia o sólo la atención de apoyo en una relación de 2:1 de acuerdo con el estado funcional, enfermedad metastásica en el hígado, y la pérdida de peso en los seis meses antes de entrar en el estudio. La quimioterapia consiste en ciclos de cuatro semanas de leucovorina por vía intravenosa (200 mg/m2/día) seguido de 5-fluorouracilo (550 mg/m2/día) y cisplatino (20 mg/m2/día), cada medicamento que se da en los primeros cuatro días del ciclo.
Principales medidas de resultado: Longitud de la supervivencia y de calidad de vida con un salón funcional optimizado índice de cáncer de escala.
RESULTADOS: La supervivencia global fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron quimioterapia (11,0 meses) que en los que recibieron tratamiento de apoyo solo (5,0 meses; p = 0,006). A pesar de la asociación común de la quimioterapia con síntomas leves a moderados gastrointestinales, no hubo diferencia significativa entre los dos grupos en la calidad global o subgrupo de vida de las puntuaciones. En los pacientes con resultados anormales antes del tratamiento, la calidad de vida parecía mejor en el grupo de quimioterapia.
Conclusiones: En esta muestra de pacientes con cáncer colorrectal diseminado el régimen de quimioterapia era una forma eficaz de tratamiento paliativo.
PROPÓSITO: Un estudio multicéntrico aleatorizado en el que se comparó a pacientes que recibieron la infusión intra arterial (HAI) a un grupo de pacientes que no recibieron HAI (grupo control) se realizó para las metástasis hepáticas no resecables por carcinoma colorrectal primario.
Pacientes y métodos: Uno de los pacientes ciento sesenta y seis fueron asignados aleatoriamente a HAI de floxuridina (5 fluoro-2'deoxyuridine [FUDR]) 0,3 mg / kg / día durante 14 días cada 4 semanas o en el grupo control, este último grupo, dependiendo de la elección del investigador, era o bien en observación o recibieron fluorouracilo (5-FU). El mismo régimen de 5-FU sistémico también se administró al grupo de HAI en el caso de progresión extrahepática. No cruce del grupo de control con el grupo de HAI se le permitió. La duración media del seguimiento fue de 54 meses (rango, 31 a 72) y 163 pacientes fueron analizados.
RESULTADOS: Se observaron mejorías significativas en la tasa de supervivencia de los 81 pacientes asignados al grupo de HAI (menos de 0.02 P) con una tasa de supervivencia a 1 año del 64% frente al 44% en el grupo control (82 pacientes). La tasa de supervivencia a 2 años fue del 23% frente al 13%. La mediana de supervivencia fue de 15 meses versus 11 meses para el grupo de HAI y el grupo control, respectivamente. La supervivencia fue mejor en pacientes con afectación hepática menos del 30%, y en los pacientes tratados en centros más especializados. Los efectos hepatotóxicos de HAI se observaron en 47 pacientes (la hepatitis química [n = 28], y la esclerosis biliar [n = 19]). La tasa de 1-año de colangitis esclerosante fue igual a 25%. La toxicidad digestiva fue poco frecuente y consistían en la gastritis y diarrea.
Conclusiones: El tratamiento con HAI de FUDR mejora la supervivencia de los pacientes con metástasis hepáticas más de carcinoma colorrectal. Sin embargo, los métodos que se utilizan para disminuir la toxicidad de la quimioterapia sistémica HAI y eficiente, tal como una combinación de 5-FU y leucovorina, son necesarios para prevenir la metástasis extrahepáticas.
PROPÓSITO: La ventaja de la quimioterapia en pacientes asintomáticos con cáncer colorrectal avanzado es discutible. Si la quimioterapia temprana mejora la supervivencia y la duración del período libre de síntomas versus ningún tratamiento hasta que los síntomas aparecen se estudió en un ensayo aleatorio.
Pacientes y métodos: Un total de 183 pacientes con enfermedad avanzada, el cáncer colorrectal asintomáticos fueron asignados al azar para recibir el tratamiento inicial con metotrexato 250 mg/m2 durante las primeras 2 horas y fluorouracilo (5-FU) 500 mg/m2 en horas 3 y 23 seguidos de leucovorina de rescate iniciada a las 24 horas (MFL) durante 12 cursos o de la esperanza de primaria con la quimioterapia no se considera hasta la aparición de los síntomas. Un paciente no era elegible y excluidos del análisis. Nueve pacientes que no cumplieron los criterios de inclusión y cinco pacientes rechazaron la asignación del tratamiento; estos pacientes no fueron excluidos de la población de estudio a fin de no introducir sesgos. Hasta el momento, 51 de 90 (60%) pacientes en el grupo de la esperanza de haber recibido quimioterapia.
RESULTADOS: La supervivencia global fue mejor en el grupo MFL que en el de la esperanza (Breslow-Gehan, P inferior a 0,02, log-rank, p = 0,13), con una diferencia en la supervivencia media de aproximadamente 5 meses. Asimismo, el período libre de síntomas y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad fueron mayor en el grupo MFL (P menor que 0,001), con diferencias medias de 8 y 4 meses, respectivamente. Toxicidad para el tratamiento MFL fue baja, sin embargo, tres pacientes murieron a causa de la toxicidad - ninguno de ellos debería haber recibido tratamiento a causa de los malos resultados o S-creatinina elevación. Los pacientes mantuvieron una excelente actuación durante todo el tratamiento MFL menos que la enfermedad era progresiva.
CONCLUSIÓN: Se concluye que el tratamiento temprano con MFL en pacientes asintomáticos con cáncer colorrectal avanzado prolonga la supervivencia, el periodo asintomático, y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en aproximadamente 6 meses más de esperanza de primaria.
De 663 pacientes tratados con cirugía radical para el cáncer colorrectal, 52 mostraron un aumento progresivo en el suero antígeno carcinoembrionario (CEA), sin evidencia de enfermedad recurrente y fueron asignados al azar en un estudio prospectivo de la quimioterapia. Veintiséis pacientes del grupo de tratamiento recibieron 5FU y CCNU metilo desde el momento de la asignación al azar y los 26 controles restantes se les dio aún más la terapia sólo si hay indicios clínicos. Todos los pacientes fueron seguidos durante cinco años o hasta su muerte y todos menos uno (control) desarrollaron evidencia clínica de recidiva. En general, no hubo diferencia significativa entre los dos grupos con respecto a la enfermedad y la supervivencia libre de intervalo. Considerando que el aumento de CEA en los controles era generalmente progresiva, marcado inflexiones en las curvas de CEA se observaron en la mayoría de los pacientes que reciben tratamiento temprano. Ocho de 26 pacientes tratados mostraron una caída en el CEA de más de 20% dos meses después de iniciar el tratamiento. Estos pacientes tenían un intervalo libre de enfermedad mediana de 90 semanas y una supervivencia media de 107 semanas, estas cifras son más largos que los de los pacientes tratados que no muestran una caída en pacientes CEA y de control. Por tanto, el suero CEA apareció para dar importante información pronóstica en pacientes que reciben tratamiento citotóxico. La terapia temprana fue generalmente bien tolerado.
La quimioterapia puede aliviar los síntomas relacionados con el tumor, puede mejorar la calidad de vida y prolongar la supervivencia en el cáncer gastrointestinal avanzado. El alcance de estas mejoras está claro a pesar del amplio uso de esta modalidad de tratamiento, y no existen estudios sobre el coste económico de la ganancia lograda en la cantidad y la calidad de vida por la quimioterapia. Pacientes y métodos: entre enero de 1991 y mayo de 1992, 61 pacientes con cáncer inoperable (18 gástrica, pancreática o biliar 22 y 21 colorectal) fueron asignados al azar a quimioterapia primaria además de la mejor atención de apoyo o mejor cuidado de apoyo. La quimioterapia se le permitió en el último grupo, si las medidas de apoyo no consiguieron paliación. Todos los costos económicos de la atención médica se registraron prospectivamente, y se realizaron análisis de costo-efectividad marginal.
RESULTADOS:
Más pacientes en el grupo de quimioterapia primaria (19/33, 58%) habían mejorado / alta calidad prolongado de la vida (QoL-paciente, la duración mínima de 4 meses) que en el grupo mejor cuidado de apoyo (8/28, 29%, p <0,05). La supervivencia global y la supervivencia ajustada a la calidad fue significativamente mayor en el grupo de quimioterapia primaria (mediana de 9 frente a 4 meses, p <0,05) y la mediana de 7 vs 2 meses, p <0,05, respectivamente). Cuando se analizaron por sitio del cáncer, la supervivencia se prolongó significativamente en pacientes con cáncer gástrico (mediana 10 vs 4 meses, p <0,02), pero no en colorrectales (mediana 12 vs 6 meses, p = 0,1) y los pacientes con cáncer pancreático-biliares ( mediana de 8 frente a 5 meses p = 0,8). El costo promedio de la atención médica fue de aproximadamente 50% mayor en el grupo de quimioterapia primaria, pero el costo promedio por día fue la misma en los dos grupos. Hospitalización representaron la mayor parte de los costos de ambos grupos. El costo marginal por año de vida ganado fue de 166.400 coronas suecas ($ 21,300) por año ganado ajustado por calidad de vida SEK 157.200 ($ 20.200), y por la calidad de vida de pacientes SEK 160.300 (20,600 dólares). Estos costos fueron menores para los pacientes con cáncer gástrico y colorrectal, y mucho más alto para los pacientes con cáncer pancreático-biliares. Conclusiones: Los resultados de este estudio sugieren que la quimioterapia paliativa es coste-efectivo en pacientes con gástrico avanzado y el cáncer colorrectal. El conocimiento sobre la supervivencia y la calidad de los beneficios de vida todavía es limitada en pacientes que sufren de cáncer gástrico y pancreático-biliar.
