Comparative risk of harm associated with the use of targeted immunomodulators- A systematic review.

OBJETIVO:

Comparar sistemáticamente el riesgo de acontecimientos adversos (AA) durante 13 inmunomoduladores específicos (TIM) indicado para la espondilitis anquilosante (EA), enfermedades inflamatorias del intestino, la artritis idiopática juvenil, psoriasis en placas, la artritis psoriásica (APs), o la artritis reumatoide (AR ).

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas hasta julio de 2015 para recuperar los ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios observacionales que comparan los EA entre dos o más TIM cabeza a cabeza. Nos informó sobre los siguientes resultados: número de eventos adversos, la interrupción debido a eventos adversos graves, AES, mortalidad, infecciones graves, tuberculosis, herpes zoster, y tumores malignos. Hemos sintetizado cualitativamente la literatura y se realizaron efectos aleatorios meta-análisis si tres o más estudios proporcionaron datos para un resultado.

RESULTADOS:

Diez ECA de cabeza a cabeza y 51 estudios observacionales se incluyeron en esta revisión sistemática. La mayoría de los estudios (70%) se llevaron a cabo en pacientes con AR. Riesgo de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue mayor con infliximab que con adalimumab o etanercept en la AR, APs y EA. Un mayor riesgo de infecciones graves se observó con infliximab que con abatacept, adalimumab, etanercept o en la AR. Riesgo de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos, infecciones graves, y la tuberculosis fue menor con etanercept que con adalimumab en la AR. La evidencia limitada sugiere diferencias comparativas en el riesgo de mortalidad, enfermedades malignas, y el herpes zoster de adalimumab, etanercept e infliximab en la AR.

CONCLUSIÓN:

No se observaron diferencias importantes en el perfil de seguridad de los TIM en la AR, en general, a favor de abatacept, adalimumab, etanercept y el infliximab más. evidencia comparativa de cabeza a cabeza para otros TIM y poblaciones con AR no era suficiente para establecer conclusiones para la mayor parte de los resultados de seguridad. Este artículo está protegido por derechos de autor. Todos los derechos reservados.