Randomized, double-blind trial of olanzapine versus placebo in patients prodromally symptomatic for psychosis.

OBJETIVO:

Este estudio evaluó la eficacia de la olanzapina en retrasar o prevenir la conversión a la psicosis y la reducción de los síntomas en personas con síntomas prodrómicos de la esquizofrenia. Método: Este ensayo aleatorio producido en cuatro clínicas de América del Norte en la prevención mediante la identificación de riesgos, gestión y proyecto educativo. Los pacientes ambulatorios recibieron olanzapina (5-15 mg / día, n = 31) o placebo (N = 29) durante un periodo de tratamiento de 1 año, doble ciego y ningún tratamiento durante un 1 año de período de seguimiento. Medidas de eficacia incluyeron la tasa de conversión a la psicosis y la escala de puntuaciones de síntomas prodrómicos.

RESULTADOS:

Durante el año de tratamiento, el 16,1% de los pacientes tratados con olanzapina y el 37,9% de los pacientes tratados con placebo experimentaron una conversión a la psicosis, una diferencia casi significativa. El peligro de la conversión entre los pacientes tratados con placebo fue de aproximadamente 2,5 veces mayor que entre los pacientes tratados con olanzapina, que también se acercaron a la significación. En el año de seguimiento, la tasa de conversión no fue significativamente diferente entre los grupos. Durante el tratamiento, la puntuación media de prodrómicos síntomas positivos mejoró más en el grupo de olanzapina que en el grupo placebo, y el modelo mixto de medidas repetidas de mínimos cuadrados puntuación media mostraron una mejoría significativamente mayor entre las semanas 8 y 28 con la olanzapina. Los pacientes tratados con olanzapina ganaron peso significativamente mayor (media = 8,79 kg, SD = 9,05, en comparación con media = 0,30 kg, SD = 4.24).

CONCLUSIONES:

Se encontró una diferencia significativa en el tratamiento de la tasa de conversión a la psicosis no se ha demostrado. Sin embargo, estos resultados pueden ser influenciados por baja potencia. Las diferencias casi significativas sugieren que la olanzapina podría reducir la tasa de conversión y de retrasar el inicio de la psicosis. La olanzapina fue eficaz para los síntomas positivos, pero el aumento de peso prodrómicos inducido. La investigación posterior tratamiento en esta fase de la enfermedad está garantizado.