Effect of golimumab on patient-reported outcomes in rheumatoid arthritis: results from the GO-FORWARD study.

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de golimumab en la función física, la salud general, y la fatiga en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa a pesar de la terapia con metotrexato (MTX).

MÉTODOS:

En el estudio multicéntrico, aleatorizado-GO ADELANTE controlado con placebo, 444 adultos con AR activa a pesar de MTX recibieron placebo + MTX subcutánea (cruce con golimumab 50 mg en la semana 24), golimumab 100 mg + placebo, golimumab 50 mg + MTX o golimumab 100 mg + MTX cada 4 semanas. La función física y la salud general se evaluaron utilizando el Índice de Salud de Evaluación Cuestionario de Discapacidad (HAQ-DI) y físicas y componente mental Resumen (PCS, MCS) las puntuaciones del cuestionario Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36), respectivamente, hasta la semana 52. La fatiga se midió hasta la semana 24 utilizando la evaluación funcional de la enfermedad crónica fatiga debida al tratamiento (FACIT-fatiga) cuestionario.

RESULTADOS:

mejoras medio desde el inicio en HAQ-DI, SF-36 PCS, y las puntuaciones-FACIT Fatiga (semanas 14 y 24) fueron significativamente mayores para golimumab 50 mg + MTX y 100 mg + MTX versus placebo + MTX. Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con golimumab más MTX lograron mejorías clínicamente significativas desde el inicio hasta las semanas 14 y 24 en HAQ-DI, PCS, y las puntuaciones-FACIT fatiga. La media de las mejoras en la SF-36 PCS (Semana 14), MCS (Semana 24), y FACIT-Fatiga (semanas 14 y 24) resultados fueron significativamente mayores para golimumab 100 mg + placebo versus placebo + MTX. Mejoras medio desde el inicio en HAQ-DI, SF-36 PCS y MCS resultados hasta la semana 24 se mantuvieron hasta la semana 52.

CONCLUSIÓN:

Los pacientes con AR activa a pesar de MTX tuvieron una mejoría significativa en la función física, la salud general y la fatiga después golimumab + tratamiento con MTX; mejoras en la función física y la salud general se mantuvieron hasta la semana 52. (ensayos clínicos de registro NCT00264550).