The IPSO study: ibuprofen, paracetamol study in osteoarthritis. A randomised comparative clinical study comparing the efficacy and safety of ibuprofen and paracetamol analgesic treatment of osteoarthritis of the knee or hip.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia analgésica de dosis únicas y múltiples de ibuprofeno con la del paracetamol en los pacientes con osteoartritis de rodilla o de cadera (estudio IPSO).

MÉTODO:

222 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en un estudio doble ciego, multicéntrico, 156 (70%) tenían una articulación de la rodilla dolorosa y 66 (30%) una articulación de la cadera dolorosa. El criterio principal de eficacia fue la evaluación de la intensidad del dolor después de una dosis única (400 mg de ibuprofeno, el paracetamol 1000 mg). Evaluación de la discapacidad funcional y la evaluación global del paciente se llevaron a cabo más de 14 días.

RESULTADOS:

La suma de la diferencia de intensidad del dolor durante 6 horas después de la primera administración fue significativamente mayor (p = 0,046) en el grupo de ibuprofeno que en el grupo de paracetamol. Más de 14 días, disminuyó la intensidad del dolor desde el primer día y fue significativamente menor en el grupo de ibuprofeno que en el grupo de paracetamol (p <0,05). La incapacidad funcional del paciente se evaluó utilizando el WOMAC, el grupo de ibuprofeno mejorado significativamente durante 2 semanas en comparación con el grupo de paracetamol para cada una de las subescalas: la rigidez (p <0,002), dolor (p <0,001), la función física (p < 0,002). Los medicamentos son igual de seguro. Conclusión: El estudio IPSO muestra que para el tratamiento del dolor artrósico, ibuprofeno 400 mg en una dosis única y múltiple (1200 mg / día) durante 14 días es más eficaz que el paracetamol, ya sea como una sola dosis de 1000 mg o una dosis múltiple (3000 mg / día). Debido a que el ibuprofeno y el paracetamol tienen tolerabilidad similar, este estudio indica que la relación eficacia / tolerabilidad del ibuprofeno es mejor que la de paracetamol en esta indicación más de 14 días.