Intra-articular hyaluronan is without clinical effect in knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind study of 337 patients followed for 1 year.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad de cinco inyecciones intraarticulares con ácido hialurónico en la artrosis de rodilla.

MÉTODOS:

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de 337 pacientes que cumplieron con el American College of Rheumatology (ACR) para la osteoartritis de rodilla (clínicos y de laboratorio) y con una puntuación del índice de Lequesne algofunctional (LFI) de 10 o mayor. Los pacientes recibieron un producto de ácido hialurónico (hialuronato de sodio; Hyalgan) (n = 167) o solución salina (n = 170) de forma intraarticular semanal durante 5 semanas y se realizó un seguimiento de 1 año. El tiempo de recurrencia fue el parámetro principal de eficacia. LFI, dolor al caminar 50 m según la escala visual analógica (EVA dolor 50 m), el consumo de paracetamol, la evaluación global de los pacientes, el perfil de salud de Nottingham, derrame articular y el número de pacientes que respondieron fueron parámetros de eficacia secundarios. Los parámetros de eficacia fueron analizados por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP). Todos los eventos adversos (AE) se registraron como parámetros de seguridad.

RESULTADOS:

El tiempo hasta la recurrencia no mostró ningún efecto significativo del tratamiento (análisis ITT, p = 0,26). Cambio desde el inicio en LFI y el dolor VAS 50 m para la población ITT no mostró ningún efecto del tratamiento. El consumo de paracetamol, la evaluación global de los pacientes, las tasas de respuesta y AE no mostró diferencias significativas entre los grupos de tratamiento, analizados tanto por ITT y PP. El cumplimiento del tratamiento fue del 95% en el grupo de ácido hialurónico y 99% en el grupo placebo. No hay problemas de seguridad fueron registrados.

CONCLUSIÓN:

En los pacientes que cumplen los criterios de la ACR para la osteoartritis de la rodilla con actividad moderada a severa enfermedad (LFI> o = 10), cinco inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico no mejoró el dolor, la función, el consumo de paracetamol u otros parámetros de eficacia 3, 6 , 9 y 12 meses después del tratamiento.