Budesonide in collagenous colitis: a double-blind placebo-controlled trial with histologic follow-up.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

La colitis colágena (CC) es una entidad bien descrita causando diarrea crónica y hallazgos histológicos característicos. Varias opciones de tratamiento se han sugerido, pero hay datos disponibles. Llevamos a cabo un ensayo controlado con placebo para mostrar los efectos clínicos e histológicos de la budesonida en CC.

MÉTODOS:

Veintiocho pacientes fueron asignados al azar para recibir placebo (n = 14) o budesonida 9 mg al día (n = 14) durante 8 semanas. Los pacientes fueron evaluados clínicamente, y cegados biopsias fueron analizadas desde una ubicación fija en las semanas 0 y 8. La respuesta clínica se definió como una disminución de al menos el 50% en la puntuación de actividad de la enfermedad (número de deposiciones en los últimos 7 días). En la semana 8, no respondieron recibieron budesonida abierto para el próximo período de 8 semanas, respondieron suspendió el tratamiento y fueron seguidos.
Resultados: Tres pacientes abandonaron el estudio antes de tiempo. Por intención de tratar el análisis mostraron una respuesta clínica en 8 de 14 pacientes en el grupo de budesonida en comparación con 3 de 14 socorristas para el placebo (P = 0,05) después de 8 semanas de tratamiento cegados, junto con una mejor consistencia de las heces. Histológicamente, no hubo ningún cambio en el grosor medio de la banda de colágeno pero una disminución significativa de la lámina propia infiltrarse en el grupo de budesonida (P <0,001).

CONCLUSIONES:

La budesonida es eficaz en la inducción de respuesta a corto plazo clínico en CC con una reducción significativa de la infiltración histológica en la lámina propia.