A systematic review of duloxetine for osteoarthritic pain: What is the number needed to treat, number needed to harm, and likelihood to be helped or harmed?

OBJETIVO:

Describir la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la duloxetina para el tratamiento del dolor artrósico.

FUENTES DE DATOS:

Revisión sistemática de todas publicada doble ciego ensayos controlados aleatorios de la duloxetina para el dolor artrósico, complementados con la información en los registros de ensayos clínicos, etiquetado de productos, y los documentos normativos.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Se identificaron todos los informes disponibles de los estudios.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Se extrajeron Descripciones de los principales resultados y cálculo del número necesario a tratar (NNT) para aliviar el dolor y otros resultados de eficacia y el número necesario para dañar (NND) para los resultados dicotómicos adversos relevantes. Probabilidad de ser ayudado o perjudicado (LHH) se calculó posteriormente.

SÍNTESIS:

La aprobación de la Food and Drug Administration para la duloxetina para el dolor crónico asociado con la osteoartritis (OA) se basó en 2 ensayos clínicos aleatorizados de ensayos doble ciego, controlados con placebo de duración del ensayo de duloxetina 13 semanas de 60 a 120 mg / d versus placebo . Cuando se combinaron los resultados del estudio, la proporción de pacientes que experimentaron resultados clínicamente significativos al final del estudio, tales como una reducción ≥ 30% o ≥ 50% en las puntuaciones de dolor, la mejora en el funcionamiento físico, o la mejoría subjetiva, osciló entre 42% a 67% para duloxetina, en comparación con 26% a 50% para el placebo, en función de la medida específica; el NNT para estas medidas para duloxetina versus placebo fue de 7. Las reacciones adversas más comúnmente observadas en los pacientes tratados con duloxetina fueron náuseas (8,4% vs 2,0% para duloxetina y placebo, respectivamente), fatiga (6,7% vs 0,8%, respectivamente) y estreñimiento (6,3% vs 0,8%, respectivamente), dando valores NND de 16, 17 y 19, respectivamente. La LHH fue consistentemente> 1.

CONCLUSIONES:

La duloxetina aparece eficaz y tolerable para el tratamiento de dolor crónico asociado con OA. El NNT y NNH se pueden utilizar para cuantificar los resultados de eficacia y tolerabilidad y ayudar lugar duloxetina en perspectiva clínica. Probabilidad de ser ayudado o perjudicado puede ilustrar con el médico y el paciente las ventajas y desventajas entre la obtención de beneficios potenciales frente a los daños. Comparaciones de cabeza a cabeza de duloxetina con otras intervenciones para la OA, así como los ensayos controlados de duloxetina en combinación con otras terapias, serían deseables.