Rituximab inhibits structural joint damage in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitor therapies

OBJETIVO:

Determinar si el tratamiento con las células B-terapia dirigida puede inhibir la progresión del daño estructural articular en pacientes con artritis reumatoide (AR), presentando una respuesta inadecuada al factor de necrosis tumoral (TNF), los inhibidores.

MÉTODOS:

En este estudio de fase III, los pacientes con una respuesta inadecuada a un inhibidor de TNF y metotrexato fueron aleatorizados a recibir rituximab o un placebo. Las radiografías se obtuvieron al inicio del estudio, la semana 24 y 56 semanas después de la aleatorización. Los pacientes con una respuesta inadecuada a la terapia al azar podrían recibir medicación de rescate desde la semana 16. Desde la semana 24, los pacientes elegibles de ambos brazos de tratamiento podría recibir de etiqueta abierta rituximab. Los pacientes fueron analizados de acuerdo a su grupo de tratamiento original. Las radiografías fueron anotados por el método de Sharp modificado Genant. El punto final primario fue el cambio radiográfico en total Genant-índice de Sharp modificado en la semana 56.

RESULTADOS:

El tratamiento con rituximab provocó una reducción significativa en la progresión del daño articular en comparación con el placebo. El cambio medio desde la basal en el total Genant-índice de Sharp modificado en la semana 56 fue significativamente menor en los pacientes tratados con rituximab que en los pacientes tratados con placebo (1,00 vs 2,31, p = 0,005), y fue apoyado por los cambios en la puntuación de la erosión (0,59 y 1,32 para el rituximab más metotrexato frente a placebo más metotrexato, respectivamente, p = 0,011) y la puntuación de estrechamiento del espacio articular (0,41 y 0,99, respectivamente, p <0,001).

CONCLUSIONES:

Este estudio proporciona la primera evidencia de que una de las células B-terapia dirigida, rituximab puede inhibir significativamente la progresión del daño estructural articular en pacientes con artritis reumatoide con enfermedad de larga data, activa y resistentes al tratamiento.