Impact of T-cell costimulation modulation in patients with undifferentiated inflammatory arthritis or very early rheumatoid arthritis: A clinical and imaging study of abatacept (the ADJUST trial)

ANTECEDENTES:

Varios agentes proporcionan tratamiento para la artritis reumatoide establecida (RA), pero un objetivo terapéutico fundamental es retrasar / prevenir la progresión de la artritis indiferenciada (UA) o la AR temprana.

OBJETIVO:

Determinar el impacto de las células T coestimulación modulación en pacientes con angina inestable o RA muy temprano.

MÉTODOS:

En este estudio doble ciego, de fase II, controlado con placebo, estudio de 2 años, el péptido anti-cíclico citrullinated (CCP) 2 pacientes positivos con la AU (no cumplir con los criterios del ACR para AR) y sinovitis clínica de dos o más articulaciones eran aleatorizados a abatacept (aproximadamente 10 mg / kg) o placebo durante 6 meses; entonces el fármaco en estudio se dio por terminado. El punto final primario fue el desarrollo de la AR (según criterios ACR) en el año 1. Los pacientes fueron controlados por radiografía, resonancia magnética, CCP2, factor reumatoide y 28 de recuento de articulaciones Disease Activity Score (DAS28) más de 2 años.
Resultados: Los pacientes tratados con placebo En el año 1, tratados con abatacept 12/26 (46%) versus 16/24 (67%) desarrollaron RA (diferencia (IC del 95%) -20,5% (-47,4% al 7,8%)). Ajustado cambios medios desde el inicio hasta el año 1 en las puntuaciones radiográficas de Sharp modificado por Genant para abatacepttreated frente a los pacientes tratados con placebo, respectivamente, fueron 0 versus 1,1 para la puntuación total y 0 versus 0,9 para la puntuación de la erosión. Cambios medios desde el inicio hasta el año 1 de la erosión, osteítis y sinovitis puntuaciones MRI fueron 0, 0.2 y 0.2, respectivamente, frente a 5,0, 6,7 y 2,3 en los grupos de abatacept en comparación con placebo. La seguridad fue comparable entre los grupos; acontecimientos adversos graves producidos en un paciente (3,6%) en cada grupo.

CONCLUSIÓN:

El abatacept retrasa la progresión de la UA / muy AR temprana en algunos pacientes. Un impacto en la inhibición radiográfica y la RM se observó, que se mantuvo durante 6 meses después de finalizado el tratamiento. Esto sugiere que es posible alterar la progresión de la AR mediante la modulación de las respuestas de células T en una etapa muy temprana de la enfermedad. Número de registro de prueba NCT00124449.