Placebo devices as effective control methods in acupuncture clinical trials: A systematic review

Aunque el uso de la acupuntura ha sido reconocido por la Organización Mundial de la Salud, su eficacia para muchas de las condiciones clínicas comunes todavía está siendo validada a través de ensayos controlados aleatorios (ECAs). Debe establecerse un control plausible de placebo para dichos ECA para permitir una evaluación significativa de su eficacia. Mientras que varios dispositivos de placebo con acupuntura no penetrante, a saber, el Streitberger, el Parque y los dispositivos Takakura, se han desarrollado y utilizado en ECA, su idoneidad como controles inerte de placebo debe ser rigurosamente determinado. Este artículo revisa sistemáticamente estos dispositivos como intervenciones con placebo. Se realizaron búsquedas electrónicas en cuatro bases de datos en inglés y dos en chino desde sus inicios hasta julio de 2014; También se realizaron búsquedas manuales de referencias relevantes. Se incluyeron ECAs, en inglés o en chino, que compararon la acupuntura con uno de los dispositivos antes mencionados como intervención de control en participantes humanos con cualquier condición clínica y evaluación de resultados clínicamente relacionados. Treinta y seis estudios se incluyeron para el análisis cualitativo, mientras que 14 fueron en el metanálisis. El metanálisis no apoya la idea de que el Streitberger o el Park Device sean intervenciones de control inertes mientras que ninguno de los estudios que involucran al Takakura Device fue incluido en el metanálisis. Dieciséis estudios informaron de la ocurrencia de eventos adversos, sin diferencias significativas entre el verum y la acupuntura placebo. La credibilidad cegadora informada por el autor mostró que el cegamiento de los participantes fue exitoso en la mayoría de los casos; Sin embargo, cuando se calculó el índice de cegamiento, sólo un estudio, que utilizó el dispositivo Park, parecía tener un escenario cegador ideal. Aunque el índice de cegamiento no se pudo calcular para el dispositivo Takakura, fue el único dispositivo informado para permitir el cegamiento del profesional. Existen limitaciones con cada uno de los dispositivos placebo y se necesitan estudios más rigurosos para evaluar más a fondo sus efectos y la credibilidad cegadora.