Preventive effects of ramelteon on delirium: a randomized placebo-controlled trial.

IMPORTANCIA:

No hay intervenciones altamente eficaces para prevenir el delirio han sido identificados.

OBJETIVO:

Para examinar si ramelteon, un agonista de la melatonina, es eficaz para la prevención del delirio.
DISEÑO, lugar y participantes: Estudio multicéntrico, evaluador cegado-ensayo aleatorio controlado con placebo se realizó en unidades de cuidados intensivos y salas de agudos regulares de 4 hospitales universitarios y 1 hospital general. Los pacientes elegibles tenían 65 y 89 años de edad, recién admitido debido a problemas médicos graves, y capaz de tomar medicamentos por vía oral. Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían una estancia o esperanza de vida esperado de menos de 48 horas.

INTERVENCIONES:

Sesenta y siete pacientes fueron asignados al azar por el método de sobre cerrado para recibir ramelteon (8 mg / d; 33 pacientes) o placebo (34 pacientes) cada noche durante 7 días.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS:

La incidencia de delirio, como se define por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (cuarta edición).

RESULTADOS:

ramelteón se asoció con un menor riesgo de delirio (3% vs 32%, p = 0,003), con un riesgo relativo de 0,09 (IC del 95%, desde 0,01 hasta 0,69). Incluso después de que se controlaron los factores de riesgo para, ramelteón seguía asociado con una menor incidencia de delirio (P = 0,01; odds ratio [IC del 95%, ,008-0,54] 0,07). Las estimaciones de Kaplan-Meier de tiempo hasta la aparición de delirio fueron 6,94 (IC 95%, 6,82-7,06) días para ramelteon y 5,74 (5,05-6,42) días para el placebo. Comparación de log-rank test mostró que la frecuencia de delirio fue significativamente menor en los pacientes que toman ramelteón que en los que recibieron placebo (χ (2) = 9,83, p = 0,002).
Conclusiones y relevancia: ramelteón administran todas las noches para los pacientes ancianos ingresados ​​para atención aguda puede proporcionar protección contra el delirio. Este hallazgo apoya un posible papel patogénico de la neurotransmisión melatonina en el delirio.

REGISTRO DE PRUEBA:

Red de Información Médica Hospital Universitario Identificador Registros de Ensayos Clínicos: UMIN000005591.