Efficacy, tolerability, and safety of aripiprazole once-monthly versus other long-acting injectable antipsychotic therapies in the maintenance treatment of schizophrenia: a mixed treatment comparison of double-blind randomized clinical trials.

Antecedentes: El tratamiento con antipsicóticos inyectables de acción prolongada (IAF) es un elemento importante en la prevención de la recaída en la esquizofrenia. Recientemente, la formulación intramuscular una vez al mes de aripiprazol recibió aprobación de comercialización en Europa y los Estados Unidos para la esquizofrenia.

OBJETIVO:

Comparar el aripiprazol una vez al mes con otros antipsicóticos de LAI en términos de eficacia, tolerabilidad y seguridad.

FUENTES DE DATOS:

Se realizó una revisión sistemática de la literatura para identificar ensayos clínicos aleatorios doble ciego de los IAL realizados en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia. MEDLINE, MEDLINE en proceso, Embase, Cochrane Library, PsycINFO, procedimientos de conferencias, registros de ensayos clínicos y las listas de referencias de artículos clave de revisión. La búsqueda bibliográfica abarcó estudios que datan de enero de 2002 a mayo de 2013.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Se requerían estudios para tener ≥ 24 semanas de seguimiento. Los pacientes tenían que ser estables al azar. Los estudios no fueron elegibles para inclusión si la eficacia del tratamiento de fase aguda y de mantenimiento no se informó por separado. Se identificaron seis ensayos (0,5% de los estudios inicialmente identificados), permitiendo comparaciones de aripiprazol una vez al mes, risperidona LAI, palmitato de paliperidona, pamoato de olanzapina, depósito de haloperidol y placebo.

EXTRACCIÓN DE LOS DATOS:

Los datos extraídos incluían los detalles del estudio, la duración del estudio, el número total de pacientes en cada brazo de tratamiento, la eficacia, la tolerabilidad y los resultados de seguridad. El resultado de la eficacia contenía el número de pacientes que experimentaron una recaída, los resultados de tolerabilidad incluyeron el número de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento (AE) y que interrumpieron el tratamiento debido a razones distintas de EA (por ejemplo, pérdida a seguir -arriba). Los resultados de seguridad incluyeron la incidencia de aumento de peso clínicamente relevante y síntomas extrapiramidales.

SÍNTESIS DE LOS DATOS:

Los datos se analizaron mediante la aplicación de un modelo de comparación de tratamientos mixtos (eficacia) y el uso de modelos binarios (seguridad). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre cualquier resultado del estudio, incluyendo el riesgo de recaída, el riesgo de interrupciones y los resultados de seguridad.

CONCLUSIONES:

El aripiprazol una vez al mes es igualmente eficaz para otros IAL con tasas relativamente bajas de interrupción debido a EAs y por razones distintas a las AE que otros IAL.