The CombiRx trial of combined therapy with interferon and glatiramer acetate in relapsing remitting MS: Design and baseline characteristics

ANTECEDENTES:

El interferón-β1a (IFNB) y acetato de glatiramer (GA) son terapias diferentes, que son ambos parcialmente eficaz para la EM recidivante. No se sabe si la combinación de los dos tratamientos sería más eficaz.

OBJETIVO:

Revisar la justificación, el diseño y las características iniciales del estudio CombiRx del tratamiento combinado con IFNB y GA.

MÉTODOS:

Los criterios clave de inclusión incluyeron un diagnóstico de la EM con recaídas, por lo menos 2 episodios de actividad de MS en los 3 años anteriores, la ampliación de la escala de discapacidad de 0 a 5,5, y ningún tratamiento previo, ya sea con IFNB o GA. Los sujetos fueron asignados al azar a IFNB + GA, la monoterapia con IFNB o GA monoterapia en una proporción de 2: 1: 1.

RESULTADOS:

De 2005 a 2009, se inscribieron 1.008 sujetos. Los participantes fueron el 72,4% mujeres y 87,6% de raza caucásica con una edad media de 37,7 años. La duración media de los síntomas fue de 2 años a la entrada en el estudio, y la EDSS media fue de 2,1. En la RM basal, la lesión de carga total media fue de 12,2 ml, y el 40% de los participantes tenía el aumento de lesiones.

CONCLUSIÓN:

Hemos contratado a una población de pacientes con características clínicas y la RM típicos para los primeros MS. Los resultados del estudio ayudarán a decidir el tratamiento precoz óptimo. Este ensayo debe servir de modelo para futuros estudios de terapia combinada.