Long-term safety, efficacy and inhibition of radiographic progression with abatacept treatment in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate: 3-year results from the AIM trial.

OBJETIVO:

Evaluar el tratamiento con abatacept más de 3 años en pacientes con artritis reumatoide (AR) refractaria a metotrexato (MTX).

MÉTODOS:

Los pacientes aleatorizados a abatacept o placebo (+ MTX) durante el período de 1 año de doble ciego del abatacept en pacientes con respuesta inadecuada a metotrexato (AIM) ensayo recibieron abatacept abierto (+ MTX) en la extensión a largo plazo (LTE ). Se evaluó la seguridad para los pacientes que recibieron ≥ 1 dosis de abatacept, independientemente del grupo de asignación al azar. La eficacia se evaluó a los pacientes aleatorizados a abatacept que entró en la LTE.

RESULTADOS:

433 y 219 pacientes fueron aleatorizados y tratados con abatacept o placebo, respectivamente; 378 y 161 entraron en la LTE. En el año 3, 440/539 pacientes estaban en curso. No se observaron eventos de seguridad inesperados en el LTE. Por año 3, las tasas de incidencia de eventos adversos y eventos adversos graves fueron 249,8 / 100 y 15,1 / 100 pacientes-año, respectivamente. Las tasas de incidencia fueron en general estables en el tiempo. En el año 3, 84,8%, 63,4% y 37,5% de los pacientes alcanzaron Colegio Americano de Reumatología (ACR) Criterios de 20, 50 y 70, respectivamente, en comparación con el 82,3%, 54,3% y 32,4% de los pacientes en el año 1. Cambios medios en las puntuaciones de Sharp modificado por Genant se redujeron progresivamente mayores de 3 años, con un número significativamente mayor inhibición durante el año 3 en comparación con el año 2 (p = 0,022 para la puntuación total).

CONCLUSIÓN:

En respuesta a MTX inadecuadas con AR, abatacept proporciona seguridad consistente y eficacia sostenida durante 3 años. Los datos sugieren un efecto modificador de la enfermedad inhibidora creciente en progresión radiográfica.