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Hepatic arterial infusion and systemic chemotherapy after multiple metastasectomy in patients with colorectal carcinoma metastatic to the liver: a North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) phase II study, 92-46-52.

Revista Clinical colorectal cancer
Año 2012
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BACKGROUND: Patients with multiple liver metastases from colorectal cancer are at high risk of recurrence after resection. Hepatic artery infusion (HAI) alternating with systemic therapy after surgical resection may improve survival after surgery. METHODS: Patients with liver-only metastases from colorectal cancer amenable to resection/cryoablation were eligible. Previous adjuvant chemotherapy for a completely resected primary tumor was allowed. Alternating courses of HAI and systemic therapy included floxuridine (FUDR) by HAI. Systemic chemotherapy consisted of bolus leucovorin (LV) plus 5-fluorouracil (5-FU). RESULTS: Forty-nine patients had complete resection of their liver metastases, with 44% having more than 4 hepatic metastases and 78% having bilobar disease. Thirty-six patients had HAI FUDR alternating with systemic therapy. Patients received a median of 3.5 cycles (range, 1-4) and 3 cycles (range, 0-6) of therapy with HAI FUDR and systemic therapy, respectively. At the time of final analysis the estimated median disease-free survival and hepatic disease-free survival was 1.2 years (95% confidence interval [CI], 0.9-2.1) and 1.8 years (95% CI, 1.8-not available), respectively. Eleven patients (31%) were alive at this writing. All surviving patients had a minimum of 5.5 years of follow-up. CONCLUSION: This trial of adjuvant chemotherapy in patients who underwent complete resection with unfavorable characteristics demonstrates apparent improvement in outcome compared with historical series treated with surgery alone. However the results of this trial and other randomized trials of HAI do not appear to support its use at this time because of the development of more effective systemic options.

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Ensayo aleatorio de la infusión arterial hepática y quimioterapia adyuvante sistémica con o sin bevacizumab en pacientes con metástasis hepáticas resecadas por cáncer colorrectal en fase II.

automatic
Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 2011
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PROPÓSITO: Añadir bevacizumab sistémico (Bev) adyuvante infusión arterial hepática (HAI), además de la terapia sistémica después de la resección hepática para aumentar la supervivencia libre de recurrencia (SLR). Pacientes y métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a HAI más terapia sistémica con o sin Bev. Si se obtuvo SSR a 1 año de ≥ 80% en el brazo de Bev, entonces el régimen se estudiaría más. HAI con fluorodesoxiuridina más dexametasona fue dado en los días 1 a 14 de un ciclo de 5 semanas. La terapia sistémica y Bev 5 mg / kg fue entregado el día 15 y 29: oxaliplatino 85 mg / m², leucovorina 400 mg / m², y la infusión de fluorouracilo 2000 mg / m² para 2 días (si los pacientes recibieron oxaliplatino antes, entonces irinotecán 150 mg / m² se utilizó). RFS y la supervivencia se estimaron utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararon mediante la prueba de log-rank. RESULTADOS: Los dos brazos tenían características similares: enfermedad sincrónica (66% v 63%), más de una metástasis (84% v 74%), y el riesgo clínico puntuación ≥ 3 (50% v 46%) para no Bev frente brazos Bev , respectivamente. Con una mediana de seguimiento de 30 meses, la supervivencia de 4 años fue del 85% y 81% (p = 0,5), y 4 años RFS fue del 46% frente a 37%; SSR a 1 año fue del 83% y 71% (P = 0,4) para no Bev Bev frente brazos. La bilirrubina> 3 mg / dl se observó en cero de 38 frente a cinco de 35 pacientes (P = 0,02) y stents biliares fueron colocados en cero frente a cuatro pacientes (P = 0,05) en comparación con ninguna Bev Bev brazos. CONCLUSIÓN: La adición de Bev con adyuvante HAI más terapia sistémica después de la resección hepática no parece aumentar RFS o la supervivencia, pero pareció aumentar la toxicidad biliar. La supervivencia a cuatro años fue de 85% y 81% para los sin brazos y Bev Bev, respectivamente.

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A randomized phase III study comparing adjuvant 5-fluorouracil/folinic acid with FOLFIRI in patients following complete resection of liver metastases from colorectal cancer

Revista Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology
Año 2009
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Background: Studies indicate that adjuvant 5-fluorouracil (5-FU) with folinic acid (FA) in colorectal cancer patients with completely resectable liver-limited metastases (LMCRC) offers clinical benefit over surgery alone. This phase III trial compared FOLFIRI with simplified 5-FU/FA in this setting. Patients and methods: LMCRC patients were randomized to receive every 14 days, FA, 400 mg/m2 infused over 2 h, followed by 5-FU as a 400 mg/m2 i.v. bolus, followed by continuous 5-FU infusion, 2400 mg/m2 over 46 h (LV5FUs) with or without irinotecan: 180 mg/m2 infusion (FOLFIRI). The primary end point was disease-free survival (DFS); secondary end points included overall survival (OS) and safety. Results: Treated patients (n = 306) were balanced for critical prognostic factors in each arm. Median DFS in patients receiving LV5FUs was 21.6 versus 24.7 months for FOLFIRI [hazard ratio (HR) 0.89, log-rank P = 0.44]. No significant differences were found in OS. A trend was observed for improved DFS in patients receiving FOLFIRI within 42 days of surgery (HR 0.75, P = 0.17). Grade 3/4 toxic effects were more common in patients treated with FOLFIRI versus LV5FUs (47% versus 30%) with neutropenia being most common (23% versus 7%). Conclusion: FOLFIRI in the adjuvant treatment of LMCRC showed no significant improvement in DFS compared with LV5FUs. © The Author 2009. Published by Oxford University Press on behalf of the European Society for Medical Oncology. All rights reserved.

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Adjuvant chemotherapy improves survival after resection of hepatic colorectal metastases: analysis of data from two continents.

Revista Journal of the American College of Surgeons
Año 2007
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BACKGROUND: In the US, systemic chemotherapy is often administered after liver resection for hepatic colorectal metastases, even though no clinical trials data directly support this practice. The bias in America for chemotherapeutic treatment has made studies difficult. Until recently, no well accepted staging systems existed to categorize these patients with liver metastases, who have greatly varied prognoses. STUDY DESIGN: All liver resections from an American and from a European tertiary care center performed between 1991 and 1998 were assembled from two prospective databases. Of 792 liver resections, the 518 patients treated with no chemotherapy (379 American, 139 European) were compared with 274 patients treated (240 American, 34 European) with 5-FU-based adjuvant chemotherapy. Patients treated by all other treatment regimens, including regional chemotherapy, were excluded, as were patients who died perioperatively. Patient survival analysis was performed by log-rank, with stratification by the clinical risk score (CRS, a staging system grading risk of recurrence by five clinical parameters: node-positive primary, short disease-free interval, large (> 5 cm) liver tumor, multiple liver tumors, and high carcinoembryonic antigen). RESULTS: Patients subjected to adjuvant chemotherapy had improved survival (p=0.007, log-rank test) even after stratification by clinical risk score (p=0.001, stratified log-rank test). In every clinical risk score category, patients subjected to adjuvant chemotherapy had a higher chance of survival (range 1.3 to 2.0 times). Adjuvant chemotherapy was an independent predictor of outcomes. CONCLUSIONS: This large study, with patients stratified by risk of recurrence, demonstrates that systemic adjuvant chemotherapy, such as a 5-FU-based regimen, prolongs survival after hepatic resection for colorectal metastases.

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Multicenter randomized trial of adjuvant fluorouracil and folinic acid compared with surgery alone after resection of colorectal liver metastases: FFCD ACHBTH AURC 9002 trial.

Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 2006
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PURPOSE: Complete resection of liver metastases of colorectal origin is the only potentially curative treatment. In order to decrease recurrences, the use of adjuvant systemic chemotherapy after liver resection is controversial because no randomized study demonstrated its benefit. PATIENTS AND METHODS: In a multicenter trial, we randomly assigned 173 patients with completely resected (R0) hepatic metastases from colorectal cancer to surgery alone and observation (87 patients) or to surgery followed by 6 months of systemic adjuvant chemotherapy with a fluorouracil and folinic acid monthly regimen (86 patients). The main outcome criterion was disease-free survival. Secondary outcome measures were overall survival and treatment-related toxicity. RESULTS: The intention-to-treat analysis was based on 171 patients, after a median follow-up of 87 months (SE = 5.8). The 5-year disease-free survival rate, after adjustment for major prognostic factors, was 33.5% for patients in the chemotherapy group and 26.7% for patients in the control group (Cox multivariate analysis: odds ratio for recurrence or death = 0.66; 95% CI, 0.46 to 0.96; P = .028). With regard to secondary outcome measures, a trend towards increased overall survival was observed but did not reach statistical significance (5-year overall survival: chemotherapy group, 51.1% v control group, 41.1%; odds ratio for death, 0.73; 95% CI, 0.48 to 1.10; P = .13). CONCLUSION: Despite a suboptimal regimen, which was the standard at the beginning of the study, adjuvant intravenous systemic chemotherapy provided a significant disease-free survival benefit for patients with resected liver metastases from colorectal cancer.

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Combinado modalidad de tratamiento para resecable carcinoma colorrectal metastásico al hígado: La resección quirúrgica de las metástasis hepáticas en combinación con infusión continua de quimioterapia - un estudio intergrupal.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 2002
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OBJETIVO: A pesar de las mejoras técnicas que han minimizado la morbilidad y la mortalidad de la cirugía hepática, el pronóstico a largo plazo de la resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal sigue siendo pobre, con la mayoría de los pacientes que experimentaron el fracaso del tratamiento en el hígado. Debido a que los regímenes de quimioterapia dirigida arteriales al hígado han demostrado tasas de respuesta altas, una prueba entre grupos de terapia adyuvante para los pacientes sometidos a resección hepática de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal se inició. Pacientes y métodos: Los pacientes con una a tres metástasis potencialmente resecables fueron asignados al azar antes de la intervención para no recibir más tratamiento (grupo de control, 56 pacientes) o floxuridina hepática postoperatoria arterial combinada con la infusión intravenosa continua de fluorouracilo (brazo de quimioterapia, 53 pacientes). Después de la exclusión de pacientes identificados como no elegibles para el tratamiento previsto en el momento de la cirugía, hubo 45 pacientes control y 30 en el brazo de quimioterapia. El estudio fue diseñado para evaluar la mejora en el tiempo hasta la recurrencia hepática y la supervivencia sin enfermedad y no la supervivencia global. RESULTADOS: El 4-años libre de recurrencia tasa fue de 25% para el grupo control y el 46% en el grupo de quimioterapia (p = 0,04). El hígado de 4 años libre de recurrencia tasa fue del 43% en el grupo control y el 67% en el grupo de quimioterapia (p = 0,03). La mediana de supervivencia de los 75 pacientes evaluables fue de 49 meses para el grupo de control y 63,7 meses para el grupo de quimioterapia (p = 0,60). La supervivencia media de los 109 pacientes fue de 47 meses para el grupo de control en comparación con 34 meses para el grupo de quimioterapia (p = .19) Conclusión: Estos datos demuestran que la quimioterapia adyuvante intraarterial e intravenosa fue beneficiosa en la prolongación del tiempo hasta la recurrencia y pre-aireación recurrencia hepática después de la resección hepática de cáncer colorrectal.

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Limited but definite efficacy of prophylactic hepatic arterial infusion chemotherapy after curative resection of colorectal liver metastases: A randomized study.

Revista Cancer
Año 2000
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BACKGROUND: Greater than 50% of patients who undergo curative resection of liver metastases from colorectal carcinoma develop recurrent disease in the residual liver. Although several studies have attempted to use hepatic arterial infusion (HAI) chemotherapy to prevent recurrence, to the authors' knowledge the efficacy of the treatment has not yet been determined. METHODS: Nineteen patients who underwent curative hepatectomy for metastatic colorectal carcinoma randomly were assigned into the HAI group (nine patients) or the control group (ten patients). Patients in the HAI group received continuous intraarterial infusion of 5-fluorouracil (5-FU) (500 mg/day) for 4 days followed by a 3-day rest. The treatment was continued for 6 weeks. RESULTS: The median follow-up period was 62.2 months. The recurrence was confirmed in three patients in the HAI group and in eight patients in the control group. Of these, recurrence in the remnant liver was observed in one patient and in six patients, respectively. The median disease free interval after hepatectomy was 62.6 months in the HAI group and 13.8 months in the control group. The 1-year, 2-year, and 3-year disease free survival rates were 77.8%, 77.8%, and 66.7%, respectively, in the HAI group and 50.0%, 30.0%, and 20.0%, respectively, in the control group. Significant prolongation of disease free survival was observed in the HAI group (P = 0.045). No patients in the HAI group reported any adverse effect of >/= Grade 2 (according to the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria). Two patients in the HAI group and five patients in the control group were dead of disease at the time of last follow-up. The 1-year, 3-year, and 5-year cumulative survival rates for the HAI group were 88.9%, 77.8%, and 77.8%, respectively, whereas those of the control group were 100.0%, 50.0%, and 50.0%, respectively (P = 0.2686). CONCLUSIONS: This randomized study revealed that short term HAI of 5-FU after curative resection of colorectal hepatic metastases is effective in preventing the recurrence of disease without any serious complications.

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Infusión arterial hepática de la quimioterapia después de la resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

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Revista The New England journal of medicine
Año 1999
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ANTECEDENTES: Dos años después de someterse a la resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, alrededor del 65 por ciento de los pacientes están vivos y 25 por ciento están libres de enfermedad detectable. Tratamos de mejorar estos resultados en el tratamiento de pacientes con infusión arterial hepática más fluorouracilo de floxuridina sistémica después de la resección hepática. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 156 pacientes en el momento de la resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal para recibir seis ciclos de infusión arterial hepática con floxuridina y dexametasona más fluorouracilo intravenoso, con o sin leucovorina, o seis semanas de terapia similar sistémica sola. Los pacientes se estratificaron según el tratamiento previo y el número de metástasis hepáticas identificados en la operación. Los puntos finales del estudio fueron la supervivencia global, la supervivencia sin recurrencia de metástasis hepáticas, y la supervivencia sin metástasis a los dos años. RESULTADOS: La tasa actuarial de supervivencia global a los dos años fue de 86 por ciento en el grupo tratado con quimioterapia sistémica y local más del 72 por ciento en el grupo que recibió la terapia sistémica sola (P = 0,03). La mediana de supervivencia fue de 72,2 meses en el grupo con terapia combinada y meses 59,3 en el grupo de monoterapia, con una mediana de seguimiento de 62,7 meses. Después de dos años, las tasas de supervivencia libre de recidiva hepática fue del 90 por ciento en el grupo de monoterapia y el 60 por ciento en el grupo de monoterapia (P <0,001), y las respectivas tasas de supervivencia libre de progresión fueron de 57 por ciento y 42 por ciento (P = 0,07). A los dos años, la proporción de riesgo de muerte fue de 2,34 en los pacientes tratados con la terapia sistémica sola, en comparación con los pacientes que recibieron la terapia combinada (95 por ciento intervalo de confianza, 1,10 a 4,98, p = 0,027), después de ajustar por variables importantes. Las tasas de efectos adversos de por lo menos moderada fueron similares en los dos grupos, a excepción de una mayor frecuencia de efectos diarrea y hepática en el grupo con terapia combinada. Conclusiones: En los pacientes que se someten a resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, el tratamiento postoperatorio con una combinación de infusión arterial hepática de floxuridina y fluorouracilo intravenoso mejora el resultado de dos años.

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Estudio prospectivo aleatorizado sobre la quimioterapia adyuvante infusión hepática después de la resección R0 arteria de metástasis hepáticas colorrectales.

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Revista Langenbeck's archives of surgery / Deutsche Gesellschaft für Chirurgie
Año 1999
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El hígado representa el sitio predominante de recaída del cáncer después de la resección curativa de las metástasis hepáticas de carcinoma colorrectal. Adyuvante quimioterapia intraarterial se consideró un enfoque terapéutico prometedor en pacientes de alto riesgo. PACIENTES / MÉTODOS: Desde julio de 1984 hasta diciembre de 1985 un total de 42 pacientes consecutivos sometidos a resección R0 de las metástasis hepáticas colorrectales. Treinta pacientes con ganglios linfáticos mesentéricos-metástasis (Dukes C) fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. En 14 pacientes del grupo A-, un catéter de arteria hepática puerto se colocó durante la resección hepática. Cuatro ciclos de quimioterapia adyuvante se administraron a intervalos de 4 semanas, que consiste en mitomicina C (8 mg/m2, día 1) y 5-fluorouracilo (800 mg/m2, días 1-5). Dieciséis pacientes del grupo B sirvieron como controles. Los 12 pacientes sin ganglios linfáticos mesentéricos-metástasis (Dukes A / B) se incluyeron en el programa de seguimiento. RESULTADOS: Después de 5 años, el 64% de los Dukes A / B de los pacientes y el 29% de los pacientes Dukes C estaban vivos (P <0,01). La probabilidad de permanecer libre de enfermedad recurrente después de 5 años y 10 años fue de 55% y 18%, respectivamente (P <0,01). No hubo diferencias significativas en la supervivencia a los 5 años (25% vs 31%) o largo plazo libre de enfermedad (15% vs 23%) se detectó entre los grupos A y B. La recaída del tumor inicial fue desplazado hacia sitios extrahepáticos en grupo -A diferencia de los pacientes, pero no se obtuvo respecto a la distribución definitiva de la enfermedad recurrente. CONCLUSIÓN: La aplicación sistemática de la quimioterapia adyuvante después de la resección regional hepática R0 no se justifica.

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Estudio clínico aleatorizado de cirugía versus cirugía seguida de infusión hepática arterial adyuvante con 5-fluorouracilo y ácido folínico para las metástasis hepáticas de cáncer colorrectal. Cooperativa alemán Metástasis Hepáticas (Arbeitsgruppe Lebermetastasen)

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Revista Annals of surgery
Año 1998
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OBJETIVO: Determinar el efecto de la infusión arterial hepática adyuvante (HAI) en la supervivencia relativa a la resección sola en pacientes con resección radical de las metástasis hepáticas colorrectales. DATOS RESUMEN Antecedentes: Casi el 40% y el 50% de todos los pacientes con carcinoma colorrectal desarrollan metástasis hepáticas. Resultados curativos de resección en una tasa de supervivencia a 5 años del 25% al ​​30%. Recurrencia intrahepática ocurre después de una mediana de 9 a 12 meses en el 60% de los pacientes. Los autores plantearon la hipótesis de que la infusión intraarterial adyuvante de 5-fluorouracilo (5-FU) podría disminuir la tasa de recurrencia intrahepática y mejorar la supervivencia en pacientes con resección radical de las metástasis hepáticas colorrectales. MÉTODOS: Entre 05 de abril 1991 y 31 de diciembre de 1996, los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales de 26 hospitales fueron estratificados por el número de metástasis y el sitio del tumor primario y asignados al azar a la resección de la metástasis hepáticas seguido por HAI adyuvante de 5 -FU (1000 mg/m2 por día durante 5 días como un proceso continuo de 24 horas de infusión) y ácido folínico (200 mg/m2 por día durante 5 días como una infusión corta), o la resección hepática solamente. RESULTADOS: La intención de tratar planificada primer análisis interino tras la inclusión de 226 pacientes y 91 eventos (muertes) mostraron una supervivencia media de 34,5 meses para los pacientes con terapia adyuvante en comparación con 40,8 meses para los pacientes de control. La mediana del tiempo hasta la progresión fue de 14,2 meses para el grupo de quimioterapia versus 13,7 meses para el grupo control. Grado 3 y 4 toxicidades (Organización Mundial de la Salud), principalmente estomatitis (57,6%) y náuseas (55,4%), se produjo en el 25,6% de los ciclos y el 62,9% de los pacientes. CONCLUSIÓN: De acuerdo con este análisis intermedio previsto, adyuvante HAI, cuando se utiliza en esta dosis y el horario en pacientes con resección de metástasis hepáticas colorrectales, reduce el riesgo de muerte en el mejor de un 15%, pero en el peor, el riesgo de muerte se duplicó. Por lo tanto, la probabilidad de detectar una mejora esperada 50% en la supervivencia con el uso de HAI era sólo 5%. Reclutamiento de pacientes se dio por terminado.