Does the cannabinoid dronabinol reduce central pain in multiple sclerosis? Randomised double blind placebo controlled crossover trial.

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de la oral sintético del delta-9-tetrahidrocannabinol dronabinol sobre el dolor neuropático central en pacientes con esclerosis múltiple.

DISEÑO:

Ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo, cruzado.

AJUSTE:

consulta externa del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca.
Participantes: 24 pacientes con edades comprendidas entre 23 y 55 años con esclerosis múltiple y dolor central.

INTERVENCIÓN:

La administración oral de dronabinol a una dosis máxima de 10 mg al día con placebo o correspondientes durante tres semanas (15-21 días), separados por un período de lavado de tres semanas.
La variable principal fue la intensidad mediana de dolor espontáneo (escala numérica) en la última semana de tratamiento.

RESULTADOS:

La mediana de la intensidad de dolor espontáneo fue significativamente menor durante el tratamiento con dronabinol que durante el tratamiento con placebo (4.0 (25 y 75 º percentiles 2,3 a 6,0) v 5,0 (4,0 a 6,4), p = 0,02), y la mediana de la puntuación alivio del dolor (escala numérica) fue mayor (3,0 (0 a 6,7) v> 0 (0 a 2,3), p = 0,035). El número necesario a tratar para aliviar el dolor del 50% fue de 3,5 (IC del 95% intervalo de confianza 1,9 a 24,8). Sobre la calidad del SF-36 de la escala de la vida, los dos elementos de dolor corporal y salud mental indican los beneficios de un tratamiento activo en comparación con el placebo. El número de pacientes con eventos adversos fue mayor durante el tratamiento activo, sobre todo en la primera semana de tratamiento. La capacidad funcional de los pacientes con esclerosis múltiple no ha cambiado.

CONCLUSIONES:

El dronabinol tiene un efecto analgésico modesto pero clínicamente relevante en el dolor central en pacientes con esclerosis múltiple. Los eventos adversos, como mareo, fueron más frecuentes con dronabinol que con placebo durante la primera semana de tratamiento.