Paracetamol in osteoarthritis of the knee.

ANTECEDENTES:

El paracetamol es un tratamiento recomendado sintomático de la osteoartritis (OA), pero en los ensayos clínicos tamaños de las muestras han sido relativamente pequeñas y variables dosis diarias de paracetamol se han utilizado.

OBJETIVOS:

Determinar la eficacia terapéutica del paracetamol en la OA de la rodilla e identificar los factores predictivos de la respuesta clínica al tratamiento.

MÉTODOS:

Un estudio doble ciego, de grupos paralelos ensayo controlado con placebo de la eficacia analgésica y la seguridad de paracetamol versus placebo incluyendo 779 pacientes con OA de la rodilla. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el paracetamol 4 g / día (n = 405) o placebo (n = 374) durante 6 semanas. OA sintomática de la rodilla se requirió a la inclusión con la intensidad global del dolor de la rodilla durante las actividades físicas en las últimas 24 horas de> o = 30 mm en una de 100 mm escala analógica visual. El punto final primario fue una disminución del 30% de la intensidad global del dolor de la rodilla. Por intención de tratar los análisis se realizaron.

RESULTADOS:

El porcentaje de respondedores no difirió significativamente entre los grupos: 52,6% y 51,9% en el paracetamol y placebo, respectivamente (p = 0,840). En un subgrupo de pacientes con dolor crónico de rodilla mecánica sin signos de inflamación (n = 123), el cambio medio en la intensidad del dolor respecto al valor basal fue de 25,2 mm v 15,2 mm, en el paracetamol (n = 63) y placebo (n = 60) grupos, respectivamente-la diferencia de medias 10,0 mm, IC 95% 1,0 a 19,0, p = 0,0294. No hay eventos adversos graves atribuibles al tratamiento.

CONCLUSIÓN:

Un efecto estadísticamente significativo de los síntomas oral de paracetamol 4 g / día frente a placebo no se ha encontrado, lo que sugiere que el uso de paracetamol en la artrosis sintomática de rodilla debe estudiarse más a fondo. La tolerabilidad y la seguridad de paracetamol, a la dosis máxima recomendada de 4 g / día, se confirmó más de 6 semanas.